19 亿美元出海，中生制药自研 COPD 创新药独家授权阿斯利康_医药

2026

07/08

13:22

医谷网医药

7 月 8 日，港股创新龙头中国生物制药（01177.HK，下称 “中生制药”）发布官方公告，旗下核心子公司正大天晴与全球呼吸赛道巨头阿斯利康达成独家授权合作协议，集团自主研发的吸入式 PDE3/4 双重抑制剂 TQC3721，海外全部开发、生产及商业化权益交由阿斯利康全权运作，本次交易首付款叠加各类里程碑总金额最高可达 19 亿美元，成为今年国内呼吸领域规模最大的创新药出海 BD 项目。

根据双方签署的独家许可协议约定，中生制药授予阿斯利康大中华区以外全球所有市场TQC3721 独家开发与商业化权利；针对特定联合用药开发方案，阿斯利康同步取得包含中国市场在内的全球独家开发权限。交易对价清晰分为三部分：一是2 亿美元一次性首付款，协议完成交割后即刻兑付；二是临床开发、监管申报、上市销售分层里程碑，累计最高 17 亿美元；此外中生制药永久享有产品全球净销售额最高双位数分级特许权使用费，长期分享药物全球商业化收益。本次合作交割需完成常规审批流程，包括海内外药监部门备案等前置条件。

本次交易核心资产 TQC3721 是国内首款进入 III 期临床的吸入式 PDE3/4 双重抑制剂，针对慢性阻塞性肺疾病（COPD），同时覆盖哮喘、特发性肺纤维化等广阔呼吸系统适应症，机制具备显著差异化优势。从药理机制来看，传统慢阻肺治疗药物仅能单独实现支气管扩张或抗炎单一作用，而 TQC3721 均衡抑制 PDE3 与 PDE4 靶点，同步完成气道舒张、肺部抗炎双重功效，打破气道狭窄与炎症持续恶化的恶性循环，可显著改善患者肺功能、降低急性加重住院风险，大幅减轻长期慢病负担。全球范围内仅 Verona 公司 Ensifentrine 一款同靶点药物获批上市，TQC3721 为全球临床进度第二、国产进度领跑品种。IIb 期临床数据显示，该药物对中重度慢阻肺患者疗效优于海外同类产品，试验纳入更广范围重症人群；雾化混悬液剂型国内 III 期临床稳步推进，预计 2026 年底读出关键顶线数据，干粉吸入剂型同步开展 II 期研究，双剂型布局适配居家雾化、便携干粉等不同临床场景，满足全病程患者需求。

全球慢阻肺患者超 5 亿，为全球第三大致死疾病，现有标准疗法仍存在大量未满足临床需求，新型双靶点吸入制剂属于全球稀缺赛道，市场空间广阔，也是跨国药企重点布局方向。

阿斯利康深耕呼吸疾病领域数十年，拥有完整全球临床开发体系、成熟跨国注册申报渠道、覆盖全球各国的呼吸药物商业化团队，是全球慢阻肺、哮喘领域市占率领先药企。中生制药表示，本次合作将充分结合阿斯利康全球产业资源与正大天晴自主创新研发实力，大幅缩短 TQC3721 海外临床推进、各国上市进程，最大化释放药物临床价值，让全球慢阻肺患者尽早用上中国原创创新疗法。

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