安维汀在华新获批一个癌种治疗_医药

2020

09/24

16:40

医谷网医药

近日，罗氏宣布，其抗癌药“三剑客”之一的安维汀（贝伐珠单抗注射液）获国家药监局批准一项新的适应症——治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者。此前，安维汀已相继在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗，至此，安维汀在中国获批的适应症增加到3个。

据了解，贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长，作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗，根据新药研发监测数据库（CPM）显示，贝伐珠单抗已获批包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤，另外还有多个适应症仍处于临床研究阶段。

2004年，贝伐珠单抗原研药罗氏的安维汀在美国上市，并成为了罗氏旗下的支柱性产品之一，其去年年度的全球销售额为70.7亿瑞士法郎，位于2019全球最畅销20款药物Top 8。

安维汀于2010年正式进入中国市场，并于2017年通过谈判准入方式进入国家医保目录，价格从每支5210元降为1998元，在2019年的国家医保目录谈判中，安维汀续再以24.9%的降幅成功续约医保，最新支付价为1500元/瓶。

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端安维汀的销售额为34.27亿元，同比增长53.38%。该药专利期在欧美于2018年和2019年先后到期，因此也成为热门仿制产品。

在国际市场，美国FDA已批准两款贝伐珠单抗生物类似物，分别为安进/艾尔建的Mvasi和辉瑞的Zirabev，在国内市场，根据沙利文报告，国内贝伐珠单抗市场于2018年达到32亿元，随着生物类似药的上市及贝伐珠单抗创新联合疗法的应用，预计将以343.5%的复合年增长率增长，到2030年有望达到177亿元，这吸引了大量国内企业的布局。

2019年12月6日，齐鲁制药的贝伐珠单抗（商品名安可达）获批上市，成功拿下首仿，并于安维汀一起进入2019年国家医保目录。2020年6月17日，信达生物贝伐珠单抗（商品名达攸同）也获批上市，成为第二个获批的国产贝伐珠单抗生物类似药。上述两款生物类似药的适应症均为结直肠癌、非小细胞癌。在价格方面，根据个别省份采购平台公布的消息，安可达在山东省药品集中采购平台发布的挂网价格为1266元/瓶，达攸同在陕西省公共资源交易中心发布的挂网价格为1188元/瓶。