近日,杭州嘉因生物宣布,国家食药监药审中心已批准其针对1型脊髓性肌萎缩症(1型SMA)研发的AAV基因疗法EXG001-307注射液的临床试验申请,这也是首个被批准进入注册临床试验针...
2022-06-23 11:09
近日,泰恩康发布公告称,公司全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的他达拉非片(商标名:爱廷威)《药品注册证书》。本次获得他达拉非片的药品注册证书,视同通过一致...
2022-06-23 10:35
据日本NHK报道,日本厚生劳动省专家组22日对盐野义新冠口服药(商品名 Zocova,药品名称Ensitrelvir、S-217622))进行了审议,根据审议情况,预计将在下月决定是否批准。
2022-06-22 22:34
秉持“促进肺癌领域学术交流,助力我国健康事业发展”的理念,特邀上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授担任主持,携手上海交通大学附属胸科医院褚天晴教授、中国医学科学院肿瘤...
2022-06-22 15:24
2022年6月22日,默克宣布爱必妥(西妥昔单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA SCCHN)患者。随着该项适应症...
2022-06-22 14:50
近日,国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),征求意见期限已截止。日前,国家药监局还专门召开《药品管理法实...
2022-06-22 13:03
昨日(6月21日),苑东生物发布公告称,公司已收到国家药品监督管理局核准签发的关于舒更葡糖钠注射液的《药品注册证书》,该药物注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和...
2022-06-22 10:58
昨日(6月21日),泽璟制药宣布自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点。
2022-06-22 10:38
日前,眼科基因治疗公司纽福斯宣布与艾博生物达成战略合作伙伴关系,共同开展脂质纳米粒(LNP)递送mRNA治疗视网膜疾病的新药研发项目。目
2022-06-22 09:48