医药

临床必需易短缺药品硝普钠注射液首家过评

临床必需易短缺药品硝普钠注射液首家过评

4月18日,普利制药(300630)发布公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的硝普钠注射液(规格 2ml:50mg)的药品注册批件。

2022-04-18 11:49

终止2款ADC药物后,百奥泰新ADC获批临床试验

终止2款ADC药物后,百奥泰新ADC获批临床试验

近日,百奥泰发布公告称,公司在研ADC药物BAT8009已获批临床试验,值得注意的是,这也是自百奥泰终止两个ADC项目开发后,再次开发的第四款ADC药物。

2022-04-18 10:59

Allogene研发CD70 CAR-T产品,治疗肾细胞癌(RCC)

Allogene研发CD70 CAR-T产品,治疗肾细胞癌(RCC)

近日,在美国癌症研究协会(AACR)年会的海报会议上,Allogene公司公布了ALLO-316的新临床前发现,这是一种针对CD70的AlloCAR T疗法,用于治疗肾细胞癌(RCC)。这些研究结果也发表...

2022-04-18 10:04

新冠口服药致畸?盐野义回应

新冠口服药致畸?盐野义回应

据日本《东京新闻》4月13日报道,从有关人士处获悉,日本盐野义制药的新冠口服药S-217622的动物实验显示该药或引发胎儿骨骼发育异常,存在致畸可能性。盐野义考虑不推荐孕妇服用...

2022-04-16 19:53

国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》,即日实施

国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》,即日实施

本指导原则适用于省级及以上药品监督管理部门对持有人自行开展及其委托开展的药物警戒活动进行的检查工作。

2022-04-16 17:47

百济神州PD-1单抗百泽安食管鳞癌晚期二线适应症获批

百济神州PD-1单抗百泽安食管鳞癌晚期二线适应症获批

2022年4月15日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可...

2022-04-15 18:51

突破国内近23年没有针对胰腺癌治疗方案获批现状,施维雅胰腺癌治疗药物易安达在中国获批

突破国内近23年没有针对胰腺癌治疗方案获批现状,施维雅胰腺癌治疗药物易安达在中国获批

4月12日,施维雅中国宣布胰腺癌治疗药物易安达(化学名称:盐酸伊立替康脂质体注射液)获得中国国家药品监督管理局正式批准,与5-氟尿嘧啶(以下简称5-FU)和亚叶酸(以下简称LV...

2022-04-15 15:52

生物医药领域4项专利将获第二十三届中国专利奖金奖

生物医药领域4项专利将获第二十三届中国专利奖金奖

在中国专利金奖预获奖项目中,有4项来自生物医药领域,占比13%。

2022-04-15 14:40

绿叶制药阿尔茨海默病疗法在国内申报上市

绿叶制药阿尔茨海默病疗法在国内申报上市

近日,绿叶制药宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理利斯的明透皮贴剂(一周两次,LY03013)的上市申请,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。

2022-04-15 14:35

迈邦生物完成亿元人民币B轮融资,高科新浚领投

迈邦生物完成亿元人民币B轮融资,高科新浚领投

近日,位于张江科学城上海国际医学园区的迈邦生物宣布完成亿元人民币B轮融资,由高科新浚领投,A轮股东睿赢资本跟投,迈邦生物方面表示,本轮融资将用于继续加大创新研发的投入...

2022-04-15 11:28

超过1亿美金,箕星获得LENZ老视治疗药物大中华区独家权利

超过1亿美金,箕星获得LENZ老视治疗药物大中华区独家权利

4月14日,美国生物医药公司LENZ Therapeutics(简称LENZ)宣布已与箕星药业(简称箕星 )签订在大中华区开发和商业化针对老视治疗的LNZ100(乙酰克里定)和LNZ101(乙酰克里定...

2022-04-15 10:16