中国最大医院郑大附属第一医院及整个河南省术前八项筛查必须用酶免法而非化学发光法,是因为

医疗健康 来源:体外诊断网(微信号 ivdivdChina) 作者:隐匿
2016
12/13
15:43
体外诊断网(微信号 ivdivdChina)
作者:隐匿
医疗健康

今日小编与大家共同探讨:河南省卫生计生委关于规范新农合报销基本药物和基本诊疗项目目录对各省辖市、省直管县(市)卫生计生委(卫生局),各省级新农合定点医疗机构进行有关问题的通知,其中明确指出,关于规范传染病筛查事项:

一是严格限定筛查指征。参合患者进行外科手术及侵入性诊疗操作(所有涉及外科操作的内科、内窥镜、以及妇科、产科、牙科等的常规医疗操作)、输血或输注血液制品的患者在进行操作前,应筛查乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病等传染病;

二是规范筛查方法。各级定点医疗机构为参合住院患者进行传染病筛查时,应首先使用酶联免疫吸附法,包括乙型肝炎五项(250403097)、丙型肝炎抗体测定(250403014)、梅毒螺旋体特异抗体测定(2504030531)及人免疫缺陷病毒抗体测定(2504030190),上述酶联免疫吸附法阳性者,方可使用电化学发光法等高端检验方法。

现在化学发光法由于是真正定量,而酶联免疫只是半定量,所以其灵敏度、准确度高,分析方法简单快捷,检测时间短及诊断范围宽等优势已成为取代酶联免疫最主流的检测肝炎等项目的方法。

那么为什么,河南省卫生计生委还下发此函?支持酶免初筛?

首先:医院大面积使用化学发光方法进行肝炎筛查是因为化学发光试剂收费高,可以给医院大幅创收,我们以辽宁乙肝五项收费标准为例,酶联免疫方法每人份25元,而化学发光法却近于其10倍,200元每人份,三甲医院还有10%的上升幅度,但是这样给普通患者会带来很大的负担,所以直接用化学发光法作为日常初步检测筛查人体乙肝阳性、阴性的实际意义有待商榷;

其次:化学发光法检测肝炎的另一项临床实际意义是看注射了肝炎疫苗的人员身体内是否产生了足够的抗体,具体来说我们以乙肝疫苗为例,一般来讲,乙肝疫苗全程接种完3针1个月后97%的接种者都可测到表面抗体,且在第2年抗体滴度也不会明显减弱,仍会保持在这一较高水平,但到第3年乙肝保护性抗体维持率就会降到74%左右(且抗体滴度也随之下降),也就是说乙肝疫苗接种3年后抗体滴度已开始逐渐下降(但也有些人接种后可维持10年左右的时间),所以乙肝疫苗接种者需定期复查乙肝抗体滴度,以判断是否需要及时补种,所以酶免完全可以满足乙肝初筛,而化学发光法测定肝炎相对更适合来判断肝炎疫苗接种者体内抗体情况,来进行疫苗接种或是续种时间。

综上所述,化学发光检测确实相比于酶联检测方法具有全方位的优势,也是医学检测先进技术和水平的体现,但是具体到医院的实际检测需要什么方法来实现确实需要视情况而定,所以小编个人在肝炎初筛及后续确认使用化学发光方法这个方面是认同河南卫生计生委的此项规定的。

关于河南省卫生计生委下发文件各级定点医疗机构为参合住院患者进行传染病筛查时,应首先使用酶联免疫吸附法,确认为阳性后方可使用电化学发光法等高端检验方法,你怎么看?

来源:体外诊断网(微信号 ivdivdChina)   作者:隐匿

为你推荐

陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长资讯

陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长

据中国工程院官网消息,根据中共中央和国务院通知,中国工程院第九届院领导班子组成如下:张玉卓同志任党组书记、院长;张军、陈杰、李仲平、陈建峰、陈薇等同志任党组成员、副...

2026-07-11 21:36

湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资,深耕新一代细胞治疗赛道加速临床转化资讯

湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资,深耕新一代细胞治疗赛道加速临床转化

本轮融资由知名创投机构松禾资本领投,东方富海跟投

2026-07-10 17:01

口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果资讯

口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和忻®(司美格鲁肽片)的说明书。

2026-07-10 16:53

恒瑞医药“双艾组合”,第三次被FDA延迟批准上市资讯

恒瑞医药“双艾组合”,第三次被FDA延迟批准上市

7月10日,恒瑞医药发布公告显示,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(双艾组合)用于肝细胞癌一线治疗CGMP 检查未通过。

2026-07-10 15:44

维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评资讯

维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评

7月10日,国家药监局药品审评中心官网显示,南京维立志博生物自主研发的注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评品种,申报适应症为既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分...

