专注通用现货型创新细胞疗法,星奕昂iPSC-CAR-NK研发生产一体化中心正式启用

医药 来源:医谷网
2021
12/22
18:14
医谷网 医药

2021年12月22日,专注通用现货型创新细胞疗法的星奕昂生物研发生产一体化中心举办落成启用典礼。

星奕昂生物成立于2021年6月,专注于iPSC-CAR-NK通用现货型可量产化的免疫细胞产品的开发和应用。自主创新研发的同时,重点引进有协同作用的国内外先进技术和产品,为全球肿瘤患者提供安全有效的治疗药物。此次落成启用的研发生产一体化中心约6000平方米,包括约1000平米的早期发现实验室和2500平米符合GMP规范的洁净区涵盖工艺开发、细胞制备,灌装和QC检测功能区,满足星奕昂研发管线从研发到商业生产一体化的需求。

值得注意的是,星奕昂生物创始人、董事长兼首席执行官王立群在美国和中国的生物制药领域拥有丰富的专业技术和研发管理经验。他曾任复星医药和美国凯特合资公司复星凯特的创始总裁,经历了用不到三年时间完成了CAR-T产品阿基仑赛在中国技术落地、临床生产、注册临床试验、上市申请,成为中国首个获药监局批准上市的细胞产品。

王博士表示:“星奕昂要做升级版的创新细胞治疗产品,有明确的管线定位,也必须配备一流的研发设施和团队,工欲善其事,必先利其器。我们选择的技术路径iPSC-CAR-NK,非常有潜力开发出治疗实体瘤的异体通用型现货细胞药物。虽然目前国外已经有些早期临床验证数据,但全球还在开发探索阶段,只有坚韧不拔、砥砺奋进的践行者才能充分把握这个机会,实现革命性突破。星奕昂已经凝聚了近50位有同样情怀和科研技术背景的员工,拥有了本阶段研发管理所需的各功能团队。这次新设施的投入使用,有助于我们在细胞治疗创新领域开启新的征程,以临床价值为导向,创造出通用现货型可量产化的免疫细胞新一代产品,为肿瘤患者带来更多生命的希望。”

典礼上,领导嘉宾登台,共同为星奕昂一体化中心按下了启用按钮。接着,星奕昂管理团队一起登台,为中心运营揭牌。同日,星奕昂生物与赛默飞世尔签约成立细胞治疗工艺开发联合实验室,与序祯达生物科技、美天旎生物科技、思拓凡生物科技,百奥赛图医药科技及博雅辑因等知名公司分别签订了战略合作意向书。庆典活动后,与会嘉宾共同参观了新落成的星奕昂研发生产一体化中心设施。

为你推荐

基石药业择捷美两项重磅三期注册性临床试验完成受试者入组资讯

基石药业择捷美两项重磅三期注册性临床试验完成受试者入组

继获批上市之后,港股创新药企基石药业(2616 HK)同类最优PD-L1药物择捷美®又传来利好消息。

2022-01-18 10:24

药物临床试验随机分配指导原则(试行)资讯

药物临床试验随机分配指导原则(试行)

药物临床试验的随机分配(亦称随机分组)是指参与临床试验的每位受试者的分组过程必须满足以下两点: 一方面是不可预测性,另一方面是机会均等。

2022-01-17 21:39

最少75万,71家中药药企2021年前三季度研发费用公布资讯

最少75万,71家中药药企2021年前三季度研发费用公布

一直以来,国内药企都存在重营销轻研发的问题,这在中药行业中表现得尤为严重。

2022-01-17 16:17

EMA:阿斯利康与强生2款新冠疫苗存在横贯性脊髓炎风险资讯

EMA:阿斯利康与强生2款新冠疫苗存在横贯性脊髓炎风险

近日,在欧洲药品管理局(EMA)官网最新发布的药物警戒风险评估委员会(PRAC)会议纪要中,PRAC建议对2款新冠疫苗——阿斯利康的Vaxzevria

2022-01-17 15:36

“超级流感药”最新医保价资讯

“超级流感药”最新医保价

距离2021版医保目录的正式执行已过去了半个月的时间,越来越多的谈判药品价格开始曝光。

2022-01-17 15:13

国家药监局正式批准西比曼生物C-CAR088 BCMA特异性CAR-T产品的IND申请资讯

国家药监局正式批准西比曼生物C-CAR088 BCMA特异性CAR-T产品的IND申请

1月17日,专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于1月13日正式批准公司核心管线C-CAR088的临床研究(IND)申请,将在中国推进...

