医药

君实生物第二款新冠抗体药物JS026获批临床试验

君实生物第二款新冠抗体药物JS026获批临床试验

近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)发布公告称,旗下第二款中和抗体药物JS026已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验,适应症为治疗新型冠状病...

2021-11-23 10:39

患者接受渤健阿尔茨海默药Aduhelm治疗后死亡,怀疑与药物副作用相关

患者接受渤健阿尔茨海默药Aduhelm治疗后死亡,怀疑与药物副作用相关

根据FDA截至9月底收到的最新病例汇总报告,一名75岁的加拿大女性患者在接受渤健的阿尔茨海默病(AD)药物Aduhelm(aducanumab)治疗后死亡

2021-11-22 16:05

眼科基因治疗企业纽福斯完成近4亿元C轮融资

眼科基因治疗企业纽福斯完成近4亿元C轮融资

今日(11月22日),专注于眼科疾病基因治疗的纽福斯生物科技有限公司(以下简称“纽福斯”)宣布完成近4亿元人民币C轮融资,国投招商及红杉

2021-11-22 10:59

基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作,加速肿瘤免疫骨架产品开发与商业化

基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作,加速肿瘤免疫骨架产品开发与商业化

双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。

2021-11-21 18:51

CDE正式发布,《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》

CDE正式发布,《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》

本指导原则将从患者需求的角度出发,对抗肿瘤药物的临床研发提出建议,以期指导申请人在研发过程中,落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念。

2021-11-19 21:12

西部首个HPV疫苗补助计划出炉,成都将为13-14岁在校女孩普遍接种HPV疫苗

西部首个HPV疫苗补助计划出炉,成都将为13-14岁在校女孩普遍接种HPV疫苗

​11月18日,四川成都市卫健委官方微信公众号发布消息,成都将为13-14岁在校女孩普遍接种HPV疫苗,补助计划出炉。按照成都的计划,当年13-14岁的在校女学生可以获得由财政资金给...

2021-11-19 17:44

82亿元市场,全球首个IL-5生物制剂美泊利珠单抗,在中国获批上市

82亿元市场,全球首个IL-5生物制剂美泊利珠单抗,在中国获批上市

今日(11月19日),国家药监局(NMPA)公示显示,葛兰素史克(GSK)美泊利珠单抗(mepolizumab,曾用名:美泊利单抗)注射液在中国获批上市

2021-11-19 14:07

德琪医药首届研发日圆满落幕

德琪医药首届研发日圆满落幕

深入介绍了公司的研发策略以及包含15个品种的研发管线,其中10个为全球权益品种。

2021-11-19 11:24

第三届“赛诺菲创新峰会”顺利举办,加速构建数字创新生态圈

第三届“赛诺菲创新峰会”顺利举办,加速构建数字创新生态圈

赛诺菲大中华区总裁贺恩霆博士(Pius S Hornstein, PhD)、赛诺菲大中华区首席数字官赖文德先生(Ted Lai)出席峰会,并携手重量级行业专家和数字化先锋们,带来了一场医...

2021-11-18 22:20

国家反垄断局成立,同日首份对外文件剑指原料药

国家反垄断局成立,同日首份对外文件剑指原料药

2021年11月18日,在国家市场监督管理总局官网上,国家反垄断局首次对外发布文件《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》(国反垄发〔2021〕3号),剑指原料药垄断。

2021-11-18 19:06

西氏发布调查结果,聚焦生物类似药市场容器包装与支持服务需求

西氏发布调查结果,聚焦生物类似药市场容器包装与支持服务需求

近期,西氏针对生物类似药企业开展了一项调查,总结出其在药物开发周期中对容器包装与支持服务的六大关键需求,包括供应商是否能提供完整解决方案、弹性体组件的微粒水平和交付...

2021-11-18 17:54

食药物质:既是食品又是中药材的物质目录管理规定

食药物质:既是食品又是中药材的物质目录管理规定

生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。

2021-11-17 21:36