2021年12月22日,专注通用现货型创新细胞疗法的星奕昂生物研发生产一体化中心举办落成启用典礼。
星奕昂生物成立于2021年6月,专注于iPSC-CAR-NK通用现货型可量产化的免疫细胞产品的开发和应用。自主创新研发的同时,重点引进有协同作用的国内外先进技术和产品,为全球肿瘤患者提供安全有效的治疗药物。此次落成启用的研发生产一体化中心约6000平方米,包括约1000平米的早期发现实验室和2500平米符合GMP规范的洁净区涵盖工艺开发、细胞制备,灌装和QC检测功能区,满足星奕昂研发管线从研发到商业生产一体化的需求。
值得注意的是,星奕昂生物创始人、董事长兼首席执行官王立群在美国和中国的生物制药领域拥有丰富的专业技术和研发管理经验。他曾任复星医药和美国凯特合资公司复星凯特的创始总裁,经历了用不到三年时间完成了CAR-T产品阿基仑赛在中国技术落地、临床生产、注册临床试验、上市申请,成为中国首个获药监局批准上市的细胞产品。
王博士表示:“星奕昂要做升级版的创新细胞治疗产品,有明确的管线定位,也必须配备一流的研发设施和团队,工欲善其事,必先利其器。我们选择的技术路径iPSC-CAR-NK,非常有潜力开发出治疗实体瘤的异体通用型现货细胞药物。虽然目前国外已经有些早期临床验证数据,但全球还在开发探索阶段,只有坚韧不拔、砥砺奋进的践行者才能充分把握这个机会,实现革命性突破。星奕昂已经凝聚了近50位有同样情怀和科研技术背景的员工,拥有了本阶段研发管理所需的各功能团队。这次新设施的投入使用,有助于我们在细胞治疗创新领域开启新的征程,以临床价值为导向,创造出通用现货型可量产化的免疫细胞新一代产品,为肿瘤患者带来更多生命的希望。”
典礼上,领导嘉宾登台,共同为星奕昂一体化中心按下了启用按钮。接着,星奕昂管理团队一起登台,为中心运营揭牌。同日,星奕昂生物与赛默飞世尔签约成立细胞治疗工艺开发联合实验室,与序祯达生物科技、美天旎生物科技、思拓凡生物科技,百奥赛图医药科技及博雅辑因等知名公司分别签订了战略合作意向书。庆典活动后,与会嘉宾共同参观了新落成的星奕昂研发生产一体化中心设施。
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