9月21-23日,南京市人民政府主办的“2020南京国际新医药与生命健康产业创新投资峰会”在南京召开。峰会开幕式上发布了“中国生物医药产业链创新风云榜”,金斯瑞子公司传奇生物入选榜单并获鲲鹏奖。评选方认为,“鲲鹏奖是中国生物医药产业链创新的核心代表。他们经过多年的潜心布局,在医药产业链创新方面积累了独特的优势,已经成为行业的中流砥柱,积累了巨大的行业声誉,为行业创新生态链做出了巨大的贡献。”
“中国生物医药产业链创新风云榜” 由中国药学会与中国药科大学共同主办的药学杂志《药学进展》编委会首次评选,是《药学进展》编委会权威专家在国家“重大新药创制”重大专项的引领下,用客观数据与专家智慧推出的激励创新一份权威榜单。榜单设标杆奖、鲲鹏奖及黑马奖。旨在“树立行业标杆,激发创新潜能,厚植创新土壤”。
传奇生物此次获奖,源于旗下治疗用生物制品1类新药西达基奥仑赛(cilta-cel, LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂)获得专家评委组的高度认可,被授予“2019 年最佳基因与细胞疗法产品”。西达基奥仑赛是由传奇生物开发的一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法产品,与其他CAR-T产品相比,不但具有独特的药物结构,其临床用药剂量明显更小,使用安全性高且疗效极为优异,在目前全球同靶点药物的注册临床实验竞争中具有明显的临床优势。
强生(Johnson&Johnson)旗下杨森公司(Janssen)于2017年与传奇生物达成战略合作,在全球范围内共同开发和推广该创新疗法。该产品于2018年获得国家药品监督管理局首个CAR-T药物临床试验(IND)批件,并于同年获得美国FDA的IND许可。2020年8月作为中国首个“突破性治疗药物”,被中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。而在此之前,该产品已于2019年获得欧洲药品管理局优先药物(PRIME)资格及美国FDA授予的突破性疗法认定。
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