医药

成功跨入男科药品赛道,杰士邦首个ED药物正式上市

成功跨入男科药品赛道,杰士邦首个ED药物正式上市

2020年5月,杰士邦共计投入千万级的4类仿制药他达拉非获得国家药品监督管理局上市批准(片剂,规格:20mg,化学药品),并同时通过仿制药质量和疗效一致性评价,这也是两性健康头...

2021-05-14 09:00

德琪医药绍兴生产基地落成,加速创新药落地中国

德琪医药绍兴生产基地落成,加速创新药落地中国

基地的落成,为德琪医药固体制剂产品的商业化生产奠定了坚实基础,标志着德琪医药已走向集早期研发、临床研究、生产及商业化于一体的全产业链创新药企。

2021-05-13 17:38

国内首个奥希替尼仿制药报产

国内首个奥希替尼仿制药报产

近日,据CDE官网显示,江苏万邦医药4类新药甲磺酸奥希替尼片申报上市(受理号:CYHS2101145),这也是国内首个申报上市的奥希替尼仿制药。

2021-05-13 16:23

美国批准首款上市新冠疫苗,用于12岁至15岁未成年人接种

美国批准首款上市新冠疫苗,用于12岁至15岁未成年人接种

近日,据CNBC等外媒报道,美国FDA批准12岁至15岁的未成年人使用辉瑞-BioNTech研发的mRNA新冠疫苗在美国的紧急使用许可(EUA),这一获批扩大了有资格接种疫苗的人群范围。

2021-05-13 15:46

首款Trop-2 ADC药物国内报上市

首款Trop-2 ADC药物国内报上市

日前,CDE网站显示,云顶药业在中国提交了注射用戈沙妥组单抗治疗既往接受过至少2线治疗的转移性三阴乳腺癌患者的上市申请,并拟纳入优先审

2021-05-13 13:38

南京医药1990万卖子公司

南京医药1990万卖子公司

日前,南京医药发布公告称,公司拟在南京市公共资源交易中心公开挂牌转让所持有的全资子公司四川省雅通药业有限公司100%股权(以下简称“四川雅通”)。

2021-05-12 17:10

计划募资40亿元,继港股之后荣昌生物拟登陆科创板

计划募资40亿元,继港股之后荣昌生物拟登陆科创板

近日,荣昌生物发布公告称,公司建议向中国相关监管机构申请配发及发行不多于5442 63万股A股,以及建议向上海证券交易所申请批准A股在科创板上市及买卖,如若此次荣昌生物冲击...

2021-05-12 16:17

基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药新药上市申请在香港地区获受理

基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药新药上市申请在香港地区获受理

这是avapritinib(阿伐替尼)在中国大陆、台湾地区相继获批之后,又一取得实质性进展的区域。

2021-05-12 15:41

拜耳非奈利酮在慢性肾病合并2型糖尿病患者临床研究中达到心血管首要复合终点

拜耳非奈利酮在慢性肾病合并2型糖尿病患者临床研究中达到心血管首要复合终点

5月11日,​拜耳III期临床FIGARO-DKD研究评估非奈利酮(Finerenone)在标准疗法基础上与安慰剂相比,对慢性肾病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)患者的疗效和安全性,试验达到首要终...

2021-05-12 13:01

医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单出炉 基石药业等十家企业脱颖而出

医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单出炉 基石药业等十家企业脱颖而出

5月10日,由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会联合主办的“第三十八届中国医药产业发展高峰论坛”在上海隆重举行,并发布了医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰...

2021-05-11 17:09

或超10亿美元,萌蒂制药中国业务将出售

或超10亿美元,萌蒂制药中国业务将出售

日前,据路透社报道,美国萨克勒家族的所拥有的Mundipharma International Ltd (萌蒂制药)正出售其中国业务部门,交易价格可能超过十亿美元。萌蒂制药正邀请包括私募、国内...

2021-05-11 15:54

百汇泽全国首张处方落地,7000元/盒

百汇泽全国首张处方落地,7000元/盒

日前,百济神州抗癌新药PARP抑制剂百汇泽(通用名:帕米帕利胶囊)正式开始向全国各大医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了全国

2021-05-11 14:28