医药

赛诺菲心血管创新药阿利西尤单抗被纳入医保

赛诺菲心血管创新药阿利西尤单抗被纳入医保

今日(12月3日),国家医保局正式发布了2021年医保谈判结果,阿利西尤单抗(波立达®)被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》中,用于确诊为动...

2021-12-03 09:23

12月1日起,将以人民币标准收取PCT申请国际阶段费用

12月1日起,将以人民币标准收取PCT申请国际阶段费用

自2021年12月1日起,国家知识产权局将按世界知识产权组织公布的人民币标准收取PCT申请国际阶段费用,不再以瑞士法郎标准进行折算。

2021-12-02 18:56

 FDA批准首款靶向三种乙肝抗原的成人HBV疫苗

 FDA批准首款靶向三种乙肝抗原的成人HBV疫苗

12月1日,VBI Vaccines公司宣布,美国食品药物监督管理局(FDA) 已批准乙型肝炎疫苗(重组)]PreHevbrio,用于预防 18 岁及以上成人由所有已知乙型肝炎病毒 (HBV) 亚型...

2021-12-02 10:59

实验动物许可申报取消多项证明,科技部发布《实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》

实验动物许可申报取消多项证明,科技部发布《实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》

科技部发布《实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》,实验动物生产许可证要求提供的申报材料不超过8项,实验动物使用许可证要求提供的申报材料不超过6项。

2021-12-01 17:57

治疗老花眼滴眼剂,Ⅱ期临床试验获得积极结果

治疗老花眼滴眼剂,Ⅱ期临床试验获得积极结果

2021年11月30日,Visus Therapeutics公司发布公告称,其用于治疗老花眼的创新滴眼剂BRIMOCHOL的二期临床试验(VIVID)获得积极结果。

2021-12-01 15:55

国产首个PD-1特瑞普利单抗新适应症获批,用于鼻咽癌联合一线治疗

国产首个PD-1特瑞普利单抗新适应症获批,用于鼻咽癌联合一线治疗

医谷最新消息,近日,君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗的新适应症获得国家药...

2021-12-01 11:25

卵巢癌一线维持治疗又添力证!尼拉帕利PRIME中国患者研究数据出炉

卵巢癌一线维持治疗又添力证!尼拉帕利PRIME中国患者研究数据出炉

PRIME研究由国家癌症中心 中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授领衔作为主要研究者,是迄今最大规模PARP抑制剂应用于中国晚期卵巢癌一线维持治疗的3期临床研究,代表了P...

2021-12-01 10:27

麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料的要求

麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料的要求

为进一步规范麻醉药品和精神药品进出口准许证核发的申报行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,国家药监局制定了《麻醉药品和精神...

2021-11-30 18:17

近视“神药”获批

近视“神药”获批

近日,山东第一医科大学附属眼科医院(山东省眼科医院)发布消息称,其0 01%硫酸阿托品滴眼液于11月18日正式作为山东省内首个获批的0 01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用。

2021-11-30 16:17

全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗在中国获批上市

全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗在中国获批上市

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,康宁杰瑞、思路迪医药以及先声药业战略合作的1类生物药恩沃利单抗注射液(KN035)已获得附

2021-11-30 14:04

儿童肿瘤并非小号成人肿瘤,临床亟需更多创新药物

儿童肿瘤并非小号成人肿瘤,临床亟需更多创新药物

儿童肿瘤的整体生存率已达到80%以上,但仍有些复发难治儿童肿瘤仍处于“无药可用”的窘境,现有药物的副作用亦较为明显。

文/张蓉蓉 2021-11-30 09:27

互联网直播不得发布医疗、药品、医疗器械、特殊医用食品、保健食品广告

互联网直播不得发布医疗、药品、医疗器械、特殊医用食品、保健食品广告

近日,国家市场监管总局发布《互联网广告管理办法(公开征求意见稿)》,拟对此前2016 年原工商总局制定的《互联网广告管理暂行办法》进行修订。

2021-11-29 23:10