近日,专注于肝病治疗领域创新药开发的苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司(以下简称 "星曜坤泽")完成总额 4.14 亿元人民币的 B 轮融资。本轮融资由复星医药控股子公司复星医药产业领投,凯泰资本、太浩创投、得时资本、谦和资本、华金资本、上海科法达安医药科技有限公司、TG Sino-Dragon Fund II L.P. 及多位个人投资者共同参与。
根据复星医药 5 月 26 日晚间发布的公告,复星医药产业本次共计出资 4.14 亿元,其中 2.18 亿元用于认缴星曜坤泽 293.68 万元新增注册资本,1.97 亿元用于受让复星医药联营公司苏州基金、天津基金所持有的星曜坤泽部分股权。如本次 B 轮融资及股权转让全部完成,复星医药产业将持有星曜坤泽 20.87% 的股权。
本次 B 轮融资所适用的投前估值为 17.47 亿元,股权转让所适用的估值为 15 亿元。复星医药表示,由于公司若干董事、高级管理人员兼任苏州基金、天津基金之投委会成员,本次投资构成关联交易,但不构成重大资产重组,已获公司董事会审议通过。
星曜坤泽成立于 2021 年 5 月 28 日,由复健资本新药基金孵化,法定代表人为崔志平。公司是一家专注于肝病治疗领域创新药开发的生物技术公司,立足 RNA 干扰、抗体、融合蛋白、基因编辑等前沿技术,致力于解决包括乙肝、非酒精性脂肪肝、肝纤维化、肝硬化、自身免疫性肝病等肝病治疗领域未被满足的临床需求。
公司采用 "自研 + License-in" 相结合的模式快速构建产品线,成立不到五年时间已完成多轮融资:2021 年 7 月获得 3000 万元种子轮融资;2023 年 2 月完成 1 亿元 Pre-A 轮融资;2025 年 11 月完成 A + 轮融资;2025 年 12 月完成股份制改造,更名为苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司。
星曜坤泽的核心竞争力在于其针对慢性乙型肝炎病毒感染的 "抑制 + 清除" 闭环治疗方案,由两款核心产品组成:
HT-101 注射液是一款自主研发的 GalNAc 偶联 siRNA 创新药物,通过高特异性肝脏靶向,精准沉默乙肝病毒的 mRNA,从源头阻断多个病毒蛋白的合成。
HT-102 注射液是一款全人源单克隆抗体,可快速捕获并清除血液中的乙肝表面抗原(HBsAg),阻止病毒再感染,同时减少亚病毒颗粒介导的免疫抑制,帮助机体重建免疫识别。
目前,HT-101 和 HT-102 分别单用以及两者联用用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染均处于中国境内 II 期临床试验阶段。值得关注的是,HT-101 单药以及 HT-101 与 HT-102 联用已分别被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物程序。
临床数据显示,HT-101 与 HT-102 联用的 Ib/IIa 期临床试验中,治疗 24 周的 HBsAg 清除率达到 79%,这一数据在全球乙肝功能性治愈研发领域处于领先水平,有望突破传统治疗只能抑制病毒复制、无法彻底清除病毒的瓶颈。
除乙肝领域外,星曜坤泽还在积极拓展其他肝病领域的研发管线,包括非酒精性脂肪肝(NAFLD/NASH)的 FGF21 类似物和 GLP-1/GIP 双激动剂、肝纤维化 / 肝硬化的小分子抑制剂以及肝再生的干细胞 / 基因疗法等,目前均处于临床前研究阶段。
中国是全球乙肝负担最重的国家之一,据统计,我国慢性乙肝病毒感染者约 7000 万例,其中慢性乙肝患者约 2000 万 - 3000 万例。传统的核苷(酸)类似物和干扰素治疗方案只能抑制病毒复制,无法彻底清除肝细胞内的共价闭合环状 DNA(cccDNA),患者需要长期甚至终身服药,给个人和社会带来了沉重的经济负担。
乙肝功能性治愈(即 HBsAg 持续转阴)是当前全球肝病治疗领域的研究热点和终极目标。近年来,随着 RNA 干扰、基因编辑、中和抗体等新技术的快速发展,乙肝功能性治愈已从理论走向临床实践,成为生物医药领域最具投资价值的赛道之一。
星曜坤泽方面表示,本轮融资所获资金将主要用于加速 HT-101 和 HT-102 的 II 期和 III 期临床试验,推进产品上市进程;同时用于扩大研发团队,完善技术平台,拓展在非酒精性脂肪肝、肝纤维化等其他肝病领域的研发管线。
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