2022-01-17 11:31

国家药监局:第五十批仿制药参比制剂目录资讯

国家药监局:第五十批仿制药参比制剂目录

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十批)的通告(2022年第2号)。

2022-01-16 20:02

这款风湿药获WHO推荐用于新冠重症患者,已在国内上市资讯

这款风湿药获WHO推荐用于新冠重症患者,已在国内上市

当地时间1月14日,由国际专家组成的世卫组织(WHO)国际指南制定小组表示,强烈推荐巴瑞替尼与皮质类固醇相结合用于用于严重或危重症的新冠患者。

2022-01-16 14:25

脊柱耗材集采真的要来了资讯

脊柱耗材集采真的要来了

昨日(1月14日),全国医疗保障工作会议在北京召开,会议系统回顾了2021年医疗保障工作,分析研判医疗保障改革发展形势,并全面部署了2022年医疗保障工作。

2022-01-15 20:36

基石药业择捷美两项肺癌研究成果荣登全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》资讯

基石药业择捷美两项肺癌研究成果荣登全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》

择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究(GEMSTONE-301)结果与一线治疗IV期NSCLC的注册性临床研究(GEMSTONE-302)结果双双登上全球顶尖...

2022-01-15 19:11

中科院院士出任上海东方医院院长资讯

中科院院士出任上海东方医院院长

日前,据上海市东方医院消息,上海市东方医院(同济大学附属东方医院)召开干部宣布大会,宣布医院主要领导任命决定:任命陈义汉同志为东方医院院长,刘中民因年龄原因不再担任...

2022-01-15 18:56

五大科室处方点评存在的主要问题资讯

五大科室处方点评存在的主要问题

近日,芜湖市政务平台发布芜湖市药品医用耗材管理中心《关于2021年下半年芜湖市属公立医院处方第三方点评结果的通报》。

2022-01-14 17:43

扒了扒西安两家被处罚医院的业绩 背后上市公司市值缩水超60亿资讯

扒了扒西安两家被处罚医院的业绩 背后上市公司市值缩水超60亿

昨日(1月13日),西安市卫健委发布一次处罚通告称,因延误急危患者抢救和诊治,对西安高新医院和西安国际医学中心医院作出停业整顿三个月的处理。

2022-01-14 16:02

康沣生物拟赴港上市,主打冷冻消融微创治疗技术资讯

康沣生物拟赴港上市,主打冷冻消融微创治疗技术

1月12日,康沣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称康沣生物)向港交所递交招股书,拟赴港上市。主营微创介入冷冻消融技术康沣生物

2022-01-14 14:28

国际SOS发布2022年度全球风险展望:应对全球复杂风险,企业对员工健康投入有望提升资讯

国际SOS发布2022年度全球风险展望:应对全球复杂风险,企业对员工健康投入有望提升

近日,致力于为企业员工提供定制化的健康、安全风险管理等方案的国际SOS发布了《2022年度全球风险展望》,该调查报告与最新的全球风险地图均表明,企业机构正在努力应对日益复杂...

2022-01-14 13:25

首届绿宝石医生榜单学术论坛举行  “微拉美”新技术成业界关注焦点资讯

首届绿宝石医生榜单学术论坛举行 “微拉美”新技术成业界关注焦点

1月8日,以“新医美”为主题的第七届新氧亚太医美行业颁奖盛典在三亚举行,为表彰在医美临床前沿领域具有突出表现的从业者,新氧颁发了微拉美甄选金手指导师、微拉美甄选金手指...

2022-01-14 10:14

六大战略布局轻医美 新新氧揭开新医美时代大幕资讯

六大战略布局轻医美 新新氧揭开新医美时代大幕

1月8日,以“新医美”为主题的第七届新氧亚太医美行业颁奖盛典(以下简称“新氧盛典”)在三亚举办。盛典讨论了新消费时代下的医美发展新态势,以新品牌、新信息、新服务、新技术...

2022-01-14 10:03

欧加隆中国携手多方伙伴启动零售药店健康卓越中心,推动中国医药零售行业高质量发展资讯

欧加隆中国携手多方伙伴启动零售药店健康卓越中心,推动中国医药零售行业高质量发展

今日(1月13日),由中国医药商业协会主办、复旦大学管理学院承办、欧加隆中国、波士顿咨询(BCG)等多家企业共同支持和参与的首届零售药店健康卓越中心——零售行业战略发展研...

2022-01-13 13:36

备受争议的阿尔茨海默病药将被纳入美国医保,仅限于临床试验患者资讯

备受争议的阿尔茨海默病药将被纳入美国医保,仅限于临床试验患者

据CNN等多家外媒消息,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)周二宣布,美国联邦医疗保险(Medicare)部门计划将渤健的争议性阿尔茨海默病

2022-01-13 13:29

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格资讯

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

C-CAR039是一种针对CD19和CD20抗原的新型自体双特异性CAR-T疗法。

2022-01-13 13:10