医药

信达生物入股驯鹿生物,占18%股份

信达生物入股驯鹿生物,占18%股份

近日,信达生物和驯鹿生物共同宣布,双方已签署一系列合作协议,内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)的收益

2024-07-08 11:16

这家药企止损PD-1,又还了超16亿元的债务

这家药企止损PD-1,又还了超16亿元的债务

剥离誉衡生物后,誉衡药业“轻舟已过万重山”,又重新焕发了光彩。

2024-07-08 09:12

国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机...

2024-07-06 10:23

扣分,A,B,C,D,福建发布药品安全信用风险分类监管办法

扣分,A,B,C,D,福建发布药品安全信用风险分类监管办法

在福建省行政区域内从事药品生产、批发(含零售连锁总部)、医疗器械生产、化妆品生产的企业的药品安全信用风险分类监管,适用本办法。

2024-07-05 18:52

CDE:化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则

CDE:化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则

注射剂的过量灌装是指每个容器中药品的灌装量较标示量适当增加的体积或重量,以确保实际给药剂量满足说明书中规定的用量。

2024-07-05 17:39

德力静(苯磺酸美洛加巴林片)获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症,开启“糖痛”管理治疗新格局!

德力静(苯磺酸美洛加巴林片)获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症,开启“糖痛”管理治疗新格局!

近日,第一三共(中国)宣布,旗下自主研发的创新药物德力静®(苯磺酸美洛加巴林片,英文商品名:TARLIGE®)获国家药品监督管理局批准,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼...

2024-07-05 12:04

康美药业,摘帽

康美药业,摘帽

7月2日晚间,康美药业(股票简称“ST康美”)发布公告称,公司股票将于7月3日停牌1天,7月4日复牌并撤销其他风险警示。撤销其他风险警示后

2024-07-05 11:39

用于治疗2型糖尿病,又一款国产DPP-4抑制剂获批

用于治疗2型糖尿病,又一款国产DPP-4抑制剂获批

昨日(7月4日),国家药监局官网信息显示,信立泰药的1类创新药苯甲酸福格列汀片(商品名:信立汀)获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2024-07-05 11:33

绿叶制药镇痛药米美欣®(羟考酮纳洛酮缓释片)在中国获批上市

绿叶制药镇痛药米美欣®(羟考酮纳洛酮缓释片)在中国获批上市

米美欣®的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮,通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状(opioid-induced constipation,OIC)。

2024-07-04 20:23

突破重组人胶原蛋白技术壁垒,君合盟加速合成生物学领域布局

突破重组人胶原蛋白技术壁垒,君合盟加速合成生物学领域布局

成功突破重组人胶原蛋白的规模化发酵与纯化技术,实现二十吨发酵体系下的稳定表达,顺利完成相关产品工业化生产工艺的开发。

文/张蓉蓉 2024-07-04 16:21

一款国产PD-L1,海外临床试验失败

一款国产PD-L1,海外临床试验失败

继5月明星候选产品PD-L1 CTLA-4双抗KN046胰腺癌三期临床试验失败后,康宁杰瑞唯一实现商业化的产品恩沃利单抗也遭遇了“滑铁卢”。

2024-07-04 16:02

全球首批,度普利尤单抗在欧盟获批用于COPD

全球首批,度普利尤单抗在欧盟获批用于COPD

7月3日,再生元和赛诺菲联合宣布,双方共同开发的IL-4Ra IL13抗体药物——度普利尤单抗(Dupilumab,商品名:达必妥,Dupixent)获欧洲药品

2024-07-04 14:37