医药

针对1型SMA的首个国产基因治疗药物临床试验获批

针对1型SMA的首个国产基因治疗药物临床试验获批

近日,杭州嘉因生物宣布,国家食药监药审中心已批准其针对1型脊髓性肌萎缩症(1型SMA)研发的AAV基因疗法EXG001-307注射液的临床试验申请,这也是首个被批准进入注册临床试验针...

2022-06-23 11:09

又一他达拉非国产仿制药获批

又一他达拉非国产仿制药获批

近日,泰恩康发布公告称,公司全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的他达拉非片(商标名:爱廷威)《药品注册证书》。本次获得他达拉非片的药品注册证书,视同通过一致...

2022-06-23 10:35

盐野义新冠口服药今日审议,预计下月决定是否批准

盐野义新冠口服药今日审议,预计下月决定是否批准

据日本NHK报道,日本厚生劳动省专家组22日对盐野义新冠口服药(商品名 Zocova,药品名称Ensitrelvir、S-217622))进行了审议,根据审议情况,预计将在下月决定是否批准。

2022-06-22 22:34

*ST海医,退市

*ST海医,退市

在多次被提示公司股票可能被终止上市风险后,随着上交所下发的一纸决定,*ST海医(600896 SH,即览海医疗)的退市已定局。

2022-06-22 15:34

ASCO圆桌派 | 大咖话免疫:聚焦临床热点话题,畅谈肺癌亮眼研究

ASCO圆桌派 | 大咖话免疫:聚焦临床热点话题,畅谈肺癌亮眼研究

秉持“促进肺癌领域学术交流,助力我国健康事业发展”的理念,特邀上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授担任主持,携手上海交通大学附属胸科医院褚天晴教授、中国医学科学院肿瘤...

2022-06-22 15:24

默克西妥昔单抗爱必妥获批治疗局部晚期头颈部鳞癌新适应症

默克西妥昔单抗爱必妥获批治疗局部晚期头颈部鳞癌新适应症

2022年6月22日,默克宣布爱必妥(西妥昔单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA SCCHN)患者。随着该项适应症...

2022-06-22 14:50

国家拟禁止第三方平台不得直接参与药品网络销售活动

国家拟禁止第三方平台不得直接参与药品网络销售活动

近日,国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),征求意见期限已截止。日前,国家药监局还专门召开《药品管理法实...

2022-06-22 13:03

国内第三家,苑东生物舒更葡糖钠注射液获批

国内第三家,苑东生物舒更葡糖钠注射液获批

昨日(6月21日),苑东生物发布公告称,公司已收到国家药品监督管理局核准签发的关于舒更葡糖钠注射液的《药品注册证书》,该药物注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和...

2022-06-22 10:58

针对骨髓纤维化,泽璟制药杰克替尼片首个III期临床研究成功

针对骨髓纤维化,泽璟制药杰克替尼片首个III期临床研究成功

昨日(6月21日),泽璟制药宣布自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点。

2022-06-22 10:38

共同开发视网膜疾病mRNA新药,纽福斯和艾博生物达成合作

共同开发视网膜疾病mRNA新药,纽福斯和艾博生物达成合作

日前,眼科基因治疗公司纽福斯宣布与艾博生物达成战略合作伙伴关系,共同开展脂质纳米粒(LNP)递送mRNA治疗视网膜疾病的新药研发项目。目

2022-06-22 09:48

用于精神分裂症,布南色林国内首仿获批

用于精神分裂症,布南色林国内首仿获批

日前,石四药集团发布公告称,公司以仿制4类报产的布南色林片获批生产,视同通过一致性评价,这也是该品种的国内首仿。

2022-06-22 09:35

又一家磷酸奥司他韦干混悬剂仿制药获批上市

又一家磷酸奥司他韦干混悬剂仿制药获批上市

据国家药监局政务服务门户官网信息显示,博瑞制药的磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市。

2022-06-21 15:52