近日,据国家药监局官网信息显示,山东新时代以仿制4类报产的阿昔替尼片进入行政审批阶段((相关受理号为CYHS1900916),如若获得批准,这也是首款获批的国产阿昔替尼。
2021-05-17 17:36
杨建新博士为临床医学科学家,拥有海外大型跨国药企、科研院所等机构逾25年的学术科研及生物制药研发的资深经验,涵盖从研究发现到临床开发阶段,发表论文30篇,拥有专利9项,开...
2021-05-17 14:36
任何一种产业,技术的发展,会从最初的不断找路径,实践,到最后成型。眼下乃至未来中国生物医药领域,到底授权引入是快速“弯道超车”,还是基于模式创新在“讲故事”,能否真...
文/温淑萍 2021-05-17 13:27
医谷最新消息,基因编辑与基因治疗公司辉大(上海)生物科技有限公司(以下简称“辉大基因”)近日完成4亿元B轮融资。本轮融资由多家全球知名基金共同投资,老股东持续加持。
2021-05-17 11:34
2021年5月14日,渤健公司宣布,氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准,用于改善多发性硬化(以下简称MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力。氨吡啶缓释...
2021-05-14 14:32
近日,国家医保局从2020年新增的谈判药品中筛选出首批19种临床需求迫切、可替代性不强的药品,安排相关企业报送配备机构的具体信息,以方便广大参保人员就医购药。相关药品的医...
2021-05-14 09:21
2020年5月,杰士邦共计投入千万级的4类仿制药他达拉非获得国家药品监督管理局上市批准(片剂,规格:20mg,化学药品),并同时通过仿制药质量和疗效一致性评价,这也是两性健康头...
2021-05-14 09:00
基地的落成,为德琪医药固体制剂产品的商业化生产奠定了坚实基础,标志着德琪医药已走向集早期研发、临床研究、生产及商业化于一体的全产业链创新药企。
2021-05-13 17:38
近日,据CDE官网显示,江苏万邦医药4类新药甲磺酸奥希替尼片申报上市(受理号:CYHS2101145),这也是国内首个申报上市的奥希替尼仿制药。
2021-05-13 16:23