医药

Moderna公司愿意向92个国家提供生产mRNA新冠疫苗的技术

Moderna公司愿意向92个国家提供生产mRNA新冠疫苗的技术

新冠疫情遥遥看不到尽头,截止目前,全球新冠疫情累计确诊人数超4亿,死亡病例超600万,近段时间,国内疫情也有抬头之势,多个省市出现本土确诊病例和无症状感染病例,目前来看...

2022-03-14 15:53

国家药监局:第五十二批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十二批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十二批)。

2022-03-12 20:18

百济神州PD-1单抗百泽安MSI-H/dMMR实体瘤适应症获批

百济神州PD-1单抗百泽安MSI-H/dMMR实体瘤适应症获批

RATIONALE 209研究也是首个公布中国MSI-H dMMR实体瘤免疫治疗数据的研究,主要瘤种覆盖:结直肠癌,胃癌,子宫内膜癌等。

2022-03-11 20:10

终止2项后再出发,百奥泰开发第3款ADC药物

终止2项后再出发,百奥泰开发第3款ADC药物

3月9日,百奥泰宣布其ADC新药 BAT8006 获批临床试验,用于治疗晚期实体瘤(受理号:CXSL2101528)。值得一提的是,这是百奥泰自两个 ADC

2022-03-11 10:26

星汉德生物靶向乙肝病毒表面抗原的TCR-T产品获批临床试验

星汉德生物靶向乙肝病毒表面抗原的TCR-T产品获批临床试验

3 月10 日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液成功获得临床试验默示许可,用于治

2022-03-11 10:23

百济神州等三家中国药企被列入美国《外国公司问责法》暂定名单,证监会回应

百济神州等三家中国药企被列入美国《外国公司问责法》暂定名单,证监会回应

据美国证交会(United States Securities and Exchange Commission,简称SEC)官网最新消息显示,2022年3月8日,5家中国公司被列入《外国公司问责法》暂定清单,包括百济神...

2022-03-11 09:13

北京对药品网络零售配送提出新要求

北京对药品网络零售配送提出新要求

近日,北京市药监局起草发布了《药品网络零售配送质量管理指南(征求意见稿)》。

2022-03-10 20:46

双靶向同种异体CAR-T药物GC502首次人体临床试验数据将公布,亘喜生物即将亮相AACR 2022年会

双靶向同种异体CAR-T药物GC502首次人体临床试验数据将公布,亘喜生物即将亮相AACR 2022年会

近日,纳斯达克上市细胞治疗企业亘喜生物宣布,即将以海报报告形式亮相美国癌症研究协会(AACR) 2022年会,其CD19 CD7双靶向同种异体CAR-T

2022-03-10 10:21

金斯瑞新冠中和抗体磁微粒化学发光检测试剂盒获发明专利授权

金斯瑞新冠中和抗体磁微粒化学发光检测试剂盒获发明专利授权

磁微粒化学发光检测方法适于自动化、高通量的操作,因此,该试剂盒具有检测速度快、操作简便、更安全的特点,可为后疫情时代全球趋势转向免疫检测提前备足马力。

2022-03-10 09:39

重庆博腾制药拟2.66亿元收购同为CRO上市公司睿智化学的全资子公司

重庆博腾制药拟2.66亿元收购同为CRO上市公司睿智化学的全资子公司

3月9日晚间,重庆博腾制药科技股份有限公司发布公告称:为匹配快速增长的临床前和临床早期(CRO)业务发展需求,博腾制药拟以人民币 26,600 万元的价格现金收购上海睿智化学研...

2022-03-10 08:22

官方:企业eCTD申报资料准备的最佳实践分享(PPT)

官方:企业eCTD申报资料准备的最佳实践分享(PPT)

eCTD申报资料准备案例分享。

2022-03-09 22:25

正式确认,中国医药负责辉瑞新冠治疗药物Paxlovid在中国大陆的商业运营

正式确认,中国医药负责辉瑞新冠治疗药物Paxlovid在中国大陆的商业运营

据辉瑞医药官方微信今日晚间消息,辉瑞公司同通用技术中国医药健康产业股份有限公司(简称“中国医药”)达成合作,就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片 利托那韦片组合包装(即PAXLO...

2022-03-09 20:15