医药

CDE发布《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

CDE发布《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

该​指导原则不包括溶瘤病毒类产品和CAR-T 细胞等离体基因修饰细胞治疗类产品

2020-09-15 09:49

210亿美元!吉利德收购Immunomedics,将“first-in-class”抗体偶联药物收入囊中

210亿美元!吉利德收购Immunomedics,将“first-in-class”抗体偶联药物收入囊中

交易预计将在2020年第四季度完成。

2020-09-14 10:32

被暂停的牛津-阿斯利康新冠疫苗临床试验将恢复

被暂停的牛津-阿斯利康新冠疫苗临床试验将恢复

9月12日,据澎湃新闻报道,其从牛津大学疫苗研发团队处获悉,该团队与阿斯利康合作研发的新冠疫苗将重新恢复临床试验。牛津大学疫苗团队向澎湃新闻发送邮件称,该款新冠疫苗的随...

2020-09-13 07:58

国产新冠疫苗:已有数十万人紧急接种,零感染,无一例明显不良反应

国产新冠疫苗:已有数十万人紧急接种,零感染,无一例明显不良反应

昨日(9月11日),“国产新冠灭活疫苗已紧急接种数十万人”的消息引发公众关注。

2020-09-13 07:53

3亿元转让4家药企无人问津 上市药企出售资产成风背后逻辑是?

3亿元转让4家药企无人问津 上市药企出售资产成风背后逻辑是?

9月9日,莱美药业旗下4家子公司股权再次被挂上重庆联合产权交易所进行转让。这是莱美药业第8次转让这4家子公司股权,此前7次转让均未成功。

文/李芳晨 2020-09-11 16:33

Celularity异体NK细胞治疗新冠完成首例患者给药

Celularity异体NK细胞治疗新冠完成首例患者给药

COVID-19自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-001的Ⅰ Ⅱ期临床试验在加州大学尔湾分校完成了首例患者给药

2020-09-11 13:15

金斯瑞与中国药科大学共建大学生实训基地 助力生物科技后备人才培养

金斯瑞与中国药科大学共建大学生实训基地 助力生物科技后备人才培养

双方将围绕本科生实习、研究生联合培养以及实际案例的教材编写等方面共建大学生实训基地。

2020-09-10 17:21

国家医保局:将对药品、耗材价格进行监测和成本调查

国家医保局:将对药品、耗材价格进行监测和成本调查

医谷讯,近日,国家医保局发布《医疗保障行政执法事项指导目录》(以下简称目录)的通知,通知显示,据国家医保局通知显示,该《目录》已经第36次局长办公会审议通过,要求各地...

2020-09-10 16:03

沉默IL-6表达!优卡迪创新型CAR-T产品获批临床

沉默IL-6表达!优卡迪创新型CAR-T产品获批临床

改造后的CAR-T细胞不仅可以表达靶向CD19的单链抗体序列,而且还可以表达IL-6沉默片段

2020-09-10 11:37

国内申报上市的第二个CAR-T疗法获“优先审评+突破性药物”双重审评资格

国内申报上市的第二个CAR-T疗法获“优先审评+突破性药物”双重审评资格

日前,据国家药监局药审中心最新公示,张江科学城企业药明巨诺的瑞基仑赛注射液(暂定名,研发代码为JWCAR029,通用名为“CD19靶向嵌合抗原受体T细胞”)上市申请拟被纳入优先审评。

2020-09-10 11:10

因志愿者出现疑似严重不良反应,阿斯利康暂停新冠疫苗三期临床试验

因志愿者出现疑似严重不良反应,阿斯利康暂停新冠疫苗三期临床试验

当地时间8日,阿斯利康宣布,该公司将暂停一项正在进行的新冠病毒疫苗试验研究,原因是一名志愿者出现疑似严重的不良反应,这也是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫...

2020-09-09 16:59

再鼎医药CD3/CD20双抗获批5项临床,预计募资10亿美元在港二次上市

再鼎医药CD3/CD20双抗获批5项临床,预计募资10亿美元在港二次上市

CD3 CD20双特异性抗体REGN1979注射液获批5项临床默示许可,用于既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的治疗。

2020-09-09 13:12