奥浦迈生物已递交科创板注册,2021年营收超2亿

医药 来源:医谷网
2022
04/29
14:03
医谷网 医药

日前,位于张江科学城上海国际医学园区的奥浦迈通过上海证券交易所科创板上市委会议审核,并于4月26日递交注册。

位于张江科学城上海国际医学园区的奥浦迈

招股书显示,此次奥浦迈计划募资5.027亿元,其中3.21亿用于CDMO生物药商业化生产平台建设;8千万用于细胞培养研发中心项目;1亿元用于补充流动资金。

培养基产品已应用于74个在研药品

细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料之一,其性能可直接影响产物表达量的高低,进而影响生物药的生产效率和生产成本,但培养基开发的技术壁垒高、工艺复杂,配方一般包含 70-100 种不同化学成分(包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等),需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组份,并经工艺优化实现大批次稳定生产。目前,国内的细胞培养基长期依赖进口,尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域,这在很大程度上影响了我国生物制品发展的自主可控。

奥浦迈则是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业,其基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验,开发了多种经客户确认能够替代进口品牌的培养基产品,主要包括CHO细胞培养基和293细胞培养基产品,并已实现商业化销售,广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品生产领域。

奥浦迈主营业务

奥浦迈主要培养基产品的营收

奥浦迈主要培养基产品平均销售价格

目前奥浦迈在张江科学城等地建有规模化干粉和液体细胞培养基生产线,可以实现1-2000Kg的培养基大规模生产,截至2021年末,共有74个药品研发管线使用奥浦迈的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段46个、临床I期阶段8个、临床II期阶段7个、临床III期阶段12个、商业化生产阶段1个。 

同时,奥浦迈还建成了抗体药物开发 CDMO 服务平台,2018年,旗下生物药CDMO平台-思伦生物科技正式落户张江科学城上海国际医学园区,致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产以及临床 I、II 期样品生产的全流程服务,加速新药从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的进程。

招股书显示,奥浦迈将计划建设6000 平米二期 CDMO 生产基地,配置 200L-2000L 满足生物药商业化生产需求的生产线。

近两年已扭亏为盈

财务业绩方面,招股书显示,奥浦迈2019年、2020年和2021年的营业收入分别为5852.11万元、1.25亿元和2.13亿元;净利润分别为1226.54万元、1168.46万元和6039.37万元,扣非后净利润分别为-1279.52万元、544.70万元和4954.34万元,已实现扭亏为盈。

奥浦迈2019-2021年主要财务数据

其中,培养基业务和CDMO作为奥浦迈的核心业务,2019-2021年,培养基产品营业收入分别为2602.06万元、5336.99万元和1.28亿元,2019年至2021年的年复合增长率为121.62%,占比分别为44.46%、42.71%和60.09%。CDMO服务分别实现业务收入3250.05万元、7160.06万元和8488.47万元,2019年至2021年的年复合增长率为61.61%,对应的占比分别为55.54%、57.29%和39.91%。 

奥浦迈主营业务收入

核心业务的毛利率方面,培养基业务的毛利占比以及毛利率均高于CDMO服务业务,前者的毛利率分别为62.41%、71.79%和73.72%,后者的毛利率分别为39.73%、26.76%和39.05%。 

奥浦迈主营业务毛利率

研发投入作为一家企业实力的直接象征,2019-2021年,奥浦迈研发投入分别为2344.06万元、2255.67万元和1968.89万元,研发费用率(占总收入的比例)分别为40.05%、18.05%和9.26%。 奥浦迈方面称,研发费用投入主要与公司研发战略和研发效率相关,2019 年以来,随着公司培养基产品种类不断丰富、CDMO中试产线及相关技术平台研发完成,公司研发效率也有所提升,研发投入略有下降。

奥浦迈2019-2021年研发投入

来源:医谷网

行业重磅内容、政策信息及时获取,扫码关注医谷微信公众号

为你推荐

国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,人均预期寿命提高1岁左右资讯

国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,人均预期寿命提高1岁左右

到2025年,人均预期寿命在2020年基础上继续提高1岁左右,人均健康预期寿命同比例提高。

2022-05-20 20:25

登顶中国眼科学十大进展,领跑国产高端眼科设备,视微靠什么?资讯

登顶中国眼科学十大进展,领跑国产高端眼科设备,视微靠什么?

超越进口的技术壁垒,视微影像如何构建?

2022-05-20 17:44

又一款溶瘤病毒联合PD-1治疗实体瘤获批准临床试验资讯

又一款溶瘤病毒联合PD-1治疗实体瘤获批准临床试验

近日,CDE官网显示:圣森生物MW11注射液与OH2注射液联用获临床试验默示许可,拟定适应症为晚期不可手术切除、标准治疗失败的实体瘤。

2022-05-20 16:38

首个!诺奖得主公司Caribou“现货型”CAR-T疗法总缓解率达100%资讯

首个!诺奖得主公司Caribou“现货型”CAR-T疗法总缓解率达100%

近日,诺奖得主、CRISPR领域先驱Jennifer Doudna博士联合创建的Caribou Biosciences公司宣布,其基于CRISPR基因编辑的同种异体抗CD19 CAR-T细胞疗法CB-010,在治疗复发 难治...

