医药

3年前在中国上市的银屑病外用药,FDA批准上市

3年前在中国上市的银屑病外用药,FDA批准上市

5月24日,免疫皮肤病学创新疗法公司Dermavant Sciences宣布,FDA已批准其Vtama(1% tapinarof,每日一次)乳膏上市,用于外用治疗斑块状银屑病成人患者。这一批准使Vtama成为...

2022-05-25 14:05

真实生物新冠口服药已上市?公司称消息不实

真实生物新冠口服药已上市?公司称消息不实

5月25日上午,河南广播电视台报道称,由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的我国首个新冠小分子口服特效药——阿兹夫定(FNC),在完成...

2022-05-25 13:45

沃森生物二价HPV疫苗首批产品获得批签发证明

沃森生物二价HPV疫苗首批产品获得批签发证明

5月24日,沃森生物发布公告,称其子公司玉溪泽润生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)首批产品已获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》。沃森生物表示,双价HPV疫苗产...

2022-05-25 10:15

半独家商业化授权,复宏汉霖与Abbott就汉利康和汉曲优达成海外合作

半独家商业化授权,复宏汉霖与Abbott就汉利康和汉曲优达成海外合作

昨日(5月24日),复宏汉霖发布公告称,与Abbott订立一份产品许可协议,同意授予Abbott于巴西联邦共和国内及领域内对汉利康及汉曲优进行商业化的半独家许可,以及作为备用生产商...

2022-05-25 09:37

跨过医院,医保直接结算,月结,多省推进

跨过医院,医保直接结算,月结,多省推进

目前,威海全市纳入集采药耗货款直接结算的医疗机构达到65家,惠及医药企业19家,直接结算药款7700多万元。

2022-05-24 20:43

华东医药卵巢癌ADC新药BLA申请获FDA受理

华东医药卵巢癌ADC新药BLA申请获FDA受理

5月24日,华东医药宣布,与ImmunoGen Inc 合作开发的在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansine的生物制品许可申请(BLA)已获得美国FDA受理,用于单药治疗叶酸受体α(FRα)高...

2022-05-24 18:20

正大天晴ALK抑制剂TQ-B3139报上市

正大天晴ALK抑制剂TQ-B3139报上市

近日,据国家药监局药审中心信息显示,正大天晴ALK抑制剂TQ-B3139胶囊的上市申请获受理,根据其的临床试验,推测申请适应症为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

2022-05-24 13:57

君实生物VV116对比辉瑞Paxlovid的III期临床研究达到主要终点,将于近期递交上市申请

君实生物VV116对比辉瑞Paxlovid的III期临床研究达到主要终点,将于近期递交上市申请

昨日晚间(5月23日),君实生物发布公告称,控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片在一项对比奈玛...

2022-05-24 09:08

首款EoE药物获批上市

首款EoE药物获批上市

近日,FDA宣布批准由赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合开发的IL-4 IL-13抑制剂Dupixent(dupilumab),用于治疗嗜酸性食管炎(EoE)成人和12岁以上儿科患者(体重至少...

2022-05-23 15:43

糖尿病新药tirzepatide,价格曝光

糖尿病新药tirzepatide,价格曝光

礼来最新获批的糖尿病药物Mounjaro(tirzepatide)价格曝光,其定价为974美元,比诺和诺德的Wegovy (司美格鲁肽)低了375美元,Wegovy定价为1349美元。有富国银行分析师表示,ti...

2022-05-23 15:33

证监会:首发上市企业,2022年业绩受疫情冲击的,不影响IPO审核

证监会:首发上市企业,2022年业绩受疫情冲击的,不影响IPO审核

5月20日,证监会发布《关于进一步发挥资本市场功能 支持受疫情影响严重地区和行业加快恢复发展的通知》,对上市、募资、审核出台23项措施。

2022-05-23 14:02

复星医药子公司获一款肿瘤药物在中国的独家权益

复星医药子公司获一款肿瘤药物在中国的独家权益

近日,复星医药发布公告称,其控股子公司Fosun Pharma USA和VerImmune公司签订《独家许可及选择协议》,获得后者许可在区域内(即中国大陆及香港、澳门、台湾地区)及领域内(...

2022-05-23 10:00