9.4亿美元!奥布替尼“出海”

医药 来源:医谷网
2021
07/13
15:41
医谷网 医药

日前,诺诚健华和渤健发布公告,双方就布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)奥布替尼达成许可及合作协议。


9.4亿美元,诺诚健华license out奥布替尼

根据协议,渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家权利,以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利,而诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利,以及某些自身免疫性疾病在中国(包括香港、澳门和台湾)的独家权利。同时,诺诚健华将获得1.25亿美元首付款、至多8.125亿美元的里程碑付款,并将有资格因合作约定的任何产品潜在未来净销售额获得在百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。

奥布替尼是诺诚健华自主研发的具高度选择性和血脑屏障渗透能力的BTK抑制剂,也是我国自主研发的第二款国产BTK抑制剂。2020年12月,奥布替尼获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)、以及复发/难治套细胞淋巴瘤(R/R MCL)两项适应症。

同时,奥布替尼也正在开发用于自身免疫性疾病的治疗,基于其抑制中枢神经系统中B细胞和髓样细胞的功能的潜力,有望为所有多发性硬化(MS)亚型的疾病进展提供有益的临床价值,目前该药正在国内开展一项针对复发缓解型多发性硬化患者(RRMS)的全球II期临床研究。

值得一提的是,此次诺诚健华和渤健的合作也使得奥布替尼成为今年以来国内药企license out费用第四高的产品。据华尔街见闻·见智研究所统计,仅今年上半年,中国药企license out药物数量超过15个,交易金额排名前五的产品分别来自百济神州、高诚生物、君实生物、艾力斯和中国生物制药,交易金额分别为22亿美元、11.25亿美元、11.1亿美元、8.05亿美元和5.175亿美元。

BTK抑制剂市场火热

近年来,BTK已成为市场最热门的研究靶点,首个上市的伊布替尼更是在2020年全球小分子类药物的销量排名中跃居第二,达到近百亿(94.42亿)美元。目前全球已上市5款BTK抑制剂,分别伊布替尼(ibrutinib)、阿卡替尼(acalabrutinib)、泽布替尼(zanubrutinib)、Tirabrutinib 以及奥布替尼(orelabrutinib)。除阿卡替尼外,其他4款均已在国内上市,其中伊布替尼和泽布替尼均已进入了国家医保,医保价格分别为189元(140mg/粒),99元(80mg/粒)。

除了已上市的几款药物,目前国内还有众多企业在该方面展开布局,且区别于已获批的淋巴瘤等适应症,向类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病领域进行探索。


图片来源:药智网

根据弗若斯特沙利文报告,未来随着BTK适应症的不断扩大,全球BTK市场峰值有望5年内破200亿美元,国内市场规模有望5年内破百亿人民币。虽然目前获批的产品不多,但诸多候选产品已逐渐进入临床三期,且二期和一期药物非常多,可以预见未来该领域市场竞争激烈。奥布替尼此次的出海也是在为日后的商业化和竞争早做布局。

为你推荐

共济未来,驱动新生,2021上海国际生物医药产业周新闻通气会今召开资讯

共济未来,驱动新生,2021上海国际生物医药产业周新闻通气会今召开

“2021上海国际生物医药产业周”以“共济未来,驱动新生”为主题,由上海市生物医药产业发展领导小组作为指导单位,上海市生物医药产业促进中心、易方达资产管理有限公司、上药...

2021-09-18 16:29

百济神州泽布替尼被欧洲药品管理局建议批准用于华氏巨球蛋白血症成人患者资讯

百济神州泽布替尼被欧洲药品管理局建议批准用于华氏巨球蛋白血症成人患者

北京时间2021年9月17日,百济神州宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准百悦泽®(泽布替尼)用于既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患...

2021-09-18 16:13

百奥泰终止港交所上市资讯

百奥泰终止港交所上市

日前,百奥泰发布公告宣布终止发行H股股票,结束第二次港股上市之旅。公告显示,百奥泰于2020年8月24日首次向香港联交所递交了发行上市申请

2021-09-18 16:12

前列腺癌、卵巢癌等晚期恶性实体肿瘤“疟原虫免疫疗法”患者招募资讯

前列腺癌、卵巢癌等晚期恶性实体肿瘤“疟原虫免疫疗法”患者招募

D先生2013年被诊断出前列腺癌,医生告诉他病情已经进展,暂时做不了手术治疗。D先生的这种情况并非个例,甚至还很常见,由于前列腺癌早期没

2021-09-18 13:07

了解阿尔茨海默病,远离记忆“橡皮擦”——2021阿尔茨海默病日科普公益活动纪实资讯

了解阿尔茨海默病,远离记忆“橡皮擦”——2021阿尔茨海默病日科普公益活动纪实

2021年9月21日是第28个世界阿尔茨海默病日,“了解阿尔茨海默病,了解应对措施”是今年世界阿尔茨海默病日的主题。随着我国社会老龄化程度

2021-09-18 10:35

霍佩琼:精准化药学服务彰显院外药房价值,助力全程关爱,打造医药患新闭环资讯

霍佩琼:精准化药学服务彰显院外药房价值,助力全程关爱,打造医药患新闭环

随着保障谈判药品供应的“双通道”政策逐渐在全国落地,更灵活的用药选择极大提升了肿瘤患者的用药可及性。而与此同时院外药房也被要求能够提供多元化、高价值的药物相关服务。

