治疗轻中度阿尔茨海默症，绿叶制药利斯的明透皮贴国内获批_医药

2020

06/05

14:36

医谷网医药

今日（6月5日），根据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，绿叶制药的利斯的明透皮贴剂（(商品名Rivalif）获得批准上市，用于治疗阿尔茨海默症。

据了解，利斯的明贴剂是由绿叶集团德国子公司 Luye Pharma AG 的透皮贴剂研发平台开发，该产品可通过穿透皮肤被人体吸收，避免了过往口服药品带来的肠胃不适和部分患者吞咽困难的问题。与传统片剂相比，可有效降低给药频率，减少血药浓度的波动，提供平稳持续的药物释放。除了单日贴剂以外，Luye Pharma AG还在开发一周给药两次的利斯的明多日透皮贴剂(LY34010)，该产品在给药途径上创新，是具有专利保护的创新制剂，已在德国完成针对治疗阿尔兹海默病的关键性试验。

目前，绿叶制药的利斯的明单日透皮贴剂已在全球已在全球超过20个国家上市销售，在欧洲市场，高剂量产品将补充原有剂量4.6mg/24h和9.5mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂产品线；而在美国市场，该三种剂量已全部上市。此外，高剂量产品也计划面向全球更多市场推出。据IQVIA数据，2018年欧美市场的利斯的明透皮贴剂产品品类的整体销售规模达到4.52亿美元。

随着全球人口老龄化的加剧，阿尔茨海默病已成为现代社会的一大健康难题。《2018年世界阿尔茨海默病报告》指出：2018年，全球共有5000万人罹患痴呆症，该数据预计于2030年达到8200万人，据估计，2018年因痴呆症带来的总体费用为1万亿美元，到2030年，这一数字将增至2万亿美元。

面对庞大的患者群体，一方面，该疾病所造成的记忆障碍、认知异常等问题，已对大量老年人的生活质量和家庭关系产生严重影响；另一方面，阿尔茨海默病被誉为最难突破的领域之一，现阶段获批的新药数量极少。

去年11月，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的首个中国原创、全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物甘露特钠胶囊（商品名“九期一”，代号为GV-971）获批上市就曾引起整个医药圈的极大关注。

Insight数据库显示，目前国内已上市的利斯的明透皮贴剂只有诺华的艾斯能，在2019年2月获批进口，此外江苏万邦和北京泰德制药正在开展BE试验。

来源：医谷网

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