医药

国内ADC龙头乐普生物今日上市

国内ADC龙头乐普生物今日上市

今日(2月23日),乐普生物港交所上市,这也标志着港股市场迎来同时拥有PD-1 PD-L1、ADC、溶瘤病毒及管线联合疗法三大护城河的生物科技公司

2022-02-23 16:10

传奇生物CAR-T审批在即,或有望成为中国首个FDA批准的细胞治疗产品

传奇生物CAR-T审批在即,或有望成为中国首个FDA批准的细胞治疗产品

2月已逐渐步入尾声,美国FDA将迎来多款等待审批的NDA药物的PDUFA日期(基于The Prescription Drug User Fee Act法案规定的药品审批截止时间,FDA需要在此日期前对申请药物...

2022-02-23 15:42

国家批准新冠疫苗序贯加强免疫接种,“混打第三针”,怎么打?

国家批准新冠疫苗序贯加强免疫接种,“混打第三针”,怎么打?

​2月19日,国务院联防联控机制召开新闻发布会。会上,国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示,近日,经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。

2022-02-21 21:36

为慢性肾病伴2型糖尿病成人患者带来新选择,拜耳非奈利酮在欧盟获批

为慢性肾病伴2型糖尿病成人患者带来新选择,拜耳非奈利酮在欧盟获批

2022年2月21日,拜耳宣布欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮(finerenone,Kerendia?)10mg和20mg的上市申请,用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病(3...

2022-02-21 16:18

西氏2021年财报公布:全年28.32亿美元,净销售额同比增31.9%

西氏2021年财报公布:全年28.32亿美元,净销售额同比增31.9%

根据西氏2021年第四季度及全年财报,公司2021年第四季度净销售额达 7 308亿美元,较去年同期增长26 0%;有机销售增长28 3%。公司2021年全年净销售额达28 32亿美元,较去年...

2022-02-21 16:11

又一家企业宣布开发新冠病毒小分子口服药

又一家企业宣布开发新冠病毒小分子口服药

日前,科兴制药发布公告称,其全资子公司深圳科兴于2月18日与安泰维签署《SHEN26项目合作协议》在全球范围内,安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴,将产...

2022-02-21 15:59

CAR-T疗法2021年销售业绩

CAR-T疗法2021年销售业绩

此前,医谷已相继盘点了全球各大药企的肿瘤抗体药、RNAi药物、ADC药物​的2021年销售业绩,CAR-T疗法作为临床价值高的天价单品,其2021年销售业绩表现如何?

2022-02-21 15:22

基石药业同类首创药物艾伏尼布片落地博鳌,为胆管癌患者带来精准治疗新选择

基石药业同类首创药物艾伏尼布片落地博鳌,为胆管癌患者带来精准治疗新选择

同类首创药物艾伏尼布片(ivosidenib tablets, TIBSOVO®)已于近日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需,用于既往接受过治疗的携带异柠...

2022-02-21 09:59

科济药业首个海外cGMP生产工厂在美启动运营,加速全球化布局

科济药业首个海外cGMP生产工厂在美启动运营,加速全球化布局

RTP生产工厂是科济药业全球首个启动运营的中国以外的工厂,标志着公司全球化布局迈上新台阶。

2022-02-21 09:34

ADC药物2021年销售业绩盘点

ADC药物2021年销售业绩盘点

作为一种强效抗癌药物,ADC药物已成为继PD-1之后又一热门研究方向,从本身的原理结构看,其由单克隆抗体(mAb)、偶联链(linker)和细胞毒性小分子(cytotoxin payload)三部...

2022-02-20 18:53

“一人一批”调整为“一品一批”,海南药监支持海南自由贸易港建设三大举措

“一人一批”调整为“一品一批”,海南药监支持海南自由贸易港建设三大举措

将带药离院由审批改为备案。通过特许药械追溯管理平台等智慧化监管手段,方便患者带药离院,并落实全过程追溯管理。带药离院由审批改为备案后,带药离院患者人数增长20余倍。

2022-02-20 14:50

辉瑞PD-L1创新药择捷美正式启动上市

辉瑞PD-L1创新药择捷美正式启动上市

2022年2月19日,辉瑞免疫肿瘤创新药择捷美(通用名:舒格利单抗注射液,英文名:Cejemly)上市会在上海和北京两地成功举行。

2022-02-19 20:53