医药

逾20国申请订购,俄罗斯官宣全球首款新冠疫苗,但临床数据欠缺受质疑

逾20国申请订购,俄罗斯官宣全球首款新冠疫苗,但临床数据欠缺受质疑

该疫苗正式进入民用流通领域的时间为2021年1月1日。

2020-08-12 15:24

捷思英达高血脑屏障穿透力MEK抑制剂获批IND

捷思英达高血脑屏障穿透力MEK抑制剂获批IND

E6201获准开展用于治疗RAS BRAF MEK基因突变的晚期实体瘤伴脑转移患者的临床试验。

2020-08-12 10:22

食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期

食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期

欧狄沃是首个且目前唯一在经新辅助放化疗和手术切除的食管癌及胃食管连接部癌患者中被证实疗效显著的治疗方案

2020-08-11 20:06

III期临床研究达主要终点,与化疗相比,欧狄沃联合化疗用于胃癌与食管癌一线治疗显著提升总生存期与无进展生存期

III期临床研究达主要终点,与化疗相比,欧狄沃联合化疗用于胃癌与食管癌一线治疗显著提升总生存期与无进展生存期

欧狄沃是首个且目前唯一与化疗联合对比单独化疗用于胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌治疗,使患者总生存和无进展生存显著获益的PD-1抑制剂。

2020-08-11 19:54

每月6000元,先声药业阿巴西普上市,类风关赛道再入竞争者

每月6000元,先声药业阿巴西普上市,类风关赛道再入竞争者

日前,先声药业宣布,其与百时美施贵宝(BMS)合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液(商品名:恩瑞舒)正式上市。该药为目前全

2020-08-11 16:29

与化疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者显示出持久的生存获益

与化疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者显示出持久的生存获益

百时美施贵宝今日宣布,一项名为CheckMate-743的III期临床研究证实,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗能够显著改善既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期(O...

2020-08-11 11:45

小分子肿瘤创新药企业赞荣医药完成2000万美元A+轮融资

小分子肿瘤创新药企业赞荣医药完成2000万美元A+轮融资

目前赞荣医药主攻的是针对乳腺癌脑转移搭建的创新药管线,这也是该公司进展最快的临床管线,已经进入中美两地临床一期阶段。

2020-08-11 11:23

2020年上半年,细胞、基因等再生医学领域临床及融资情况盘点

2020年上半年,细胞、基因等再生医学领域临床及融资情况盘点

020年再生医学领域表现依然强劲,并有望成为融资破纪录的一年

2020-08-10 16:13

美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请,并授予其优先审评资格

美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请,并授予其优先审评资格

获得优先审评资格意味着将加快FDA的审评进程。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA的审评目标日期为2021年3月7日。

2020-08-10 11:50

生物制药CDMO的繁荣和隐忧

生物制药CDMO的繁荣和隐忧

让单位发酵规模bigger than big, 增加生产成本的国际竞争力,也许比一个又一个中试规模重复迭加实现的虚胖产能更加利国利民。

文/华义文 2020-08-10 10:47

中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则

中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则

随着溶瘤病毒类药物的研发,发现该类药物在临床试验设计上具有较多独特的考虑要点

2020-08-10 10:40

定价237万元/年,争议声中,SMA治疗药品Spinraza迎来新的竞争对手

定价237万元/年,争议声中,SMA治疗药品Spinraza迎来新的竞争对手

罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司研发治疗SMA的口服药品Evrysdi(risdiplam)正式获得FDA的批准上市,同时其也是FDA批准的首款治疗SMA的口服药品。

2020-08-08 20:19