预期总价值超10亿美元!礼新医药与Turning Point就LM-302达成海外独家授权合作

医药 来源:医谷网
2022
05/05
23:29
医谷网 医药

2022年5月5日,立足中国,面向全球的中国创新药研发公司礼新医药与美国Turning Point公司达成独家合作与授权协议。根据协议,Turning Point将向礼新医药支付2,500万美元首付款,以获取差异化创新的抗体偶联药物(ADC)LM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益。

礼新医药将有资格获得包括研发里程碑1.95亿美元在内的最高达10亿美元的里程碑付款;并在LM-302成功商业化后有权从Turning Point区域净销售额中获得个位数到两位数百分比的梯度特许权使用费。

值得注意的是,在竞争日益激烈的ADC领域,这是国内为数不多的实现ADC产品出海合作的成功案例。尤其对处于早期研发阶段的产品来说,能实现这样的海外合作,实为难能可贵。

热门靶点竞争激烈,礼新医药巩固领先优势

公开资料显示,LM-302是由礼新医药自主研发的具有首创新药(First-in-class)潜力的Claudin 18.2抗体偶联药物,于2021年10月14日获CDE临床默示许可,目前正在中国和美国同时进行晚期实体瘤患者的1期临床试验。

LM-302能特异靶向Claudin 18.2阳性的肿瘤细胞并通过内吞进入肿瘤细胞,释放小分子毒素,从而起到抗肿瘤作用。

Claudin 18.2是胃癌治疗的新兴靶点,据不完全统计,目前围绕此靶点有近20个在研新药。此次合作的达成,不仅认可了LM-302在胃癌及胰腺癌细胞模型中所显示出的优秀有效性和在动物模型中展现出的卓越抗肿瘤活性的优势,也为LM-302在竞争激烈的同类药品中占据领先身位奠定了基础。

凸显实力,坚决持续创新

中国创新药的起手式就是全球视野,叠加国家医保谈判压力下出海既是生存压力下的被动应答,也是谋求长远发展下的主动选择。自2019年11月第一款国产抗癌创新药获美国FDA批准上市后,大批中国顶尖科研精英厉兵秣马,希冀再创佳绩。不过国产创新药出海从来就不是一条坦途,事实上更多时候是碰壁而归、成功者寥寥。

在此背景下,礼新医药与Turning Point公司关于LM-302所达成的商业协议,是在沉寂许久后国产创新药领域的又一颗璀璨绚丽的烟花,也是国产创新药“出海使命和情怀”下酝酿的又一硕果。

正如礼新医药创始人、董事长兼首席执行官秦莹博士表示“此次合作展示了礼新医药在肿瘤治疗领域科研和临床开发方面的突出实力,充分体现公司持续创新为全球患者带来先进疗法的坚定决心”。

顺着“立足中国,面向全球”的视野看去,行业应当为像礼新医药这样的创新先行者送上赞许以鼓励其对科研的不懈求索。

强强互补,惠及全球胃癌和胰腺癌患者

礼新医药是一家专注于大分子生物药在肿瘤领域创新性疗法的发现与开发创新药研发公司,Turning Point则是一家聚焦小分子研发的肿瘤精准疗法公司,致力于开发癌症治疗的突破性创新疗法。双方合作具有非常好的协同效应,是互补使然。

Turning Point总裁兼首席执行官Athena Countouriotis博士透露这是公司的 “首个授权引进合作”。对于选择礼新医药的原因,她表示LM-302临床前研究数据显示其能够潜在靶向Claudin18.2高表达与低表达的肿瘤,这一特性将是与其他疗法的重要区分所在,并相信LM-302具有成为潜在首创新药的潜力。

对于未来,礼新医药期待双方携手加速开发和商业化LM-302这一创新产品,惠及全球胃癌和胰腺癌患者。

来源:医谷网

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