沃森生物/蓝鹊生物新冠mRNA疫苗将启动一期临床_医药

2022

05/31

12:27

医谷网医药

近日，沃森生物在Clinicaltrials.gov网站了登记了新冠mRNA嵌合疫苗RQ3013的一期临床，该一期临床计划入组120例健康志愿者，预计8月完成。

据悉，2020年2月，蓝鹊生物联合复旦大学、上海交通大学医学院和厦门大学研制了全球首个基于mRNA的病毒样颗粒新冠疫苗，在小鼠上有良好的免疫原性，相关论文发表在Cell Research上。随后，蓝鹊生物对标Moderna和BioNTech的工艺和质量标准，开始研发基于S蛋白的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗RQ3013, RQ3013是一款基于阿尔法/贝塔S蛋白嵌合体设计的新型冠状病毒变异株双价mRNA疫苗，该疫苗在动物试验中对多种变异株均能产生高效价中和抗体，是一种广谱保护的新冠变异株mRNA疫苗。

此前，蓝鹊生物方面曾表示，RQ3013工艺与质量标准全面对标国际标准，采用S蛋白作为目标抗原，自主设计优化的mRNA分子结合修饰核苷酸和共转录化学加帽技术，采用安全高效的LNP递送系统，是一款我国自主研发、拥有核心自主知识产权的疫苗，已申请发明专利，该项目被纳入了国务院疫苗专班重点项目，该疫苗生产的关键设备、关键技术与关键原材料均自主可控，工艺可放大性好，可迅速实现年产10亿剂的产能。

今年1月28日，沃森生物与蓝鹊生物签署“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗技术开发及商业化合作协议”，双方将共同开发新型冠状病毒变异株单价或多价mRNA疫苗。

根据协议，沃森生物与蓝鹊生物将根据全球新冠疫情流行病学和全球新型冠状病毒变异株情况，共同协商确定疫苗中所覆盖的病毒变异株。蓝鹊生物主要负责目标药物研发的抗原设计、mRNA序列设计与优化、质粒工艺开发、递送系统的筛选和优化、mRNA疫苗生产工艺研究与质量标准研究，并负责体外实验与初步药效学评价与毒理批及临床申报用mRNA疫苗的制备。双方合作共同完成产品中试工艺放大。沃森生物负责为目标药物研发提供资金和资源支持，主要负责本疫苗的注册申报、临床试验管理、产业化及营销等。

来源：医谷网

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