2022-05-20 15:13

康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证资讯

康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

世界卫生组织5月19日宣布,由中国康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证,这是继国药和科兴疫苗后,第三款通过世卫组织紧急使用认证的中国新...

2022-05-20 13:09

普蕊斯,国内SMO第一股资讯

普蕊斯,国内SMO第一股

SMO,即临床试验现场管理组织(Site Management Organization 的缩写),主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床...

2022-05-20 10:58

浙江拟将试管婴儿费用纳入医保资讯

浙江拟将试管婴儿费用纳入医保

近日,浙江省医疗保障局发布《关于支持“浙有善育”促进优生优育工作的通知(征求意见稿)》指出,将制定人工授精和试管婴儿等治疗不孕不育的辅助生殖相关技术医疗服务价格,按...

2022-05-20 10:45

心脏节律管理设备、神经调控设备等有源医疗器械相关产品临床评价推荐路径资讯

心脏节律管理设备、神经调控设备等有源医疗器械相关产品临床评价推荐路径

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心基于目前已有产品的审评经验,根据《医疗器械分类目录》子目录,国药监局器器审中心编写了《医疗器械分类目录子目录12...

2022-05-20 10:06

海正药业签下君实生物新冠口服药物VV116委托生产合同资讯

海正药业签下君实生物新冠口服药物VV116委托生产合同

昨日晚间(5月19日),海正药业发布公告称,已与君实生物子公司上海旺实生物医药科技有限公司(简称“旺实生物”)签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,上海君拓和苏州...

2022-05-20 09:33

国家药监局:第五十四批仿制药参比制剂目录资讯

国家药监局:第五十四批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十四批)。

2022-05-19 20:17

上海任命罗蒙、虞涛为上海市卫生健康委员会副主任资讯

上海任命罗蒙、虞涛为上海市卫生健康委员会副主任

日前,上海市人民政府发布消息称,任命罗蒙、虞涛为上海市卫生健康委员会副主任。

2022-05-19 19:33

2022年Q1中国医院医药市场回顾数据资讯

2022年Q1中国医院医药市场回顾数据

随着医药市场持续回暖,2022年第一季度中国医院医药市场的总销售额*达到2261亿人民币(数据来源:IQVIA艾昆纬中国医院药品统计报告,≥100张床位),同比增长4 2%。基于12个月M...

2022-05-19 19:01

2022年,8家细胞基因企业“出海”获得IND/优先审评/孤儿药资格认定/再生医学先进疗法资讯

2022年,8家细胞基因企业“出海”获得IND/优先审评/孤儿药资格认定/再生医学先进疗法

近年来,本土创新药国际化发展已成为一大趋势。在细胞基因治疗领域,今年2月,传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛获FDA批准上市,成为首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法,这不仅...

2022-05-19 18:57

用于治疗“渐冻症”,依达拉奉口服疗法获得FDA批准资讯

用于治疗“渐冻症”,依达拉奉口服疗法获得FDA批准

近日,三菱田边制药宣布,依达拉奉的口服剂型Radicava ORS(依达拉奉,Edaravone)已获得美国FDA批准,用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),此前,Radicava ORS已获得FDA授予的优先审评资格。

2022-05-19 16:34

医疗器械消毒灭菌器械相关产品临床评价推荐路径资讯

医疗器械消毒灭菌器械相关产品临床评价推荐路径

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心基于目前已有产品的审评经验,根据《医疗器械分类目录》子目录,国药监局器器审中心编写了《子目录11“医疗器械消毒灭...

2022-05-19 16:17

慢性心衰患者迎来新治疗选择,维立西呱片在中国获批上市资讯

慢性心衰患者迎来新治疗选择,维立西呱片在中国获批上市

5月19日,拜耳宣布中国药品监督管理局已经批准唯可同(维立西呱片)2 5mg,5mg和10mg的上市申请,用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数

2022-05-19 16:07

惠民保第三年:席卷1.4亿人后,它摆脱死亡螺旋诅咒了吗?资讯

惠民保第三年:席卷1.4亿人后,它摆脱死亡螺旋诅咒了吗?

1 4亿人次参保——这是惠民保创下的不可思议的纪录,尽管这款在从业者眼中违背了行业逻辑的“四不像”产品一度不被看好。

文/韦晓宁 2022-05-19 15:56

恒瑞成立了一家海外子公司资讯

恒瑞成立了一家海外子公司

近日,据Endpoint news报道,恒瑞医药在海外成立了一家名为Luzsana Biotechnology的全资子公司,该公司旨在开发和提供中国以外市场所需的生物创新药,主要负责恒瑞医药管线产...

2022-05-19 15:12

华润江中董事长宣布辞职资讯

华润江中董事长宣布辞职

近日,江中药业发布公告称,公司董事长卢小青因组织调动原因辞去公司董事长、董事职务,相应辞去公司董事会战略委员会召集人和提名委员会委员职务。辞职后卢小青不再在公司担任...

2022-05-19 10:07

第三批国家区域医疗中心建设项目名单公布资讯

第三批国家区域医疗中心建设项目名单公布

近日,国家发展改革委会同国家卫健委、中医药局、国务院医改领导小组秘书处(以下简称“四部门”)联合公布了第三批国家区域医疗中心建设项目名单,要求相关方面加快推进项目前期...

2022-05-19 09:49