关于避孕,目前社会上大部分都是女性在承担这一重任,从1960年5月9日,平卡斯的避孕药Enovid获得FDA批准上市至今,随着医疗水平的发展,诞生了一系列如长效避孕药、宫内节育器、阴道环、输卵管结扎、皮下植入、孕激素注射针、避孕贴等避孕方法,女性在避孕方面诚然有了更多选择,但这些方法多半繁琐,或者需要专业医护人员操作,且几乎无一例外会对女性的健康、生活带来一定的副作用和困扰。而对于男性,目前主要的避孕方式是安全套和输精管结扎术,但因各种原因而发生“意外”的事件依然不少。
近年来科学家一直在寻求更低创、更方便、效果更好的男性避孕方式,而口服避孕药无疑是一个服用便利、依从性高的选择之一。最近,3款在研男性口服避孕药传出“好消息”,其中2款将启动Ⅱ期临床,另1款预计今年下半年进入人体临床试验。
11-β-MNTDC和DMAU
这两款药都是洛杉矶生物医学研究所和华盛顿大学研究团队等联合小组研发,可抑制睾丸激素,降低精子数量。
11-β-MNTDC和DMAU成分和作用大体相同,具有孕酮(精子阻断)和雄激素(激素平衡)双重作用,孕酮阻止机体分泌精子生成所需要的卵泡生成激素(FSH)和黄体生成激素(LH),而雄激素则用于平衡由于孕酮的过量引起的睾酮相对水平不足,避免副作用。
在本月举办的2022年美国内分泌学会年会(ENDO)上,研究团队宣布这两种药通过了I期临床试验。两项试验共纳入近100名健康男性参与者,受试者被随机分配到安慰剂组、2片(200mg)药物组、4片(400mg)药物组,持续28天,其中39名受试者服用DMAU,30人服用11-β-MNTDC,28人接受安慰剂。
研究结果显示,服药7天后,无论11-β-MNTDC还是DMAU,无论服用2片还是4片,受试者睾酮水平均降至降至<100ng/dL,同时从第7天以后至第28天,都维持在该水平,而在停药一个月内,所有受试者的激素水平都恢复了正常值。同时,所有用药组均无严重不良事件。
研究团队表示目前正在努力准备,希望能尽快进行Ⅱ期临床,同时研究人员预计两款药物有望2030年迎来上市。
YCT529
今年3月,美国化学学会(ASC)春季会议上公布了一项由美国明尼苏达大学药物化学系主任Gunda Georg实验室主导开发的非激素类男性口服避孕药(YCT529)的研究结果。
YCT529是一款视黄酸受体α(Retinoic Acid Receptor alpha,RAR-α)拮抗剂,可阻断RAR-α与其配体视黄酸(RA)的结合,RA是维生素A的主要活化代谢物质,可以促进精原细胞分化及减数分裂进程,在精子的形成过程中不可或缺,而阻断RAR-α与RA的结合就能阻止RA发挥作用。
研究人团队的小鼠实验显示,口服4周YCT529后,雄性小鼠的精子数量显著减少,在避孕方面有99%的有效性,停药4-6周后,其生育能力得到恢复。同时,全程未观察到严重不良反应。
YCT529目前已获美国国立卫生研究院(NIH)和美国男性避孕项目的资助,同时,据研究人员介绍,YCT529已授权给Your Choice Therapeutics公司进行进一步开发,预计该药将在今年第三或第四季度进入人体临床试验阶段,预计未来5年左右迎来上市。
为你推荐

2025年,国家医保局医保药品目录及商保药品目录调整征求意见稿发布
7月1日,国家医保局正式对外发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》及相关文件,向社会公开征求意见。
2025-07-02 18:50

碳云智肽获翰宇药业战略投资,以 “多肽芯片 + AI” 技术赋能创新药研发
7 月 1 日,深圳碳云智肽药物科技有限公司(简称 “碳云智肽”)与翰宇药业(300199)正式签署《创新药 CRDMO 服务战略合作协议》和《战略投资协议》。
2025-07-02 17:44

一上市药企与6名高管共计被罚1600万元
近日,维康药业发布公告披露,其收到《关于公司及相关当事人收到中国证券监督管理委员会浙江证监局的公告》,公告显示,维康药业及其实控人刘忠良等被处罚,处罚金额累计达 160...
2025-07-02 15:41

国家医保局 国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,谈及商保
与医保目录调整的不同点在于,商保创新药目录将充分尊重商业保险公司的市场主体地位,在方案制定、专家评审、价格协商等环节,保险公司行业专家将充分参与。商保专家对于一个药...
2025-07-01 14:58

中析生物完成近亿元A轮融资,加速智慧实验室布局与全球化拓展
近日,实验室自动化领域企业苏州中析生物信息有限公司(以下简称“中析生物”)宣布完成近亿元A轮融资,由中信建投资本领投,启明创投持续
2025-07-01 13:15

全球首个IL-17A/F双靶新药填补中轴型脊柱关节炎治疗空白,“捷乐同行患者关爱项目”加速药物惠及患者
为了提高中轴型脊柱关节炎患者的治疗获益、减轻经济负担,“捷乐同行患者关爱项目”于今日正式启动。
2025-07-01 10:21

稳健医疗李建全谈绿色手术室发展:绿色理念的前提一定是以人为本
相关数据显示,全球医疗行业正面临着一个严峻的问题:医疗行业碳排放占全球4 4%-5 2%,手术室贡献了医院20%-30%的废弃物。
2025-07-01 09:26

1款全球首个+1款全球前四!华东医药MUC-17与FGFR2b 两款ADC获批临床
HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),分别靶向成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、靶向人粘蛋白-17(Mucin 17,MUC-17)
2025-06-30 21:28

睿视科技完成数千万元A2轮融资,金科君创独家投资
此次融资将重点用于公司核心产品的研发迭代,三类医疗器械注册申报加速,以及市场渠道拓展。凯乘资本担任公司本轮融资独家财务顾问。
2025-06-30 10:36

26省联盟药品集采拟中选结果公布
26省为北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆...
2025-06-28 13:20

CDE:对于境内外尚未有按照药品批准上市,但已有按医疗器械批准上市的产品,如在我国按照药品管理,能否按创新药申报?
对于境内外尚未有按照药品批准上市、但已有按医疗器械批准上市的产品,如申报时在我国按照药品管理的,因器械已上市,将影响该产品在我国按创新药申报。
2025-06-28 13:01

河北医大二院发布“冀脑方舟”脑出血专病大模型,助力精准诊疗
6月21日,河北医大二院联合讯飞医疗共同研发的医疗垂直领域多模态大模型—— “冀脑方舟”脑出血专病大模型在石家庄正式发布。
2025-06-27 16:02

最新数据:Vyepti(艾普奈珠单抗)在难治的重度偏头痛患者中疗效确切
2025年第11届欧洲神经病学学会大会(EAN Congress 2025)公布了RESOLUTION IV期临床研究的完整结果。数据显示,在同时接受标准化患者教育的慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛...
2025-06-27 15:58

Vyepti(艾普奈珠单抗)最新III期临床研究数据出炉,治疗亚洲慢性偏头痛人群疗效获证
该研究是一项随机、安慰剂对照研究,旨在评估艾普奈珠单抗对比安慰剂在亚洲为主的慢性偏头痛人群中的疗效与安全性。
2025-06-27 15:47

全球首款实体瘤CAR-T疗法国内申报上市
6月26日,科济药业发布公告宣布,其申报的CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请已获得国家药监局受理,申报适应症为用于治疗Claudin18 2表达阳性、至少二线治疗失败的晚...
2025-06-27 09:31