政策

CDE发布药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答

CDE发布药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答

昨日(4月11日),国家药审中心发布《关于药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1 0版)》的通知》。

2019-04-12 12:10

病毒清除验证指导原则及国内外申报差异

病毒清除验证指导原则及国内外申报差异

生物药在我国已经形成“燎原之势”,各种生物仿制药、创新药的研发、生产不断地出现在市场上。

2019-04-12 11:50

国家发改委公布:产业结构调整鼓励、限制、淘汰目录,药械方面有哪些?

国家发改委公布:产业结构调整鼓励、限制、淘汰目录,药械方面有哪些?

4月8日,国家发展改革委就《产业结构调整指导目录(2019年本,征求意见稿)》公开征求意见。

2019-04-12 09:55

骗保记录信用,国家医保局发布《医疗保障基金使用监管条例(征求意见稿)》

骗保记录信用,国家医保局发布《医疗保障基金使用监管条例(征求意见稿)》

昨日(4月11日),国家医保局公布《医疗保障基金使用监管条例(征求意见稿)》

2019-04-12 09:11

6个申请拟纳入优先审评程序

6个申请拟纳入优先审评程序

4月10日,药审中心网站拟优先审评公示栏目新增6个品种。东莞市阳之康医药有限责任公司的苯甲酸阿格列汀片(规格为6 25mg、12 5mg、25mg)

2019-04-11 16:00

国家药监局发布药物GLP认证项目

国家药监局发布药物GLP认证项目

4月10日,国家药监局发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第2号)(2019年第30号)》。

2019-04-11 11:09

国家统计局:健康产业被划分为13个大类

国家统计局:健康产业被划分为13个大类

4月9日,国家统计局发布《健康产业统计分类(2019)》,为健康产业划出清晰边界。

2019-04-11 09:30

国家卫健委:药品临床综合评价将全面展开,为药品遴选、定价等提供依据

国家卫健委:药品临床综合评价将全面展开,为药品遴选、定价等提供依据

4月9日,国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》。

2019-04-10 16:04

国家卫建委、国家医保局、国家药监局2019年重点工作任务出炉

国家卫建委、国家医保局、国家药监局2019年重点工作任务出炉

昨日(4月9日),国务院发布关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见(以下简称意见),其中,国家卫健委、国家医保局以及国家药监局的重点工作在《意见》中也得到了体...

2019-04-10 15:05

这26人被列入上海药品安全“黑名单”

这26人被列入上海药品安全“黑名单”

今日(4月9日),上海市药监局公布,依据相关法律法规,将范后荣、张波、朱媛媛、王艳萍等26人列入本市药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单。

2019-04-09 17:20