为规范和指导嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申请上市注册时风险管理计划的撰写，药审中心组织制定了《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指...
2022-02-08 20:50
1月26日，国家发改委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》，该文件共涉及6个部分24条措施。
2022-01-26 22:15
近日，为进一步规范临床试验用药品制备，支持研究和创制新药，国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》及《起草说明》，现公...
2022-01-25 22:32
近日举行的四川省十三届人大常委会第三十三次会议，表决通过了四川省人民政府省长黄强向省人大常委会提出的任免案，决定免去何延政的四川省卫生健康委员会主任职务，决定任命敬...
2022-01-24 22:15
目前，西妥昔单抗全球专利已经到期，国内有多家企业正在研发其生物类似药，但尚未有生物类似药获得国家药监局批准。
2022-01-23 20:46
2022年1月21日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，共涉及58个品种，208个品规。
2022-01-22 20:46
新华社北京1月19日电 国务院总理李克强1月19日主持召开国务院常务会议，部署进一步加强下一阶段特别是春节期间煤电油气运保障和市场保供；决定延续实施部分到期的减税降费政策...
2022-01-20 21:37
生物利用度（ Bioavailability， BA）和生物等效性（ Bioequivalence， BE）均是创新药制剂评价的重要指标。
2022-01-19 20:51
1月17日，浙江省医保局办公室发布关于进一步做好《关于支持中医药传承创新发展的实施意见》执行工作的通知，通知中特别提出“中治率”一词。根据通知表述，中治率系指中医医疗机...
2022-01-18 21:56