近日,专注于肝病治疗领域创新药开发的苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司(以下简称 "星曜坤泽")完成总额 4.14 亿元人民币的 B 轮融资。本轮融资由复星医药控股子公司复星医药产业领投,凯泰资本、太浩创投、得时资本、谦和资本、华金资本、上海科法达安医药科技有限公司、TG Sino-Dragon Fund II L.P. 及多位个人投资者共同参与。
根据复星医药 5 月 26 日晚间发布的公告,复星医药产业本次共计出资 4.14 亿元,其中 2.18 亿元用于认缴星曜坤泽 293.68 万元新增注册资本,1.97 亿元用于受让复星医药联营公司苏州基金、天津基金所持有的星曜坤泽部分股权。如本次 B 轮融资及股权转让全部完成,复星医药产业将持有星曜坤泽 20.87% 的股权。
本次 B 轮融资所适用的投前估值为 17.47 亿元,股权转让所适用的估值为 15 亿元。复星医药表示,由于公司若干董事、高级管理人员兼任苏州基金、天津基金之投委会成员,本次投资构成关联交易,但不构成重大资产重组,已获公司董事会审议通过。
星曜坤泽成立于 2021 年 5 月 28 日,由复健资本新药基金孵化,法定代表人为崔志平。公司是一家专注于肝病治疗领域创新药开发的生物技术公司,立足 RNA 干扰、抗体、融合蛋白、基因编辑等前沿技术,致力于解决包括乙肝、非酒精性脂肪肝、肝纤维化、肝硬化、自身免疫性肝病等肝病治疗领域未被满足的临床需求。
公司采用 "自研 + License-in" 相结合的模式快速构建产品线,成立不到五年时间已完成多轮融资:2021 年 7 月获得 3000 万元种子轮融资;2023 年 2 月完成 1 亿元 Pre-A 轮融资;2025 年 11 月完成 A + 轮融资;2025 年 12 月完成股份制改造,更名为苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司。
星曜坤泽的核心竞争力在于其针对慢性乙型肝炎病毒感染的 "抑制 + 清除" 闭环治疗方案,由两款核心产品组成:
HT-101 注射液是一款自主研发的 GalNAc 偶联 siRNA 创新药物,通过高特异性肝脏靶向,精准沉默乙肝病毒的 mRNA,从源头阻断多个病毒蛋白的合成。
HT-102 注射液是一款全人源单克隆抗体,可快速捕获并清除血液中的乙肝表面抗原(HBsAg),阻止病毒再感染,同时减少亚病毒颗粒介导的免疫抑制,帮助机体重建免疫识别。
目前,HT-101 和 HT-102 分别单用以及两者联用用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染均处于中国境内 II 期临床试验阶段。值得关注的是,HT-101 单药以及 HT-101 与 HT-102 联用已分别被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物程序。
临床数据显示,HT-101 与 HT-102 联用的 Ib/IIa 期临床试验中,治疗 24 周的 HBsAg 清除率达到 79%,这一数据在全球乙肝功能性治愈研发领域处于领先水平,有望突破传统治疗只能抑制病毒复制、无法彻底清除病毒的瓶颈。
除乙肝领域外,星曜坤泽还在积极拓展其他肝病领域的研发管线,包括非酒精性脂肪肝(NAFLD/NASH)的 FGF21 类似物和 GLP-1/GIP 双激动剂、肝纤维化 / 肝硬化的小分子抑制剂以及肝再生的干细胞 / 基因疗法等,目前均处于临床前研究阶段。
中国是全球乙肝负担最重的国家之一,据统计,我国慢性乙肝病毒感染者约 7000 万例,其中慢性乙肝患者约 2000 万 - 3000 万例。传统的核苷(酸)类似物和干扰素治疗方案只能抑制病毒复制,无法彻底清除肝细胞内的共价闭合环状 DNA(cccDNA),患者需要长期甚至终身服药,给个人和社会带来了沉重的经济负担。
乙肝功能性治愈(即 HBsAg 持续转阴)是当前全球肝病治疗领域的研究热点和终极目标。近年来,随着 RNA 干扰、基因编辑、中和抗体等新技术的快速发展,乙肝功能性治愈已从理论走向临床实践,成为生物医药领域最具投资价值的赛道之一。
星曜坤泽方面表示,本轮融资所获资金将主要用于加速 HT-101 和 HT-102 的 II 期和 III 期临床试验,推进产品上市进程;同时用于扩大研发团队,完善技术平台,拓展在非酒精性脂肪肝、肝纤维化等其他肝病领域的研发管线。
为你推荐
资讯 金赛药业GenSci133注射液的获批IND
近日,长春高新控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci133注射液的境内生产药品注册临床试验申请...
2026-09-04 17:50
资讯 贝达药业恩沙替尼新增一项适应症
9月3日晚间,贝达药业发布公告,收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗,...
2026-09-04 15:11
资讯 康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果
9月3日,康方生物发布公告宣布,PD-1 VEGF 产品依沃西(商品名:依达方)对比帕博利珠单抗(K药),一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...
2026-09-04 13:57
资讯 国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册
据市场监管总局官网消息,近日,一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册,成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品。
2026-09-04 11:46
资讯 和黄医药与GSK就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议,首付款1.1亿美元
9月3日,和黄医药公告旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克(GSK)附属公司达成独家开发及许可协议,授予后者除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。
2026-09-03 17:29
资讯 国内已提交上市的口服GLP-1盘点
9月2日晚间,恒瑞医药发布公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。
2026-09-03 15:58
资讯 化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则
特殊滴眼剂是指区别于溶液型滴眼剂的其他滴眼剂(如混悬型滴眼剂、乳状型滴眼剂等),其质量及活性成分的药代动力学行为等受处方和生产工艺的影响较大,可能进一步影响制剂的安...
2026-09-03 14:10
资讯 礼来替尔泊肽获批新适应症
近日,礼来宣布替尔泊肽(Tirzepatide,商品名Mounjaro 穆峰达)获FDA批准新适应症,用于降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致...
2026-09-02 17:16
资讯 国家药监局公告:愈美制剂由非处方药转为处方药管理
今后该类常用止咳祛痰复方药品必须凭执业医师处方才可购买使用,以此进一步防控用药安全隐患,遏制药物滥用风险国家药品监。
2026-09-02 16:22
资讯 美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾
9月1日,康诺思腾(Cornerstone Robotics)宣布与美敦力达成战略合作。根据合作协议,美敦力将向康诺思腾战略投资约7亿美元,并有权在美国以外的部分已获批市场分销康诺思腾的S...
2026-09-02 14:36











