CROWN研究7年随访数据，创晚期非小细胞肺癌最长无进展生存期纪录

2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）于5月29日至6月2日在芝加哥举行。辉瑞公司（NYSE：PFE）以口头报告的形式公布了III期CROWN研究的7年随访结果（摘要编号#8502）。该研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，且完整分析结果已同步发表于《Annals of Oncology》杂志。

经过中位随访7年，据研究者评估，洛拉替尼组中位无进展生存期（mPFS）仍未达到，有超过一半（55%）的患者在7年后仍未见疾病进展或死亡。其中洛拉替尼组治疗2年无疾病进展的患者中，有高达79%的概率在治疗第7年时仍不发生进展。经多模型预测提示，洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期有望长达10年，让“临床治愈”的治疗目标成为可能。

辉瑞肿瘤首席医学官Jeff Legos表示：“CROWN试验的最新结果展现了前所未有的长期临床获益，据估算，大多数接受洛拉替尼治疗的患者在7年时仍存活且无疾病进展——尽管不同研究之间无法直接比较得出绝对定论，但这似乎是目前肺癌领域报道的最长无进展生存期。这些结果进一步印证了辉瑞世界级的研发实力，以及我们致力于开发突破性疗法，以改善晚期非小细胞肺癌患者治疗水平的承诺。”

“CROWN研究7年随访数据令人振奋。我们看到众多患者因此回归到了稳定的生存状态，回归生活、家庭，乃至社会，迈向‘展望十年、走向临床治愈’的新时代，而这也是长久以来辉瑞致力在肿瘤领域深耕的根本—— 以患者为中心，不断突破治疗边界，探索患者的长期疾病管理与支持。”辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁 Jean-Christophe Pointeau表示：“作为扎根中国37年的生物制药企业，辉瑞中国将继续推动创新药更快可及，支持规范化诊疗与精准检测，携手各方帮助患者实现更长期、更高质量的生存，助力健康中国目标实现。”

肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，也是我国发病率和死亡率高居首位的恶性肿瘤。2022年我国新发肺癌病例数约106万，而因肺癌死亡的人数高达74万。非小细胞肺癌（NSCLC）约占全部肺癌的80-85%。约25%-40%的ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊后两年内可能发生脑转移，且脑转移与较差的生存预后相关，并可严重影响认知功能及生活质量。

洛拉替尼的独特设计，可抑制对其他 ALK 抑制剂产生耐药性的肿瘤突变，并能穿透血脑屏障。CROWN 7年随访结果显示，洛拉替尼能够持久预防和控制脑转移：洛拉替尼组中自首次用药30个月后截至7年，未见新颅内（IC）进展事件。颅内进展的中位时间尚未达到。

此外，在安全性方面，七年随访数据显示接受洛拉替尼治疗的患者中，因治疗相关不良事件（TRAEs）导致的永久停药率仅为5%，且在用药26个月后，未再出现新的因治疗相关不良事件（TRAEs）导致的永久停药事件。

中国是CROWN研究的中心之一。广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示：“CROWN研究7年随访数据是ALK阳性晚期肺癌治疗史上的里程碑，为洛拉替尼成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的标准疗法提供了更坚实的支撑。这组数据验证了我们一直倡导的‘证据优先，精准选择’策略的正确性。我们期待以此为起点，让更多中国ALK阳性患者实现长期高质量生存——不仅活得长，更要活得好，真正回归生活。”