日前,位于张江科学城上海国际医学园区的奥浦迈通过上海证券交易所科创板上市委会议审核,并于4月26日递交注册。
位于张江科学城上海国际医学园区的奥浦迈
招股书显示,此次奥浦迈计划募资5.027亿元,其中3.21亿用于CDMO生物药商业化生产平台建设;8千万用于细胞培养研发中心项目;1亿元用于补充流动资金。
培养基产品已应用于74个在研药品
细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料之一,其性能可直接影响产物表达量的高低,进而影响生物药的生产效率和生产成本,但培养基开发的技术壁垒高、工艺复杂,配方一般包含 70-100 种不同化学成分(包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等),需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组份,并经工艺优化实现大批次稳定生产。目前,国内的细胞培养基长期依赖进口,尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域,这在很大程度上影响了我国生物制品发展的自主可控。
奥浦迈则是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业,其基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验,开发了多种经客户确认能够替代进口品牌的培养基产品,主要包括CHO细胞培养基和293细胞培养基产品,并已实现商业化销售,广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品生产领域。
奥浦迈主营业务
奥浦迈主要培养基产品的营收
奥浦迈主要培养基产品平均销售价格
目前奥浦迈在张江科学城等地建有规模化干粉和液体细胞培养基生产线,可以实现1-2000Kg的培养基大规模生产,截至2021年末,共有74个药品研发管线使用奥浦迈的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段46个、临床I期阶段8个、临床II期阶段7个、临床III期阶段12个、商业化生产阶段1个。
同时,奥浦迈还建成了抗体药物开发 CDMO 服务平台,2018年,旗下生物药CDMO平台-思伦生物科技正式落户张江科学城上海国际医学园区,致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产以及临床 I、II 期样品生产的全流程服务,加速新药从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的进程。
招股书显示,奥浦迈将计划建设6000 平米二期 CDMO 生产基地,配置 200L-2000L 满足生物药商业化生产需求的生产线。
近两年已扭亏为盈
财务业绩方面,招股书显示,奥浦迈2019年、2020年和2021年的营业收入分别为5852.11万元、1.25亿元和2.13亿元;净利润分别为1226.54万元、1168.46万元和6039.37万元,扣非后净利润分别为-1279.52万元、544.70万元和4954.34万元,已实现扭亏为盈。
奥浦迈2019-2021年主要财务数据
其中,培养基业务和CDMO作为奥浦迈的核心业务,2019-2021年,培养基产品营业收入分别为2602.06万元、5336.99万元和1.28亿元,2019年至2021年的年复合增长率为121.62%,占比分别为44.46%、42.71%和60.09%。CDMO服务分别实现业务收入3250.05万元、7160.06万元和8488.47万元,2019年至2021年的年复合增长率为61.61%,对应的占比分别为55.54%、57.29%和39.91%。
奥浦迈主营业务收入
核心业务的毛利率方面,培养基业务的毛利占比以及毛利率均高于CDMO服务业务,前者的毛利率分别为62.41%、71.79%和73.72%,后者的毛利率分别为39.73%、26.76%和39.05%。
奥浦迈主营业务毛利率
研发投入作为一家企业实力的直接象征,2019-2021年,奥浦迈研发投入分别为2344.06万元、2255.67万元和1968.89万元,研发费用率(占总收入的比例)分别为40.05%、18.05%和9.26%。 奥浦迈方面称,研发费用投入主要与公司研发战略和研发效率相关,2019 年以来,随着公司培养基产品种类不断丰富、CDMO中试产线及相关技术平台研发完成,公司研发效率也有所提升,研发投入略有下降。
奥浦迈2019-2021年研发投入
来源:医谷网
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