医药

中医药发展“戴着镣铐起舞”亟待解锁,业内人士称行业监管需分类细化

中医药发展“戴着镣铐起舞”亟待解锁,业内人士称行业监管需分类细化

5月底,国家药品监督管理局局长焦红赴中华中医药学会,与学会沟通工作,听取专家对中药监管的意见建议。会上,来自临床、科研和产业的专家围绕深化药品审评审批制度改革、加强中...

文/杨萌 2018-06-07 13:30

杰华生物治疗慢性乙肝原研药“乐复能”获批上市

杰华生物治疗慢性乙肝原研药“乐复能”获批上市

近日,杰华生物宣布,原创生物新药—“乐复能”正式完成国家药监局治疗慢性乙型肝炎新药的注册申请

2018-06-07 13:23

ASCO2018:中国肿瘤研究在世界舞台崭露头角

ASCO2018:中国肿瘤研究在世界舞台崭露头角

中国药企抢占全球话语权?3000医药人冲进美国临床肿瘤学会年会

文/脸谱君 2018-06-07 13:15

齐鲁制药涉足多发性骨髓瘤领域,百亿药物市场竞争将加剧

齐鲁制药涉足多发性骨髓瘤领域,百亿药物市场竞争将加剧

齐鲁制药研制的多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,简称MM)的靶向治疗药物齐普乐(注射用硼替佐米),历经6年研制终于在2018年6月2日在中国上市。这标志着齐鲁制药在重症领域的市...

文/刘丽 2018-06-07 11:04

FDA批准首款培非格司亭生物类似药,治疗癌症并发症

FDA批准首款培非格司亭生物类似药,治疗癌症并发症

近日,美国FDA批准了将Fulphila(pegfilgrastim-jmdb)作为安进Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的生物类似药(Biosimilar),以减少发热性嗜中性白血球减少症的发病机会...

2018-06-07 11:00

国家药监局决定对192个药品注册申请开展临床试验数据核查

国家药监局决定对192个药品注册申请开展临床试验数据核查

国家药品监督管理局决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下

2018-06-07 10:27

网售处方药已形成统一定调

网售处方药已形成统一定调

网售处方药是禁止还是放开的争论,业界从未停止过,但这场旷日持久的拉锯战在6月6日再次到达顶峰

2018-06-07 10:26

吉利德与Hookipa合作,寻求治愈艾滋病和乙肝病毒新疗法!

吉利德与Hookipa合作,寻求治愈艾滋病和乙肝病毒新疗法!

吉利德与Hookipa合作,寻求治愈艾滋病和乙肝病毒新疗法!

2018-06-07 10:23

Gilead TCR疗法有望治疗HPV阳性实体瘤

Gilead TCR疗法有望治疗HPV阳性实体瘤

Kite公司在ASCO年会上发布了该公司的在研T细胞受体(TCR)疗法治疗HPV阳性实体瘤的临床1期试验的早期数据。

2018-06-07 10:18

药审中心公开征求《药用辅料登记资料要求(征求意见稿)》和《药包材登记资料要求(征求意见稿)》意见

药审中心公开征求《药用辅料登记资料要求(征求意见稿)》和《药包材登记资料要求(征求意见稿)》意见

公开征求《药用辅料登记资料要求(征求意见稿)》和《药包材登记资料要求(征求意见稿)》

2018-06-07 10:02

华海药业:6个产品拟纳入优先审评,非布司他片获ANDA暂时批准

华海药业:6个产品拟纳入优先审评,非布司他片获ANDA暂时批准

华海药业:6个产品拟纳入优先审评 非布司他片获ANDA暂时批准

2018-06-07 09:36

深圳发布通知:30个畅销药被降价,波及西安杨森等药企

深圳发布通知:30个畅销药被降价,波及西安杨森等药企

昨日(6月5日),全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》,有30个药品的价格被下调。

文/Chris 2018-06-06 14:33