全球首例!人造血成功输入人体内,或将彻底改变血液疾病的治疗

医疗健康 来源:医谷网
2022
11/23
14:10
医谷网 医疗健康

近日,英国NHS血液与移植中心、布里斯托大学、剑桥大学等机构合作,开展了世界上首次人造红细胞的临床试验。研究团队从约470ml健康人捐献的血液中分离出50万个干细胞,在此基础上培养出500亿个红细胞,最终筛选出约150亿个成长到适合输入人体的红细胞。两名受试者输入了5-10ml这一“人造血液”,目前身体状况良好,尚未报告任何不良反应。

当人体失血过多时,各组织器官处于缺血缺氧的状态,失血者可能有生命危险,输血是临床上最常用和最有效的措施。目前的血液来源主要是无偿献血,但血液的保存时间短、保存温度要求严格,当出现突发事件影响或者距离限制等因素时,可能造成血源紧张或缺失。同时,对于传统血型(A型、B型、AB型和O型)之外的稀有血型,以及患有镰状细胞病等血液疾病患者(他们对大多数供体血型都会产生抗体)而言,都很难找到足够的匹配的血液。因此,如何获得可以大量应用、廉价而又不受血型限制的人造血液是科学家们长期以来探究的方向之一。                                                                         

2017年,英国NHS血液与移植中心、布里斯托大学在 Nature Communications 上发表了一项研究,提出了一种新的生成红细胞的方式,即让早期成体红细胞永生化。研究人员开发出一种稳定、可重复的技术,从成体干细胞中培养出永生化人类成体红细胞系(BEL-A),这些细胞可以在实验室培养状态下持续增殖,并有效分化为成熟的、有功能的红细胞。同时,分化出的红细胞与体外培养的红细胞在功能上和分子水平上没有发现差异和异常的蛋白表达。这项研究证明了从体外培养制造用于临床的红细胞的可行性。

2021年,两家机构开始了名为RESTORE(REcovery and survival of STem cell Originated REd cells)的研究。RESTORE在剑桥大学Addenbrookes医院的临床试验室进行,采用随机、单盲、交叉设计,受试者将随机接受标准或实验室制备的红细胞,试验旨在研究人体中实验室培养的红细胞是否比标准红细胞寿命更长。

具体试验中,研究人员将首先从健康人捐献的约470ml血液中通过磁珠分离出能够分化成红细胞的50万个干细胞,然将这些干细胞在实验室培养3周使其生长并发育为500亿个红细胞,之后过滤出约150亿个成熟的适合输入人体的红细胞。受试者将接受至少间隔4个月的两次小型输血,一次为人造红细胞,另外一次为普通红细胞。其中,人造红细胞经特殊物质标记,输入人体后仍能被研究人员追踪到。

图片来源:布里斯托大学

2022年11月7日,NHS网站发布声明称已经有2名志愿者接受“人造红细胞”输血,输入量在5-10ml之间。目前2人未出现任何副作用,之后还将有另外至少8名志愿者参与这项试验。

如果未来临床试验证明这些人造红细胞能达到与人体红细胞一样的功能同时安全可控,则有望彻底改变稀有血型及血液疾病患者的临床方案。研究人员预期,人造红细胞用于输血将产生比输普通血液更好的效果,因为人造红细胞是由干细胞培育而来,比从献血者中获得的红细胞更新鲜,因此输血可维持更久的时间,需要输血的量或频率也将得到减少,从而降低因频繁输血导致的铁过载。

NHS网站同时表示,培养人造红细胞的最终目标是为一些有特殊用血需要的患者提供人造血,血库主要来源还是血液捐献。

图片来源:英国NHS血液与移植中心

另一个被广泛关注的问题是该人造红细胞的成本,这关乎到未来其应用于临床后切实的可及性。根据研究团队的数据,现在每袋血的平均成本约为145英镑(约合人民币1232元),实验室培育的替代品可能会更贵。研究团队暂时没有公开“人造血液”成本价,但表示随着技术发展和规模扩大,成本将会持续降低。同时,英国NHS血液和移植中心的一位发言人表示:“如果试验成功,研究奏效,那么它将在未来几年大规模推广,这意味着成本将会下降。”

