政策

明日起,非法采集人类遗传资源、非法植入基因编辑、提供假药劣药等将正式入刑

明日起,非法采集人类遗传资源、非法植入基因编辑、提供假药劣药等将正式入刑

2月27日,最高人民法院、最高人民检察院公布了关于执行《中华人民共和国刑法》确定罪名的补充规定(七)

2021-02-28 14:33

CDE公开征求《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)意见

CDE公开征求《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)意见

日前,国家CDE就《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)公开征求意见,旨在规范和指导基因修饰细胞治疗产品非临床

2021-02-25 11:17

国家卫健委发布最新医学科研规范:无实质学术贡献者不得“挂名”、导师与科研不端行为直接责任人承担同等责任

国家卫健委发布最新医学科研规范:无实质学术贡献者不得“挂名”、导师与科研不端行为直接责任人承担同等责任

2月20​日,国家卫生健康委发布由卫健委、科技部、国家中医药管理局结合相关法律法规修订的《医学科研诚信和相关行为规范》(下称《规范》)。

2021-02-22 09:30

大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法发布

大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法发布

近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组为指导各地规范开展大规模新冠病毒核酸检测工作,保障检测效率和质量,有效控制新冠肺炎疫情,制定和印发了《大规模新...

2021-02-21 19:40

中央全面深化改革委员会第十八次会议:推动公立医院高质量发展

中央全面深化改革委员会第十八次会议:推动公立医院高质量发展

会议审议通过了《关于推动公立医院高质量发展的意见》、《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》等。

2021-02-21 19:38

关于医疗器械命名的思考及展望

关于医疗器械命名的思考及展望

医疗器械产品名称命名的相关工作由来已久,自《医疗器械监督管理条例(修订版)》修订工作开始初期,原国家食品药品监督管理局就已着手开展相关工作,至今已有近10年历史。

2021-02-21 19:32

国务院发布《医疗保障基金使用监督管理条例》:骗取医保金将处骗取金额2-5倍罚款

国务院发布《医疗保障基金使用监督管理条例》:骗取医保金将处骗取金额2-5倍罚款

2月19日,据中国政府网消息,《医疗保障基金使用监督管理条例》(以下简称《条例》)经2020年12月9日国务院第117次常务会议通过,将于2021年5月1日起施行。

2021-02-19 16:08

国家药监局再增72个重点实验室

国家药监局再增72个重点实验室

2月9日,国家药品监督管理局公布第二批共72个重点实验室名单。

2021-02-19 10:54

CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》

CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》

日前,国家CDE发布了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,对以在国内注册上市为目的,按照《药品管理法》、《药品注册管理

2021-02-19 09:32

工信部发布《医疗装备产业发展规划(2021— 2025年)》:2025年6-8家企业进入全球医疗器械行业50强

工信部发布《医疗装备产业发展规划(2021— 2025年)》:2025年6-8家企业进入全球医疗器械行业50强

近日,工信部就《医疗装备产业发展规划(2021— 2025年)》(征求意见稿)公开征求意见,提出到2025年,关键零部件及材料取得重大突破,高端医疗装备安全可靠,产品性能和质量...

2021-02-19 09:30