政策

重要,国家药监局发布临床试验用药品(试行),7月1日实施

重要,国家药监局发布临床试验用药品(试行),7月1日实施

现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。

2022-05-27 22:31

涉朴石医学核酸检验案,北京房山区卫健委副主任、医政科科长等三人被查

涉朴石医学核酸检验案,北京房山区卫健委副主任、医政科科长等三人被查

今日下午,北京市纪委监委官网发布消息,房山区卫生健康委员会副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼,因在对北京朴石医学检验实验室监督管理过程中,涉嫌严...

2022-05-27 18:46

中检院发布:新冠抗原和核酸国家标准品适用于分析性能评估,不用于注册及监督检验!

中检院发布:新冠抗原和核酸国家标准品适用于分析性能评估,不用于注册及监督检验!

近日,中国食品药品检定研究院对外发布《关于新型冠状病毒抗原和核酸国家标准品订购的相关问题说明》(以下简称说明)。

2022-05-27 15:39

四类产品或将不纳入国家集采

四类产品或将不纳入国家集采

2021年2月20日,CDE发布了《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》(征求意见稿)及相关配套文件。

2022-05-27 15:21

NMN原料首获FDA NDI审批,可作为新的膳食补充剂

NMN原料首获FDA NDI审批,可作为新的膳食补充剂

NMN全称为β-烟酰胺单核苷酸,NMN在进入人体后,能迅速转化为NAD+,弥补了衰老引起的NAD+含量下降的情况。

2022-05-27 10:10

CDE:特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则

CDE:特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则

特异性人免疫球蛋白( Hyperimmune globulin, HIG)是采用含特异性抗体的血浆为原料制备的高效价免疫球蛋白制剂。血浆来源包括病人感染某种病原体恢复后的具有高效价抗体的...

2022-05-26 19:12

上海复课学校核酸、抗原检测政策安排:两测两检

上海复课学校核酸、抗原检测政策安排:两测两检

为了做好疫情防控,上海市教委已经要求各区在学生返校复学前,在每个有复学任务的学校建立核酸采样点,按照返校学生人数配备足够的采样力量,以闭环工作方式为师生提供专门的采...

2022-05-26 17:43

国家医保局:不得用医保支付大规模人群核酸检测费用

国家医保局:不得用医保支付大规模人群核酸检测费用

据第一财经报道,近日,全国多地的医保部门陆续收到了国家医保局抄送的一份函件,明确提出用医保基金支付大规模人群核酸检测费用不符合现行医保政策规定,要求该地按照国发明电...

2022-05-26 10:22

国办印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务,扩大药品耗材集采范围

国办印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务,扩大药品耗材集采范围

5月25日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》,提出2022年力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350个、开展医疗、医保、医药联动促...

2022-05-25 17:26

国家医保局:新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于每人份16元

国家医保局:新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于每人份16元

今日(5月25日),国家医保局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知》(以下简称通知),《通...

2022-05-25 13:59