昨日（5月15日），CDE（国家药监局药品审评中心）发布《关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见的通知》。
2020-05-18 10:48
Avapritinib是一款强效、高选择性的、在研口服针对KIT和PDGFRA基因突变的抑制剂，由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发。
2020-04-23 18:01
2月18日，药明康德发布公告称，该公司全资子企业药明基金一期、GeneralAtlantic等8名投资人与CANBRIDGEPHARMACEUTICALSINC （以下简称“北海康成”）及其他相关方签署优先股认购协议。
文/梁建 2020-02-20 09:21
根据EvaluatePharma报道，2019年FDA共通过加速批准的方式批准14个新药申请（包括首次申请和补充申请），少于2018年的18个。
2020-02-20 09:09
跨国药企近期陆续公布了2019年财报。若按照总收入计，可以发现强生、罗氏、辉瑞依然稳居全球TOP10制药企业的前3甲。武田收购Shire之后在业绩规模上得到较大提升，这也是首次有总...
2020-02-19 17:25
募集资金将主要用于加速、扩展北海康成原研和引进的罕见病产品管线，进一步扩建商业运营平台和能力，以及增加营运资金等。
2020-02-19 15:37
2020年2月18日，广州誉衡生物科技有限公司（誉衡生物）宣布, 国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理其在研重组全人抗PD-1单克隆抗体——赛帕利单抗注射液（原名GLS-010注射液）...
2020-02-19 13:59
药品特别审批程序，是指存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，为使突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准，国家药监部门按照统一指挥、早期介...
文/再林 兰兰 2020-02-19 10:39