医药

第四十九批仿制药参比制剂目录

第四十九批仿制药参比制剂目录

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十九批)的通告。

2021-12-08 22:02

GSK与Medicago宣布新冠植物源性佐剂候选疫苗3期临床效力和安全性研究取得积极结果

GSK与Medicago宣布新冠植物源性佐剂候选疫苗3期临床效力和安全性研究取得积极结果

添加了 GSK 大流行佐剂的 2019 冠状病毒植物源性候选疫苗在全球 3 期安慰剂对照效力研究中,其效力和安全性取得了积极的结果。

2021-12-08 18:36

肖特宣布又一重大投资:计划将其中国医药包装总体产能提升三倍

肖特宣布又一重大投资:计划将其中国医药包装总体产能提升三倍

2021年12月7日,跨国高科技集团德国肖特(SCHOTT AG)宣布对其浙江缙云的医药包装产线进行新一轮重大投资,这是肖特对华投资战略的又一里程碑。该扩建项目耗资约5000万欧元,旨...

2021-12-08 10:48

国内最大的质粒商业化GMP生产车间正式投产,金斯瑞蓬勃生物产能再升级

国内最大的质粒商业化GMP生产车间正式投产,金斯瑞蓬勃生物产能再升级

金斯瑞蓬勃生物自此可为客户提供临床前研究(IIT)、IND申报、临床试验阶段、商业化生产阶段的质粒一站式服务,为细胞和基因治疗的高质量发展、mRNA药物的加速创新助力。

2021-12-07 17:34

多点委托、保税维修、体外诊断试剂自行研制使用等,《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(草案)》公开征求意见

多点委托、保税维修、体外诊断试剂自行研制使用等,《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(草案)》公开征求意见

《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(草案)》(征求意见稿)征求意见发布

2021-12-07 17:33

蓄势待发,2021年(第十四届)中国医药战略大会亮点纷呈

蓄势待发,2021年(第十四届)中国医药战略大会亮点纷呈

由中国农工党中央青年工作委员会、中国医药工业研究总院联合指导,中国医药工业信息中心主办,大同市人民政府、山西省工业和信息化厅、山西省卫生健康委员会共同支持的“2021年...

2021-12-07 15:08

传奇生物西达基奥仑赛在日本提交新药申请

传奇生物西达基奥仑赛在日本提交新药申请

金斯瑞子公司传奇生物(NASDAQ: LEGN)宣布,其合作伙伴杨森制药有限公司(Janssen)今天向日本厚生劳动省(MHLW)提交西达基奥仑赛的新药申请(NDA)。

2021-12-07 10:07

CDE:基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)

CDE:基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)

为指导和规范基因治疗类药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)》(见...

2021-12-06 21:07

杨森中国与艾德生物签订战略合作协议 驱动创新医药生态圈

杨森中国与艾德生物签订战略合作协议 驱动创新医药生态圈

12月5日,杨森中国与艾德生物签订战略合作备忘录。此次合作,杨森中国将与本土诊断公司共同携手驱动创新医药生态圈,旨在持续优化药品全生命周期,赋能患者全病程管理,改善患者...

2021-12-05 17:41

CDE发布基因治疗产品、基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)

CDE发布基因治疗产品、基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)

为指导和规范基因治疗类药物临床试验,提供可参考的技术规范,12月3日,CDE官网发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》和《基因修饰细胞治疗产品非临床研究...

2021-12-05 14:10

被调出2021年国家医保目录的11种药品

被调出2021年国家医保目录的11种药品

12月3日,2021年国家医保药品目录调整结果出炉,74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。

2021-12-04 19:34

杨森制药聚焦数据科学助力中国药物和医疗创新

杨森制药聚焦数据科学助力中国药物和医疗创新

强生旗下杨森制药公司今日(12月3日)宣布,强生(中国)投资有限公司杨森(中国)研发中心与至本医疗科技(上海)有限公司在上海签署了战

2021-12-03 13:55