首部《IgA肾病临床实践60问》共识正式发布:填补我国IgA肾病实操指南空白

医疗健康 来源:医谷网
2026
05/18
10:49
医谷网 医疗健康

5月14日,在第六届全球华人肾脏病学术大会暨第十三届肾脏病学新进展西湖论坛上,首部《IgA肾病临床实践60问(2026版)》专家共识(以下简称“共识”)正式发布,该共识进一步细化临床问题与实践路径,填补了我国IgA肾病实操指南空白,是临床诊疗的重要行动指南。

值得关注的是,耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)作为全球首个且目前唯一对因治疗IgA肾病的药物,被共识推荐为核心治疗药物,其临床应用标志着IgA肾病治疗从以支持治疗为主,迈入源头靶向治疗新阶段。

作为此次共识的牵头人之一,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)梅长林教授表示:“作为现有指南的细化、落地与延伸,《IgA肾病临床实践60问(2026版)》专家共识以问题为导向、以临床为核心、以实用为目标,聚焦临床诊疗中的细节问题、个体差异与复杂场景,力求成为临床医生可随时查阅、切实可用的“口袋工具书”,助力规范诊疗真正落实到临床一线。”

中国IgA肾病形势严峻:年轻患者多、进展快、负担重

中国是IgA肾病高发的国家之一,该病是我国最常见的原发性肾小球疾病,我国约有500万IgA肾病患者,每年新增确诊患者超过12万人。中国IgA肾病患者呈现出“发病率更高、诊断时更年轻、疾病进展更快”的特点。研究显示,约80%的患者集中在16-35岁的青壮年群体,正值人生黄金时期。然而,我国IgA肾病患者的中位肾脏存活时间仅为12.4年,超过半数患者在15年内进展至终末期肾病(尿毒症),需依赖透析或肾移植维持生命,给家庭和社会带来沉重负担。

长期以来,IgA肾病的临床治疗多以支持治疗为主,缺乏针对疾病根源的有效手段,无法从根本上延缓肾病进展,保护肾功能。而此次共识明确指出,IgA肾病的核心发病机制与肠道黏膜免疫异常密切相关,这一被称为“第0重打击”的环节,可触发致病性半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)大量生成,启动“四重打击”致病通路。

共识中重点推荐的对因治疗药物耐赋康®的出现彻底打破了这一治疗困境,其精准作用于肠道源头环节,是针对疾病始动因素的对因治疗药物,耐赋康®的临床应用标志着IgA肾病治疗从以支持治疗为主迈入源头靶向治疗的新阶段。

从机制上看,耐赋康®通过独特的迟释及缓释双重制剂工艺,将药物精准递送至回肠末端靶向作用,从源头干预疾病进程,从机制上奠定了治疗优势,使其能显著延缓肾功能衰退,为IgA肾病患者提供坚实的肾功能保护。

与传统治疗药物不同的是,耐赋康®在肠道局部高浓度释放,仅约10%进入外周血液循环,既保证了治疗效果,又大幅降低了全身暴露带来的不良反应风险,实现了疗效与安全性的双重突破。

截至目前,耐赋康®已积累了40余项真实世界研究,以及超五万名患者的用药数据,覆盖全球多个国家和地区,在真实世界用药中,耐赋康®均表现出良好的疗效与安全性,进一步凸显其对因治疗的价值。

警惕肾病早期信号 尽早干预是延缓肾衰竭关键

“共识系统回答了全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®的一系列临床关键问题,为其规范化应用提供更清晰的实践指导。同时,进一步明确了耐赋康®在对因治疗、尽早治疗、长期治疗、联合治疗、特殊人群管理中的显著临床价值。相较于传统支持治疗,耐赋康®可显著延缓中国患者2年内肾功能恶化达66%,预计将肾移植或透析时间推迟12.8年,肾功能保护效果确切。”梅长林教授表示。

凭借其明确的疗效、独特的作用机制和不断积累的坚实临床证据,耐赋康®已获得国际与国内指南的双重认可,除被本次发布的《IgA肾病临床实践60问(2026版)》列为核心推荐药物,还获得《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(2025)》推荐,成为目前唯一获国际与国内权威指南双重认可的IgA肾病对因治疗药物。

论坛期间,多位专家呼吁,IgA肾病治疗“越早治疗越好”:越早治疗,越能踩住肾衰竭的“刹车”。早治疗时,患者肾功能储备充足,用药后能稳稳延缓肾功能下降;反之,晚治疗时肾脏已发生硬化萎缩,即便使用同样的药物,效果也会大打折扣——因为残余的健康肾单位太少,失去了治疗的“本钱”。

因此,尽早启动对因治疗,保留健康肾单位,是延缓肾衰竭的关键。共识也明确指出,尿蛋白量≥0.5 g/d和/或估算肾小球滤过率(eGFR)每年下降≥1 ml/min/1.73 m2,提示IgA肾病进展;临床上一旦确诊进展性IgA肾病,患者应尽早启用耐赋康®,从而最大程度延缓肾功能下降、降低蛋白尿、改善血尿等。

同时专家提醒,不要忽视持续泡沫尿、血尿等早期信号,定期进行尿常规检查至关重要。如发现异常,应及时前往肾内科进一步评估,避免错过最佳干预时机。

目前,耐赋康®已被纳入医保支付体系,显著提升了临床可及性,让更多IgA肾病患者能够受益于这一创新对因治疗药物。

随着《IgA肾病临床实践60问(2026版)》的发布,我国IgA肾病临床管理正朝着更精准、更规范的方向加速迈进。从源头阻断、早诊早治,到基层能力提升,越来越多患者将有望守住肾功能、避免走向透析与移植的终点。

为帮助患者更便捷地获取权威疾病管理知识,本次还同步推出《IgA肾病热问榜35问(2026版)》。该内容主要基于《2025年KDIGO IgA肾病临床管理实践指南》、《2025年中国成人IgA肾病及IgA血管炎肾炎临床实践指南》及《IgA肾病临床实践60问(2026版)》等权威文献编写,围绕疾病认知、诊断检查、治疗策略、药物治疗、长期管理及特殊人群管理等患者关注的核心问题,提供实用、易懂的科普与疾病管理指导。

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