eCTD自2003年开始在欧美日实施， 逐渐成为一种具有先进技术优势的审评方式， 目前已在美国、 欧盟、日本、 加拿大和澳大利亚等40余个国家和地区的监管机构广泛应用， 尤其...
2021-12-13 22:00
近日，北京市大兴区科学技术委员会、北京市大兴区经济和信息化局、北京市大兴区财政局联合印发《大兴区促进医药健康产业发展的若干措施（试行）》，鼓励和支持大兴区生物医药产...
2021-12-11 18:48
根据功能特点的不同，可将与药物研发相关的生物标志物分为以下六种类型：1 诊断性生物标志物、2 预后性生物标志物、3 预测性生物标志物、4 药效学生物标志物、5 安全性生物...
2021-12-09 18:15
《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定（草案）》（征求意见稿）征求意见发布
2021-12-07 17:33
今日（12月3日），2021年国家医保药品目录调整结果出炉，74种新药进入医保药品目录，11种药品被调出目录，67种目录外独家药品谈判成功，平
2021-12-03 11:25
科技部发布《实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》，实验动物生产许可证要求提供的申报材料不超过8项，实验动物使用许可证要求提供的申报材料不超过6项。
2021-12-01 17:57
为进一步规范麻醉药品和精神药品进出口准许证核发的申报行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局制定了《麻醉药品和精神...
2021-11-30 18:17