2026-07-10 15:08

丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委资讯

丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委

7月9日,丰原药业发布公告,公司控股股东安徽丰原集团有限公司的一致行动人7月8日与蚌埠投资集团有限公司签署《股份转让意向协议》,蚌埠投资集团拟受让丰原集团的一致行动人持...

2026-07-10 13:49

这家药企上半年净利润增长超5倍资讯

这家药企上半年净利润增长超5倍

7月8日晚间,海思科发布2026年半年度业绩预告,预计报告期内净利润为7 9亿元-8 7亿元,同比增长513 25%-575 35%。

2026-07-09 19:34

德睿智药5200 万美元 B 轮融资落地,AI 设计口服 GLP-1 冲刺商业化资讯

德睿智药5200 万美元 B 轮融资落地,AI 设计口服 GLP-1 冲刺商业化

本轮融资由泰珑投资、申银万国投资、谢诺投资、星河湾集团联合领投,多家头部人民币、美元基金跟投,凯乘资本担任本次融资独家财务顾问。

2026-07-09 14:49

时隔8年,2026年版国家基本药物目录发布资讯

时隔8年,2026年版国家基本药物目录发布

7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...

2026-07-09 12:43

拜耳、雅培、武田等相继否认干扰影响12批国家集采资讯

拜耳、雅培、武田等相继否认干扰影响12批国家集采

拜耳、雅培、武田和卫材中国。

2026-07-09 12:27

CDE:基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)资讯

CDE:基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)

本指导原则旨在明确我国基因治疗药品的范围与归类,不影响现行药品注册分类。

2026-07-09 09:59

首款AI药物进入III期临床研究资讯

首款AI药物进入III期临床研究

英矽智能发布消息称,业界首款完成AI药物临床药效验证的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459),相关信息已在中国国家药品监督...

2026-07-08 21:55

恒瑞医药宣布口服小分子GLP-1 III期取得顶线结果,减重适应症拟今年申报上市资讯

恒瑞医药宣布口服小分子GLP-1 III期取得顶线结果,减重适应症拟今年申报上市

恒瑞医药计划今年在中国提交HRS-7535用于体重管理的上市申请。

2026-07-08 15:34

19 亿美元出海,中生制药自研 COPD 创新药独家授权阿斯利康资讯

19 亿美元出海,中生制药自研 COPD 创新药独家授权阿斯利康

TQC3721 是国内首款进入 III 期临床的吸入式 PDE3 4 双重抑制剂,针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)

2026-07-08 13:22

云顶新耀此前授权协议完成交割,将收取1.125亿美元的首付款资讯

云顶新耀此前授权协议完成交割,将收取1.125亿美元的首付款

7月7日,云顶新耀宣布,已根据协议条款完成与Travere Therapeutics, Inc 关于EVER001(希布替尼,civorebrutinib)的独家授权许可与合作协议交割,根据此前协议,Travere Th...

2026-07-08 11:37

蚂蚁集团战略投资薄荷健康,深耕AI健康服务资讯

蚂蚁集团战略投资薄荷健康,深耕AI健康服务

7月8日,蚂蚁集团与薄荷健康共同宣布达成重大战略投资合作。交易完成后,蚂蚁集团成为薄荷健康最大外部股东,持股比例超28%;薄荷健康创始人兼CEO马海华继续保持公司第一大股东...

2026-07-08 11:02

半年报业绩预增的上市药企资讯

半年报业绩预增的上市药企

华海药业、金城医药、沃华医药。

2026-07-08 10:36

某进口原研药企提交虚假医生联署专家建议函,试图影响第12批国采资讯

某进口原研药企提交虚假医生联署专家建议函,试图影响第12批国采

7月7日,国家医保局发布风险提示。在第12批国家组织药品集中带量采购确定采购品种阶段,某进口原研药企业提交所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”,试图以此影响集采定品。

2026-07-07 20:31

国内首款干细胞外泌体在研药物获批IND资讯

国内首款干细胞外泌体在研药物获批IND

7月6日,上海思德克索生物科技有限公司宣布,其自主研发的人源脂肪间充质干细胞来源的细胞外囊泡药物STX11101注射液,已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(C...

2026-07-07 15:22

数万台临床试用,无线内窥镜创新企业英赛飞影完成数千万元 A 轮融资讯

数万台临床试用,无线内窥镜创新企业英赛飞影完成数千万元 A 轮融

本轮融资由得时资本领投,悦达私募、苏州高新区科创天使基金联合投资。

2026-07-07 15:21