这几年，中国不少跨国药企高管下海，成立了一批VC+IP+CRO模式的公司，比如：华领医药、索元生物、徐诺药业等等。
文/梁嘉琳 2018-12-18 10:40
国家卫生健康委员会统筹推进的药品临床综合评价，可以为药品集中采购、制定临床用药指南，提供重要参考。
文/巴根 2018-12-18 10:34
天津市市场监督管理局发布公告称，接投诉举报对天津百特医疗用品有限公司进行调查期间，发现该公司在设备管理、生产管理、偏差管理等方面存在违反《药品生产质量管理规范》相关...
文/木木 2018-12-18 10:23
重新安排一致性评价时间表，在现有的基础上适当给予宽限，或许能够在一定程度上缓解企业的燃眉之急。但从整体来看，尽快推进产品完成一致性评价仍然是当务之急。
文/老默 2018-12-18 10:10
CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。
文/木子鹏 2018-12-18 10:04
2018年12月3日，GSK以51亿美元并购Tesaro公司，重新布局肿瘤板块业务成为医药界的热议新闻。
文/zhulikou431 2018-12-18 09:58
FDA药物审评毫无疑问将创造新的纪录，获批药物数量刷新20年记录，截至2018年12月16日，获批药物数量高达56款。
文/ 1°C 2018-12-18 09:53
群众的亢奋情绪在6月分戛然而止，之后便是长生疫苗案爆发，药监系统人事地震，资金的水龙头越拧越紧，中美贸易战开打，股票轮番闪崩，4+7采购杀伤力显现，股市的韭菜越割越少……
文/魔方大V 2018-12-18 09:43
处方外流是近年医药领域最火的话题之一，尤其是在医药分开、带量采购等背景之下，处方外流不仅带来原有医院药品渠道的重构，也激活了院外药品市场千亿空间增量，有无限的遐想空间。
文/高康平 2018-12-17 17:44
上周，美国食品和药物管理局（FDA）宣布正在退出2013年的一项提案，5年前的这份提案可能会使仿制药制造商因药物的副作用而遭到法律诉讼。近日，美国监管机构撤回了该项提议，使...
文/范东东 2018-12-17 17:27
今日（12月17日），国家药品监督管理局有条件批准了首个国产PD-1单抗--君实生物的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转...
2018-12-17 17:06