2021-09-18 09:24

贝索斯投资,“配置”超强的抗衰老公司Altos诞生资讯

贝索斯投资,“配置”超强的抗衰老公司Altos诞生

据《麻省理工科技评论》日前报道,亚马逊创始人、世界首富杰夫·贝佐斯最新投资了一家名为Altos Labs的初创公司,该公司致力于重新编程人

2021-09-17 15:53

数据洞察需求,Cytiva多措并举助力中国生物制药行业高质量发展资讯

数据洞察需求,Cytiva多措并举助力中国生物制药行业高质量发展

今年3月,为挖掘影响当前生物制药行业发展的关键因素以更好地推动行业高质量发展,Cytiva与《金融时报》的研究部门 Longitude 合作编制《全球生物制药弹性指数》。

文/张蓉蓉 2021-09-17 14:22

南京驯鹿 CD19/CD22 双靶点 CAR-T 启动临床资讯

南京驯鹿 CD19/CD22 双靶点 CAR-T 启动临床

日前,细胞治疗企业南京驯鹿医疗的 CD19 CD22 双靶点 CAR-T在国内启动临床。根据 CDE 临床试验公示平台,这是国内首款启动临床的双靶

2021-09-17 13:29

基石药业于ESMO年会公布舒格利单抗重磅研究数据  同步或序贯放化疗患者均获益资讯

基石药业于ESMO年会公布舒格利单抗重磅研究数据 同步或序贯放化疗患者均获益

舒格利单抗显著改善盲态独立中心审阅(BICR)评估的无进展生存期(PFS),患者疾病进展或死亡风险降低36%,并显示出总生存期(OS)明显的获益趋势,死亡风险降低56%。

2021-09-17 10:18

Proteintech战略投资表观遗传学专家Active Motif,完善“人类抗体组计划”资讯

Proteintech战略投资表观遗传学专家Active Motif,完善“人类抗体组计划”

北京时间2021年9月8日,全球著名抗体生产商 Proteintech Group正式宣布:对表观遗传学专家Active Motif 公司进行战略投资!Active Motif 指出,将利用这笔资金扩充其研发创新引擎以及商业布局。

2021-09-17 09:31

基石药业普吉华®与泰吉华®双双纳入新版CSCO癌症诊疗指南用药推荐资讯

基石药业普吉华®与泰吉华®双双纳入新版CSCO癌症诊疗指南用药推荐

近日,2021版中国肿瘤临床协会(CSCO)癌症诊疗指南完成更新,其中对新增诊断手段和治疗用药进行了推荐。

2021-09-16 21:35

李克强主持召开国务院常务会议,审议通过“十四五”全民医疗保障规划资讯

李克强主持召开国务院常务会议,审议通过“十四五”全民医疗保障规划

明年实现全国基本医保用药范围基本统一。

2021-09-16 17:55

腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证资讯

腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

日前,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,其中,来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估

2021-09-16 17:36

第4名死亡患者,30亿美元收购获得的基因疗法再陷风波资讯

第4名死亡患者,30亿美元收购获得的基因疗法再陷风波

日本制药公司安斯泰来基因疗法AT132临床试验再次发生受试者死亡事件,该试验在9月初曾因一名患者肝脏不良反应被暂停,而该患者在暂停用药的

2021-09-16 14:54

细胞治疗企业驯鹿医疗完成1.08亿美元C轮融资资讯

细胞治疗企业驯鹿医疗完成1.08亿美元C轮融资

今日(9月16日),细胞治疗企业驯鹿医疗宣布完成1 08亿美元C轮融资,鼎晖百孚领投,建银国际作为主要投资方参与,光大控股、基石资本、信银

2021-09-16 14:50

史安利会长:肿瘤慢病化管理亟需资源整合,联动多方,实现肿瘤患者全程关爱资讯

史安利会长:肿瘤慢病化管理亟需资源整合,联动多方,实现肿瘤患者全程关爱

随着肿瘤诊疗水平和治疗方案的不断突破与创新,肿瘤已成为慢性病,其长期康复管理在肿瘤治疗中显得尤为重要。肿瘤患者组织与康复协会等在提升患者对肿瘤科学认知的同时,也在尝...

2021-09-16 11:58

开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点,肿瘤高血压糖尿病等10个病种纳入资讯

开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点,肿瘤高血压糖尿病等10个病种纳入

2021年底前,每个省(自治区、直辖市,含新疆生产建设兵团,以下统称省)至少选择一个统筹地区开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点。

2021-09-15 22:08

步长制药拟投资680万元设立全资子公司资讯

步长制药拟投资680万元设立全资子公司

日前,步长制药发布公告,拟出资680万设立一家全资子公司——陕西咸阳顺发有限公司(暂定名,以工商局核准为准)。步长制药表示,为完善步

2021-09-15 16:39

32亿元,云顶新耀license in 3款mRNA疫苗资讯

32亿元,云顶新耀license in 3款mRNA疫苗

日前,云顶新耀宣布与mRNA药物和疫苗开发公司Providence Therapeutics达成两项最终协议:第1项协议是关于在大中华区、东南亚、巴基斯坦等

2021-09-15 16:07