医药

东曜药业替莫唑胺胶囊(TOZ309)获批上市

东曜药业替莫唑胺胶囊(TOZ309)获批上市

用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗,常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

2021-05-31 22:10

默沙东年销售曾达40亿美元的明星产品退出中国市场?

默沙东年销售曾达40亿美元的明星产品退出中国市场?

近日,国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书。通常意义上,注销...

2021-05-31 16:36

第2家,豪森盐酸厄洛替尼片获批上市

第2家,豪森盐酸厄洛替尼片获批上市

2021年5月31日,国家药监局最新药品批准证明文件待领取信息发布,豪森肺癌靶向药EGFR-TKI盐酸厄洛替尼片获批上市。厄洛替尼是全球首个作用

2021-05-31 15:42

加码iPSC细胞治疗,霍德生物完成近亿元A++轮融资

加码iPSC细胞治疗,霍德生物完成近亿元A++轮融资

近日,专注于多能干细胞定向分化临床细胞产品研发的霍德生物完成近亿元A++轮融资。元生创投领投,老股东隆门资本、花城创投跟投,募集资金

2021-05-31 10:39

传奇生物将在ASCO年会与EHA大会上公布CAR-T疗法西达基奥仑赛最新进展 总缓解率为98%

传奇生物将在ASCO年会与EHA大会上公布CAR-T疗法西达基奥仑赛最新进展 总缓解率为98%

这是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的疗法,该疗法用于治疗复发和 或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。

2021-05-29 15:53

2021年FDA批准上市的新药

2021年FDA批准上市的新药

2021年1月-5月,美国FDA一共批准了21个新分子实体(指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分)药物,不包括疫苗、血液制品、细胞和免疫治疗产品等。

2021-05-28 15:57

基石药业舒格利单抗覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群即将提交上市申请

基石药业舒格利单抗覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群即将提交上市申请

舒格利单抗对于经过放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者显著有效。

2021-05-28 10:06

全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果发表

全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果发表

当地时间5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人新冠肺炎感染的保护效力评价》,这是全球首个正式发表的新冠灭...

2021-05-28 09:38

武田中国创新挑战赛重磅启动,诚邀初创企业共赴数字医疗之途

武田中国创新挑战赛重磅启动,诚邀初创企业共赴数字医疗之途

此次挑战赛是武田特有的开放式创新孵化器TakedaSpark启动后,首场在全国范围面向专注于前沿医疗创新初创企业的赛事。

2021-05-27 13:27

“顽固性AD”长期维持治疗至关重要,外用非激素创新药让这成为可能

“顽固性AD”长期维持治疗至关重要,外用非激素创新药让这成为可能

时值6月1日“儿童节”来临之际,中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会主任委员、第二军医大学长海医院皮肤科顾军教授,上海市皮肤病医院戴尔红教授共同发声,呼吁全社会关爱儿...

2021-05-26 20:33

全球首例基因疗法恢复失明男子部分视力

全球首例基因疗法恢复失明男子部分视力

5月24日,据WebMD等外媒报道,一位近40年前被诊断患有视网膜色素变性(RP)的盲人患者,在接受一种全新光遗传学疗法后,成功恢复了部分视力,这是全球首个对视网膜色素变性患者...

2021-05-26 14:58

辉瑞又添新对手,正大天晴抗肿瘤药苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市

辉瑞又添新对手,正大天晴抗肿瘤药苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市

5月24日,国家药监局官网显示,正大天晴药业集团的苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市,该产品是国产第4家获批,这意味着辉瑞8亿美元销售额的大品种又新添新对手。

2021-05-26 10:12