近日，根据CDE官网显示，百奥泰的阿达木单抗（受理号：CXSS1800018）上市申请已经处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市，用于治疗强直性脊柱炎，如果此次获得批准，这也将...
2019-10-25 17:43
阿斯利康放弃与和黄医药合作开发savolitinib（沃利替尼） 作为乳头状肾细胞癌（PRCC）单一疗法的后期临床试验。这项临床3期研究是阿斯利康从今年第二季度开始精简研发管线策略...
文/ sinayiyao 2019-10-25 14:29
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，安若维他药业泰州有限公司（下称安若维他药业）在中国申报抗HIV药物硫酸阿扎那韦胶囊的5 2类药品上市申请获得了受理。值得一提的...
2019-10-25 13:22
9月3日，国家药监局发布公告，决定对丹参川芎嗪注射液说明书进行修订，增加多项警示语、不良反应及禁忌症。丹参川芎嗪注射液已进入国家版重点监控目录，在8月发布的新版医保目录...
文/老戴 2019-10-25 10:01
2019年7月25日，国家药监局批准了田边三菱制药的依达拉奉（Edaravone）100ml:30mg注射液。2019年4月12日，田边三菱制药以进口5 1类提交依达拉奉氯化钠注射液上市申请获得CDE承...
文/ 蔡德山 2019-10-25 09:54
近日，蓝鸟生物（bluebird）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其基因疗法Zynteglo（含βA-T87Q球蛋白编码基因的自体CD34+细胞）的精细商业药品制造规范。
文/newborn 2019-10-25 09:50
“做就要做创新药！” 信达生物董事长俞德超在接受媒体采访时曾表示，中国的生物药不可能永远跟着别人跑，虽不能即刻做到领跑，起码应该逐渐跟国外制药企业并跑。
文/苏浩 2019-10-25 09:40
日前，据相关报道称，礼来宣布了全球领导层的一项重磅变动公告，公司高级副总裁、全球糖尿病业务负责人Enrique Conterno将于年底辞职，Conterno离职后，礼来胰岛素制造部门负责...
2019-10-24 16:48
近日，中国医药发布公告称，拟与大股东中国通用技术（集团）相互转让重庆市化医控投（集团）企业（简称“化医集团”）挂牌上市出让的重庆医药健康产业有限责任公司（简称“重庆...
2019-10-24 16:30