本指导原则将从患者需求的角度出发,对抗肿瘤药物的临床研发提出建议,以期指导申请人在研发过程中,落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念。
2021-11-19 21:12
2021年11月18日,在国家市场监督管理总局官网上,国家反垄断局首次对外发布文件《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》(国反垄发〔2021〕3号),剑指原料药垄断。
2021-11-18 19:06
《条例(征求意见稿)》的主要内容《条例(征求意见稿)》共九章七十一条,包括总则、细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临
2021-11-16 22:00
11月15日,国家卫生健康委药政司发布《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见的公告,根据修订草案,此次修订的管理办法正式
2021-11-15 18:05
11月12日,广州市中级人民法院对全国首例证券集体诉讼案作出一审判决,责令康美药业股份有限公司因年报等虚假陈述侵权赔偿证券投资者损失24 59亿元。
2021-11-14 14:29
11月11日,中国国家药品监督管理局药品审评中心审批通过由国健呈诺生物科技(北京)有限公司研发的针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素
2021-11-12 11:37
近日,浙江省医疗保障局、浙江省卫生健康委员会联合印发《关于落实国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知》,对国谈药品在浙江落地提出更细落地要求。
2021-11-10 21:10