医药

CDE:体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

CDE:体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

基因治疗产品一般通过将外源基因(或基因编辑工具) 导入靶细胞或组织,替代、补偿、阻断、修正、增加或敲除特定基因以发挥治疗作用。

2022-06-06 22:24

总金额888万元,科兴、信立泰达成新冠药物合作协议

总金额888万元,科兴、信立泰达成新冠药物合作协议

6月5日晚间,科兴制药和信立泰双双宣布,为加快推进科兴制药用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物SHEN26项目,科兴制药子公司深圳科兴与

2022-06-06 17:30

阿里健康发布了一款盲人药盒

阿里健康发布了一款盲人药盒

针对盲人或视力残疾人的用药使用,阿里健康大药房今日对外发布了一款盲文药盒,以此帮助视障群体解决用药安全问题。

2022-06-06 17:03

基石药业择捷美(舒格利单抗注射液)拓展适应症获批,中国III期非小细胞肺癌患者迎来治疗新选择

基石药业择捷美(舒格利单抗注射液)拓展适应症获批,中国III期非小细胞肺癌患者迎来治疗新选择

近日,港股上市创新药企基石药业(2616 HK)潜在同类最优PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化...

2022-06-06 13:08

ASCO速递:原启生物口头报告Ori-CAR017 I 期临床研究(POLARIS)数据

ASCO速递:原启生物口头报告Ori-CAR017 I 期临床研究(POLARIS)数据

这是国内首次公布针对GPRC5D靶点的CAR-T疗法的临床数据。

2022-06-06 10:07

仅才合作半年,康希诺终止与辉瑞关于脑膜炎球菌多糖结合疫苗的推广合作协议

仅才合作半年,康希诺终止与辉瑞关于脑膜炎球菌多糖结合疫苗的推广合作协议

日前,康希诺发布公告称,已于2022年6月4日与辉瑞签署了关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称:MCV4)产品曼海欣的《推广服务协议之终止协议》,约定合作协...

2022-06-06 09:41

传奇生物在2022 ASCO年会公布Cilta-cel最新数据

传奇生物在2022 ASCO年会公布Cilta-cel最新数据

当地时间6月4日,传奇生物公布了关于Cilta-cel(西达基奥仑赛,CARVYKTI)治疗多发性骨髓瘤的临床开发项目CARTITUDE的最新数据,这些数据已

2022-06-06 09:25

传奇生物靶向Claudin 18.2的CAR-T疗法治疗实体瘤临床试验申请获FDA批准

传奇生物靶向Claudin 18.2的CAR-T疗法治疗实体瘤临床试验申请获FDA批准

美国当地时间6月3日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,FDA批准了其新药靶向Claudin 18 2的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法临床试验(IND)申请...

2022-06-05 22:01

51个上市,2021年临床急需境外新药审评审批情况

51个上市,2021年临床急需境外新药审评审批情况

截至2021年底,临床急需境外新药81个品种中,已有54个品种提出注册申请,51个品种获批上市。

2022-06-05 17:06

基石药业在2022年ASCO年会上公布PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌研究的更新数据

基石药业在2022年ASCO年会上公布PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌研究的更新数据

研究结果显示,PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼在不可切除肝细胞癌患者中取得了优异且持久的疗效,且安全性可控,标志着基石药业自主研发的肿瘤创新免疫疗法取得了新的进展,...

2022-06-05 10:33

2021中国医疗机构药物临床试验项目排行榜

2021中国医疗机构药物临床试验项目排行榜

近日,中国医院协会发布《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》,2021年登记药物临床试验项目共计3268项,其中,化学药品2372项(72 6%)、生物制品814项(24 9%)、中药 ...

2022-06-04 21:40

治疗后复发,耐药性问题,辉瑞新冠药Paxlovid引发关注

治疗后复发,耐药性问题,辉瑞新冠药Paxlovid引发关注

近期,多家外媒报道称,部分患者在完成辉瑞新冠口服药Paxlovid的5天疗程治疗后出现症状复发现象。

2022-06-04 17:36