盐野义新冠口服药今日审议，预计下月决定是否批准_医药

2022

06/22

22:34

医谷网医药

据日本NHK报道，日本厚生劳动省专家组22日对盐野义新冠口服药（商品名 Zocova，药品名称Ensitrelvir、S-217622)）进行了审议，根据审议情况，预计将在下月决定是否批准，因为需要讨论更多的有效性，有必要根据临床试验数据仔细讨论疗效和副作用等安全问题。

此前，盐野义制药的新冠口服药，在5月转为紧急批准申请。

根据盐野义在第32届欧洲临床微生物学和传染病大会 (ECCMID ) 上公布的其新冠口服药——3CL蛋白酶抑制剂 S- 217622的最新研究结果，S-217622能够快速清除传染性 SARS-CoV-2 病毒；与安慰剂相比，在治疗的第四天（第三次给药后）病毒滴度阳性的患者比例减少了约 90%；与安慰剂相比，S-217622 将传染性病毒的脱落时间缩短了1-2 天；与安慰剂相比，S-217622 在第 2、4、6 和9天显示病毒RNA显著减少。治疗组之间的12种新冠肺炎症状的总评分没有显著差异，但S-217622显示五种“呼吸和发热”症状的综合评分有所改善(事后分析)。

在安全性方面，2/3期临床试验的1期和2a/b期数据均显示S-217622耐受性良好，很少因药物反应而停药，且无严重不良事件或死亡的报告。在这些试验中，治疗中出现的不良事件通常为轻度至中度，无需治疗即可解决。

来源：医谷网

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