赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货，提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季

赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作，以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒（RSV，以下简称“合胞病毒”）流行季来临前，实现广泛供应。在中国，合胞病毒的典型流行季为每年11月-次年4月，而靠近北回归线的省份（例如广东、福建）RSV全年均可检出，且流行高峰因年份而异，可观察到多个流行高峰。为应对今年合胞病毒流行季的到来，免疫预防工作将在初秋启动，提前发货将帮助医务工作者更从容地开展预防工作。

自尼塞韦单抗在全球各地上市以来，市场需求持续增长。作为目前唯一一款可为所有婴儿提供RSV防护的预防手段，尼塞韦单抗的高效持久保护效果已在整个合胞病毒流行季中得到验证，并拥有大量真实世界数据支持。

自2023年尼塞韦单抗上市以来，赛诺菲与阿斯利康合作，将产能提升了三倍，生产场地数量翻了一番。目前针对即将到来的流行季的供应量，已与去年全年的总发放剂量持平，且产能仍在持续提升中。上一个流行季中，在美国生产的剂次已足以为所有美国婴儿提供防护——这一标准体现了赛诺菲及阿斯利康在全球范围内，致力于确保所有婴儿及时获得防护的坚定承诺。

诺菲全球执行副总裁、赛诺菲疫苗全球负责人Thomas Triomphe表示：“今年是我们为婴儿提供合胞病毒预防手段的第三年，也标志着婴儿健康领域进入了一个变革性阶段。尼塞韦单抗作为一种合胞病毒免疫预防方案，在超过40项真实世界研究中，为25万婴幼儿提供保护，其有效性始终得到一致验证。为满足自上市以来不断增长的需求，我们已精心部署全球供应网络，确保尼塞韦单抗持续发挥重大的公共卫生价值，并为所有婴儿（无论其出生在感染季内还是季外或基础健康状况如何）提供高效、持久的保护。”

在欧盟国家，尼塞韦单抗的说明书保护时长延长至6个月

今年，尼塞韦单抗在欧盟国家迎来了一项重要说明书更新：根据最新数据，欧盟已批准将尼塞韦单抗的保护时长延长至6个月。这意味着，尼塞韦单抗能够继续为所有婴儿提供整个流行季的防护，包括那些在合胞病毒流行季开始前才注射单抗的较大月龄婴儿。

目前，全球已有超过600万婴儿注射了尼塞韦单抗，预计在今年的流行季内，全球40多个国家还将有数百万婴儿注射，以帮助他们预防合胞病毒感染可能带来的严重影响。

所有婴儿都面临合胞病毒感染风险

合胞病毒是一种高度传染的病毒，三分之二的婴儿在出生第一年内会被感染，几乎所有儿童在两岁生日之前都曾感染过该病毒。合胞病毒是导致下呼吸道疾病的主要原因，也是全球范围内导致所有婴儿住院的首要原因之一，其中大多数住院病例为健康足月婴儿。

尼塞韦单抗具有长达71天的延长半衰期，是预防婴儿由合胞病毒引起的下呼吸道疾病的最长效单克隆抗体。作为目前唯一一款专为所有婴儿设计的合胞病毒“抗体针”，尼塞韦单抗适用于在流行季前或期间出生的婴儿，无论足月或早产、健康或伴有基础疾病，均可注射。在合胞病毒流行季节到来之前注射，保护效果即可持续整个流行季，仅需一针即可直接为新生儿和婴儿提供快速保护，无需激活机体免疫系统。

此外，尼塞韦单抗也适用于在第二个合胞病毒流行季中，合胞病毒疾病易感致病的24月龄以下的儿童。该产品已在美国、欧盟、日本和中国等主要国家和地区获批，并因为许多国家将该产品纳入优先审评等特殊认定，从而加速其研发和上市进程。尼塞韦单抗注射液2024年已在中国正式商业上市，适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒感染季的1岁以内新生儿和婴儿预防合胞病毒引起的下呼吸道感染。