医药

又一国内药企的富马酸丙酚替诺福韦片获批上市

又一国内药企的富马酸丙酚替诺福韦片获批上市

近日,石药集团发布公告称,其子公司石药欧意开发的富马酸丙酚替诺福韦片(25mg)已获得国家药监局颁发的药品注册批件,用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙...

2022-05-31 18:08

曾遭多家药企“封杀”的药师帮递表港交所,2021年营收破百亿

曾遭多家药企“封杀”的药师帮递表港交所,2021年营收破百亿

近日,院外医药产业数字化综合服务平台“药师帮”向港交所主板递交上市申请,联席保荐人是中金和高盛。此次IPO,药师帮拟募集资金用于进一步打造医药数字化平台、发展创新业务以...

2022-05-31 18:02

拟治疗2型糖尿病,信立泰药业口服GLP-1R激动剂申报临床

拟治疗2型糖尿病,信立泰药业口服GLP-1R激动剂申报临床

近日,信立泰发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子化学药物SAL0112片临床试验申请获得受理。

2022-05-31 13:02

沃森生物/蓝鹊生物新冠mRNA疫苗将启动一期临床

沃森生物/蓝鹊生物新冠mRNA疫苗将启动一期临床

近日,沃森生物在Clinicaltrials gov网站了登记了新冠mRNA嵌合疫苗RQ3013的一期临床,该一期临床计划入组120例健康志愿者,预计8月完成。

2022-05-31 12:27

华海药业一全身麻醉辅助用药获得美国FDA批准文号

华海药业一全身麻醉辅助用药获得美国FDA批准文号

5月30日,华海药业发布公告称,于近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的罗库溴铵注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申

2022-05-31 09:46

诺华CAR-T细胞疗法Kymriah 第三个适应症获得FDA批准

诺华CAR-T细胞疗法Kymriah 第三个适应症获得FDA批准

近日,诺华(Novartis)宣布,FDA批准了其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)的第三个适应症:用于治疗先前接受过二线或多线系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r r FL)成人患者。

2022-05-30 18:19

国内首个mRNA新冠疫苗二期临床批露数据

国内首个mRNA新冠疫苗二期临床批露数据

日前,医学学术期刊《柳叶刀》预印本平台(Preprints with The LANCET)发表了一篇名为《Immunogenicity and Safety of BNT162b2 mRNA Vaccine in Chinese Adults:...

2022-05-30 18:01

诺和诺德口服司美格鲁肽在中国申报上市

诺和诺德口服司美格鲁肽在中国申报上市

近日,据CDE官网显示,诺和诺德司美格鲁肽片上市申请已获受理,这是国内首个申报上市的GLP-1R口服制剂,由其在中国的临床试验进程据推测,此次申报的适应症或为治疗2型糖尿病。

2022-05-30 15:14

非医保药品串换医保药品销售,国家医保局曝光10起定点零售药店违法违规典型案例

非医保药品串换医保药品销售,国家医保局曝光10起定点零售药店违法违规典型案例

涉及将非医保药品或其他商品串换成医保药品销售、伪造处方或无处方药品销售、超医保支付限定药品销售、利用医保电子凭证二维码截图远程刷卡购药并贩卖、为非定点零售药店进行医...

2022-05-30 14:24

葛兰素史克二价HPV疫苗两剂次接种程序在华获批

葛兰素史克二价HPV疫苗两剂次接种程序在华获批

近日,葛兰素史克(GSK)宣布,其二价HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗)适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得国家药监局批准。

2022-05-30 14:03

原能生物完成4.1亿元A轮融资

原能生物完成4.1亿元A轮融资

近日,位于张江科学城的上海原能细胞生物低温设备有限公司(下称“原能生物”)宣布完成4 1亿元人民币A轮融资。本轮融资在原股东开能健康、华丽家族、高森系列基金及员工持股平...

2022-05-30 10:15

非肿瘤领域,国内首个CAR-T治疗自身免疫性疾病IND获受理

非肿瘤领域,国内首个CAR-T治疗自身免疫性疾病IND获受理

5月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,驯鹿生物递交了两项伊基仑赛注射液的临床试验申请,并获得受理,伊基仑赛是一款全人源BCMA嵌合抗原受体(CAR)自体T...

2022-05-29 17:39