医药

默沙东21价肺炎疫苗被FDA授予突破性疗法认定

默沙东21价肺炎疫苗被FDA授予突破性疗法认定

美国当地时间4月14日,默沙东宣布,公司的研发的 21 价肺炎疫苗 V116 被FDA授予突破性疗法认定。

2022-04-15 09:53

云南白药斥资109亿元成为上海医药第三大股东

云南白药斥资109亿元成为上海医药第三大股东

云南白药表示,本次交易涉及的标的资产过户工作已办理完成,云南白药已支付全部价款,认购资金为10,909,623,186 44 元(约109亿元)。

2022-04-14 18:02

Nature:化学小分子诱导干细胞重编程取得大突破

Nature:化学小分子诱导干细胞重编程取得大突破

4月13日,《自然》杂志刊发干细胞领域重大突破——运用化学小分子实现细胞命运的重编程,即将人成体细胞转变为干细胞。

文/张佳星 2022-04-14 17:27

锐格医药自主研发的新型小分子GLP-1R激动剂RGT-075完成II期临床试验首例患者给药

锐格医药自主研发的新型小分子GLP-1R激动剂RGT-075完成II期临床试验首例患者给药

2022年4月12日,上海齐鲁锐格医药研发有限公司(锐格医药)宣布,公司自主研发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂RGT-075在美国完成II期临床试验首例患者给药。

2022-04-14 17:05

世卫组织:HPV疫苗接种1剂次与接种2-3剂次效果相当

世卫组织:HPV疫苗接种1剂次与接种2-3剂次效果相当

近日,世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息称,WHO于4月4日至7日召开免疫战略专家组(SAGE)会议,对单剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行审议。结论认为,单剂次HPV疫...

2022-04-14 14:52

智瓴生物TIL细胞新药临床试验申请获CDE受理

智瓴生物TIL细胞新药临床试验申请获CDE受理

4月12日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)公示,智瓴生物自主研发的首款肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)新药ZLT-001注射液已获得受理,这也是华南区首个TIL细胞新药IND申请。

2022-04-14 14:18

诺华茁乐(奥马珠单抗)慢性自发性荨麻疹适应症在华获批

诺华茁乐(奥马珠单抗)慢性自发性荨麻疹适应症在华获批

这也是目前我国唯一批准用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂。

2022-04-14 14:03

全球首次,体内CRISPR基因编辑治疗用于儿童患者

全球首次,体内CRISPR基因编辑治疗用于儿童患者

4月11日,基因组编辑企业Editas Medicine宣布对参加BRILLIANCE临床试验的首位儿科患者进行实验性CRISPR基因编辑药物EDIT-101的给药,该试验旨在测试EDIT-101治疗Leber先天性黑...

2022-04-14 14:00

传奇生物被美国SEC纳入“预摘牌名单”

传奇生物被美国SEC纳入“预摘牌名单”

美国当地时间4月12日,美国证券交易委员会(SEC)将包括传奇生物、康乃德生物等在内的12家中概股公司列入预摘牌名单。

2022-04-14 10:59

罗氏创新药物托珠单抗皮下注射剂型在华获批,开启双剂型时代

罗氏创新药物托珠单抗皮下注射剂型在华获批,开启双剂型时代

2022年4月13日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,托珠单抗注射液(皮下注射)剂型已在中国正式获批,用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度...

2022-04-13 18:46

阿里健康研究院:疫情下,防疫和慢病用药需求大增

阿里健康研究院:疫情下,防疫和慢病用药需求大增

4月13日,阿里健康研究院发布数据显示,在目前部分地区疫情反复的情况下,在天猫健康,包括慢病用药等相关健康物资的需求量呈现较大幅度增长。

2022-04-13 16:51

用于治疗反流性食管炎,罗欣药业自研中国首款P-CAB药物替戈拉生片获批

用于治疗反流性食管炎,罗欣药业自研中国首款P-CAB药物替戈拉生片获批

4月13日,罗欣药业宣布其研发申报的1类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis,简称RE)。替戈拉生片是中国...

2022-04-13 16:46