政策

CDE:《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》

CDE:《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》

近日,国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则( 试行) 》。为按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(中药 3...

2021-09-01 18:08

新修订的《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》发布,10月1日起施行

新修订的《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》发布,10月1日起施行

日前,国家市场监督管理总局2021年第11次局务会议审议通过《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称两

2021-08-31 16:41

简化在港澳已上市传统外用中成药注册,可以不提供药物临床试验资料,由广东药监局审批

简化在港澳已上市传统外用中成药注册,可以不提供药物临床试验资料,由广东药监局审批

8月27日,广东省药品监管局发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。

2021-08-29 20:25

临床急需、内地未上市“港澳药械通”扩展至5家医院,首批目录涉及11个药械产品

临床急需、内地未上市“港澳药械通”扩展至5家医院,首批目录涉及11个药械产品

8月27日上午,广东省药品监管局联合广东省卫生健康委召开专题新闻发布会。会上通报了“港澳药械通”试点工作情况及各项实施工作的安排。

2021-08-28 19:28

备受瞩目的安徽临床检验试剂集采结果公布

备受瞩目的安徽临床检验试剂集采结果公布

今日,备受瞩目的安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果正式对外公布。

2021-08-28 00:31

2023年前,四川省原则上不再新增单采血浆站

2023年前,四川省原则上不再新增单采血浆站

目前,四川全省共设置单采血浆站30家,试点采浆点4家。设置地点分布在我省14个地级市的30个县(市、区)。在册献血浆者79 22万人,约占采浆区域户籍人口数的1 8%。

2021-08-27 21:44

CDE:新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)

CDE:新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)

8月24日,CDE发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见稿。

2021-08-24 23:56

骨科国家集采正式降临,带量采购置换全髋关节和全膝关节,超50万个

骨科国家集采正式降临,带量采购置换全髋关节和全膝关节,超50万个

8月23日,国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织人工关节集中带量采购公告》,正式开展初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节的国家集中带量采购。

2021-08-23 21:58

最新一批仿制药参比制剂目录(第四十四批)

最新一批仿制药参比制剂目录(第四十四批)

近日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,仿制药参比制剂目录(第四十四批)对外发布。

2021-08-20 20:45

胰岛素集采,来了

胰岛素集采,来了

日前,一份《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》在业界流传。内容显示,将在今年9月启动胰岛素集采相关工作,2022年初正式执行。

2021-08-19 23:41