行业重磅内容、政策信息及时获取,扫码关注医谷微信公众号

为你推荐

华西医院遴选了27款新药进院资讯

华西医院遴选了27款新药进院

11月25日,华西医院官网公布了《2022年新药引进遴选结果》,共有27款药品进入遴选结果,根据最新发布的复旦版《2021年度中国医院综合排行榜》,华西医院位列医院综合排行榜第二...

2022-11-27 20:55

最高奖励20万元,国家医保局办公室、财政部办公厅联发印发违法违规使用医保基金举报奖励办法资讯

最高奖励20万元,国家医保局办公室、财政部办公厅联发印发违法违规使用医保基金举报奖励办法

举报人向医疗保障行政部门反映涉嫌违法违规使用基本医疗保险(含生育保险)基金、医疗救助基金等医疗保障基金行为并提供相关线索,经查证属实,给予奖励。

2022-11-26 19:11

药明康德创始人等拟减持套现或超50亿元,国内新药研发服务部收入持续下降资讯

药明康德创始人等拟减持套现或超50亿元,国内新药研发服务部收入持续下降

11月25日晚间,药明康德发布股东减持计划公告,公告称因自身资金需求,公司实际控制人控制的股东及与实际控制人签署一致行动协议的股东计划减持公司A股股份,减持股份数量合计不...

2022-11-26 12:00

既熟悉又陌生的疾病——食管裂孔疝的诊断与治疗资讯

既熟悉又陌生的疾病——食管裂孔疝的诊断与治疗

食管裂孔疝是指胃和(或)其他组织脏器经过食管裂孔进入胸腔、纵膈,疝入脏器多为胃,结肠、大网膜等也可疝入;多见于老年人,临床症状不典型。

文/二军大 2022-11-25 23:18

14款短缺药全国平均价资讯

14款短缺药全国平均价

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公示2022年9月部分短缺药全国平均价的公告》,共涉及14款药品。全国平均价最高的为盐酸普罗帕酮注射液,为45 5元 支,最低...

2022-11-25 23:14

全球首批全RAS西妥昔单抗伴随诊断试剂盒有望诞生,默克携手多方助力结直肠癌精准诊疗资讯

全球首批全RAS西妥昔单抗伴随诊断试剂盒有望诞生,默克携手多方助力结直肠癌精准诊疗

2022年11月25日,以“精准为盟,伴随于行”为主题的默克第2届结直肠癌精准联盟峰会在上海圆满召开。

2022-11-25 18:07

冬季腹泻易频发,肠道健康不容忽视资讯

冬季腹泻易频发,肠道健康不容忽视

公众对于腹泻问题的关注度也比较高,相关数据显示,2021年全网关于腹泻的声量超1480万条,在常见病的讨论度中仅次于感冒和肿瘤,居第3位。

2022-11-25 15:00

康泰瑞影推出最新影像增强解决方案:专注核心产品,加速全球增长资讯

康泰瑞影推出最新影像增强解决方案:专注核心产品,加速全球增长

2022年11月25日 – 康泰瑞影(ContextVision)是一家专注于影像质量的医疗技术软件公司。康泰瑞影将于2022年北美放射学会(RSNA)年会上重点推出其全面影像增强解决方案套装,...

2022-11-25 13:51

打破行业痛点,东超科技「非接触式医疗自助机」开启智慧医疗新纪元资讯

打破行业痛点,东超科技「非接触式医疗自助机」开启智慧医疗新纪元

11月24日,第八届浙江国际健康产业博览会在杭州正式开幕。作为一年一度的高水平行业盛会,本次大会不但迎来了众多优质中国品牌的集体亮相,也对外展示了国内外近年来一系列创新...

