近日,万泰生物旗下国产九价HPV疫苗定价正式公布,为499元/支,对比默沙东进口九价HPV疫苗价格约为1318元/支的价格,便宜了约40%。
图源:万泰生物官微
今年6月,万泰生物九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌))(商品名:馨可宁 9)获得国家药监局批准上市,预防HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型病毒感染以及感染引起的相关疾病,成为首款获批的国产九价HPV疫苗,也是继进口产品之后的全球第二款同类产品,成功打破了国外产品在该领域长达十余年的市场垄断。
据了解,万泰生物的九价 HPV 疫苗适用于 9~45 岁女性,其中 9~17 岁群体可采用二剂次接种程序,总费用约 998 元;18~45 岁群体则需按三剂次程序接种,总费用约 1497 元。
默沙东的九价 HPV 疫苗同样覆盖 9~45 岁女性,接种程序划分略有不同:9~14 岁群体可选择二剂次接种,总费用约 2636 元;15~45 岁群体需采用三剂次接种,总费用约 3954 元。
业内分析认为,此次万泰生物九价HPV疫苗的获批上市,有望为其大幅萎缩的业绩带来新的增长动力。2024年,万泰生物实现营业收入为22.45亿元,同比下降59.25%;归属于上市公司股东的净利润为1.06亿元,同比下降91.49%,双降的营收和利润均创公司上市5年来的新低,尤其是暴跌超9成的净利润更是回到10年前。对于2024年度业绩“断崖式崩塌”,万泰生物方面解释是因为公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响,销售不及预期,疫苗板块收入出现大幅下降。今年第一季度,万泰生物的业绩颓势仍在延续。从公司日前发布的 2025 年半年度业绩预亏公告来看,其预计上半年归属净利润为 - 1.6 亿元至 - 1.3 亿元,这也是该公司上市以来首次出现半年度预亏的情况。
不过,也有观点指出,当前的国内HPV疫苗市场已显疲态,甚至出现滞销迹象,在此背景下,九价HPV疫苗能为万泰生物带来多少增量,还有待市场的检验。今年2月,默沙东就因整体市场环境不佳、消费者需求疲软以及渠道库存高企等原因,宣布将暂停向中国市场供应佳达修HPV宫颈癌疫苗至少至2025年年中。与此同时,九价HPV疫苗市场的竞争也在不断加剧,沃森生物、博唯生物、瑞科生物等多家企业均积极投身于九价HPV疫苗的研发工作。在日前的投资者关系活动中,万泰生物表示,公司正在全力推进九价HPV疫苗WHO PQ(世界卫生组织预认证)认证进程,依托公司二价HPV疫苗已取得的国际化成果(已在海外获得20多个国家的市场准入,并被纳入8个国家的免疫规划项目)和公司构建的全球化网络,万泰生物有信心将以更快的速度推动九价HPV疫苗的海外准入及拓展。
另值得关注的是,在女性 HPV 疫苗市场渐趋饱和的当下,企业正积极开拓新的增量空间,男性 HPV 疫苗市场成为布局重点。今年4月,默沙东九价HPV疫苗佳达修的男性适应症已获得国家药监局批准,适用于16~26岁男性接种(在美国,默沙东已将九价HPV疫苗的适用范围扩大到9到45岁的男性人群),成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。目前,万泰生物的九价HPV疫苗已经启动男性 III 期临床试验,并完成首例受试者入组,但距离商业化上市,还有待时日。另一家疫苗企业康乐卫士也已宣布,其自研的重组九价人乳头瘤病毒疫苗针对男性人群的 III 期临床研究正在推进中。
来源:医谷网
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