全新肝癌诊断试剂，灵敏度远远优于目前方法，获准临床使用_医疗健康

2016

10/20

10:08

光明日报

作者：邓晖

医疗健康

只需抽取少量血液、花费几百元，两个小时后，即可筛查肝癌，并检测疗效。继2013年在世界上首次证明肿瘤标志物热休克蛋白90α（Hsp90α）是一个全新肿瘤标志物并可用作肺癌检测后，清华大学生命科学学院罗永章团队19日宣布在人类攻克癌症的道路上再进一步：该团队在世界上首次证明，Hsp90α可用于肝癌患者的检测，灵敏度比现行检测方法大幅提高。目前，这一发现已被国家食品药品监督管理总局批准临床使用。

肿瘤标志物是由肿瘤细胞合成、释放，或由机体在肿瘤细胞作用下产生的、能够反映肿瘤存在和生长的一类物质，通常在肿瘤患者体内的含量远超健康人，在肿瘤筛查、诊断、判断预后、评价疗效和高危人群随访等方面具有重要实用价值。数据显示，我国是肝癌发病人数最多的国家，2015年我国癌症新增病例429.2万，死亡病例281.4万，其中肝癌发病率占癌症总发病率的12%，致死率占癌症总致死率的16%，均位于各类癌症前列。在世界范围内，肝癌发病率和致死率均占癌症发病和死亡总数的5%。

目前，大多数肝癌患者被发现时就已到中晚期，生存预期普遍较差。而临床用于肝癌检测的标志物甲胎蛋白（AFP）的灵敏度仅有50%左右，漏检率高。“Hsp90α用于肝癌检测具有灵、准、早的特点。”罗永章介绍，由浙江大学医学院附属第一医院牵头，山东省肿瘤医院和浙江省人民医院等参与完成的总样本量达1680例的临床试验结果显示，三种主要类型的肝癌患者血浆Hsp90α浓度均显着高于健康人和非癌相关疾病患者，且在肝癌不同发生和发展阶段有良好的区分度：“当特异度为90%时，Hsp90α检测肝癌的灵敏度为93%，准确率为92%，高出AFP约一倍。而在AFP检测结果为阴性的肝癌患者中，Hsp90α的检出率高达94%，这成功地证明了Hsp90α是目前世界上性能最优越的肝癌标志物。”

截至目前，世界各国的研究团队已围绕Hsp90发表了超过1万篇SCI论文，其中影响因子超过20的高水平论文有158篇，罗永章团队自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒是人Hsp90α被发现27年来全球唯一获准用于临床的产品，并已获得国家第三类（最高类别）医疗器械证书，还通过了欧盟认证。

来源：光明日报作者：邓晖

（原标题：我科学家发现全新广谱肿瘤标志物并获准用于临床，可大幅提高肝癌检测灵敏度）

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