2022-11-25 11:18

2023“医惠锡城”正式将CAR-T纳入报销范围 最高可赔付60万资讯

2023“医惠锡城”正式将CAR-T纳入报销范围 最高可赔付60万

9月21日,无锡市普惠型商业补充医疗保险—— “医惠锡城2023”正式推出,将国家“重大新药创制”专项CAR-T药品纳入保障范围,非既往症患者最高可赔付60万。

2022-11-25 10:59

涉及44个品种,采购期限可至2025年底,长三角联盟药品集采今日申报资讯

涉及44个品种,采购期限可至2025年底,长三角联盟药品集采今日申报

本次药品集中采购周期自中选结果实际执行日起, 以年为单位,共涉及44个品种,各品种各地采购周期可至 2025 年年底。

2022-11-24 18:41

FDA批准首款药涂巧克力球囊资讯

FDA批准首款药涂巧克力球囊

近日,健适医疗宣布,其自主研发的“Chocolate Touch药涂巧克力球囊”近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗股腘动脉

2022-11-24 16:57

京东方再生医学干细胞膜片获批IND资讯

京东方再生医学干细胞膜片获批IND

11月22日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,京东方再生医学科技有限公司(以下简称:京东方再生医学)自主研发的“人脐带间充质干

2022-11-24 14:43

总投资约4亿元,上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城上海国际医学园区开工资讯

总投资约4亿元,上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城上海国际医学园区开工

昨日(11月23日),上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城上海国际医学园区正式开工建设。

2022-11-24 13:37

首个血友病B基因疗法获FDA批准,一针350万美元成全球最贵药物资讯

首个血友病B基因疗法获FDA批准,一针350万美元成全球最贵药物

美国当地时间 11 月 22 日,FDA 宣布批准UniQure公司的腺相关病毒(AAV)基因疗法Hemgenix(Etranacogene Dezaparvovec),用于治疗

2022-11-24 11:31

放宽产品注册和生产必须同时在上海市的支持条件限制,《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》发布资讯

放宽产品注册和生产必须同时在上海市的支持条件限制,《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》发布

放宽产品注册和生产必须同时在本市的支持条件限制,对由本市注册申请人获得药品注册证书,委托外省市企业(包括关联公司)生产实现产出的1类创新药,按照程序对符合条件的给予不...

2022-11-23 17:53

安斯泰来Zolbetuximab一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌患者的III期临床试验达到主要终点资讯

安斯泰来Zolbetuximab一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌患者的III期临床试验达到主要终点

近日,安斯泰来制药集团宣布了旨在评估zolbetuximab联合mFOLFOX6的疗效和安全性的III期SPOTLIGHT临床试验的积极顶线结果。Zolbetuximab是一种针对Claudin 18 2(CLDN18 2)的在...

2022-11-23 17:07

国内首个获批的PI3K抑制剂价格披露资讯

国内首个获批的PI3K抑制剂价格披露

日前,国内首款获批上市的PI3K新药度维利塞价格披露。据药融云数据,度维利塞(商品名:克必妥)每盒(56粒 25mg)售价为19880元。

2022-11-23 15:27

全球首例!人造血成功输入人体内,或将彻底改变血液疾病的治疗资讯

全球首例!人造血成功输入人体内,或将彻底改变血液疾病的治疗

近日,英国NHS血液与移植中心、布里斯托大学、剑桥大学等机构合作,开展了世界上第首次人造红细胞的临床试验。研究团队从约470ml健康人捐献

2022-11-23 14:10

津药药业子公司因垄断被罚超2700万元,损失1/4净利润资讯

津药药业子公司因垄断被罚超2700万元,损失1/4净利润

金耀药业因违反了修改前的《反垄断法》有关“以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品” 的规定;拟责令金耀药业停止违法行为,并处罚款27721311 36元。

2022-11-22 22:10