医药

华海药业缬沙坦片获得国家药监局签发的药品注册批件

华海药业缬沙坦片获得国家药监局签发的药品注册批件

根据华海药业发布的公告,公司于近日收到了国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦片的《药品注册批件》。

2018-06-05 09:13

贝达药业获得X-82眼科适应症海外权益

贝达药业获得X-82眼科适应症海外权益

贝达药业今天发布公告称,全资子公司Equinox Science,LLC 获得了X-82眼科适应症的海外权益。

2018-06-05 09:07

罗氏终止罕见病新药开发 :困难太多

罗氏终止罕见病新药开发 :困难太多

瑞士药企罗氏(Roche)正式宣布,终止olesoxime治疗SMA2型的临床试验。

文/毕阳 2018-06-04 15:22

Nat Med:科学家开发出能有效治疗肺癌和胰腺癌的新型药物

Nat Med:科学家开发出能有效治疗肺癌和胰腺癌的新型药物

最近,一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中,来自慕尼黑工业大学的科学家们通过研究开发了一种新型的抗癌药物,或能有效抵御多种类型的癌症

2018-06-04 11:24

FDA抗癌药上市审批新方式:实时审评,随时上市或被淘汰

FDA抗癌药上市审批新方式:实时审评,随时上市或被淘汰

近日,一年一度的北美临床肿瘤(ASCO)年会正式开幕,美国FDA局长Scott Gottlieb在此次会议上透露,为了打破抗癌新药审评监管中的障碍,加速抗癌药品的上市速度,FDA将采用药品...

2018-06-04 10:30

国家药监局注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件

国家药监局注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件

根据西安杨森制药有限公司等5家企业的申请,国家药品监督管理局决定注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。

2018-06-04 10:29

来凯医药完成1850万美元A轮融资,奥博亚洲领投

来凯医药完成1850万美元A轮融资,奥博亚洲领投

日前,生物医药企业来凯医药宣布完成1850万美元的A轮融资,由奥博亚洲领投,安龙基金等跟投,本轮融资将主要用于推进研究管线中的新药项目,并扩大产品线组合。

2018-06-04 09:53

最新癌症细胞疗法全球图谱公布,我国以203项位居第二

最新癌症细胞疗法全球图谱公布,我国以203项位居第二

近几年,细胞疗法研究领域发展迅速。仅2017年,美国FDA就批准了2款CAR-T疗法和1款基因疗法,中国已有两项细胞疗法进入了3期临床试验。细胞治疗在癌症治疗方面已经显示出巨大的应...

文/于小念 2018-06-04 09:36

华润医药控股拟收购江中集团,打造区域医药龙头

华润医药控股拟收购江中集团,打造区域医药龙头

5月初停牌的江中药业昨日(6月2日)发布公告称,华润医药控股拟通过增资与购买江中集团部分股权相结合的方式取得江中集团不低于51%股权,成

2018-06-03 20:54

免于临床试验的古代经典名方仅允许药企申报,如何注册?(附国家发布的第一批100种古代经典名方目录)

免于临床试验的古代经典名方仅允许药企申报,如何注册?(附国家发布的第一批100种古代经典名方目录)

近日(5月29日),国家药品监督管理局正式发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号)》。这意味企业生产我国古代经典名方中药复方制剂进入了...

2018-06-02 18:27

儿童感冒化药TOP20百家豪夺,零售药店市场再创新纪录

儿童感冒化药TOP20百家豪夺,零售药店市场再创新纪录

儿童药批文增长近9%

文/蔡德山 2018-06-01 16:51

远大医药拟15.51亿元收购上海运佳黄浦制药100%股权

远大医药拟15.51亿元收购上海运佳黄浦制药100%股权

远大医药公布公告,公司拥有99 84%之非全资拥有附属公司远大医药(中国)斥资15 513亿元人民币(约19 152亿港元),向运佳远东卖方购入上海运佳黄浦制药100%股本权益。

2018-06-01 14:38