医药

用于治疗成人复杂性腹腔内感染,云顶新耀新型抗菌药物在中国香港获批

用于治疗成人复杂性腹腔内感染,云顶新耀新型抗菌药物在中国香港获批

今日(10月8日),云顶新耀宣布新型抗菌药物依拉环素(Xerava)已在中国香港地区获批上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染。

2022-10-08 13:17

用于减重,礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂tirzepatide进入FDA快速通道

用于减重,礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂tirzepatide进入FDA快速通道

近日,礼来宣布,FDA已授予tirzepatide快速通道指定,用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症。根据与FDA的讨论,礼来将在今年滚动提交tirzepatide针对成人肥胖或超重的上市申请。

2022-10-08 10:36

已确定,药明生物将被移出美未核实清单

已确定,药明生物将被移出美未核实清单

被列入美国商务部工业与安全局(BIS)的“未经核实清单(Unverified List,简称UVL)半年多后,无锡药明生物将从该清单中移出。

2022-10-08 09:43

注意缺陷多动障碍(ADHD)发病危险因素,及药物治疗局限性最新研究

注意缺陷多动障碍(ADHD)发病危险因素,及药物治疗局限性最新研究

注意力缺陷伴多动障碍 ( attention deficit and hyperactivity disorder,ADHD) 属于一种常见的儿童精神发育障碍性疾病,其发生和遗传因素、轻微脑损伤、心理社会因素、...

2022-10-03 09:59

金斯瑞荣获“医药健康行业领军企业”及“百强企业”称号

金斯瑞荣获“医药健康行业领军企业”及“百强企业”称号

日前,“2021中国数字服务暨服务外包领军企业”榜单正式揭晓。南京金斯瑞生物科技有限公司(金斯瑞)荣获“医药健康行业领军企业”及“百强企业”两项称号。

2022-09-30 19:13

艾博生物mRNA新冠疫苗ARCoV在印尼获紧急使用许可

艾博生物mRNA新冠疫苗ARCoV在印尼获紧急使用许可

今日(9月30日),艾博生物宣布,与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同开发的新型冠状病毒mRNA疫苗ARCoV获印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)颁发紧急用...

2022-09-30 18:48

CDE首次发布药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)

CDE首次发布药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)

药物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新药上市前的重要研究内容,我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临...

2022-09-30 14:15

人福药业盐酸羟考酮缓释片获批上市

人福药业盐酸羟考酮缓释片获批上市

日前,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福的盐酸羟考酮缓释片获得国家药监局批准上市,用于一线治疗中重度癌症疼痛。

2022-09-30 11:25

“一口气”斩获多个行业重磅奖项  基石药业创新实力屡获认可

“一口气”斩获多个行业重磅奖项 基石药业创新实力屡获认可

近日,21世纪新健康研究院主办的2022中国大健康产业峰会之医药创新峰会暨“健康中国•21CC”优秀案例发布论坛成功召开,会上发布2022“健康中国•21CC”优秀案例。港股创新药企...

2022-09-30 10:17

乐普生物PD-1普特利单抗获批二线治疗黑色素瘤

乐普生物PD-1普特利单抗获批二线治疗黑色素瘤

昨日(9月29日),乐普生物宣布,其抗PD-1抗体普佑恒(普特利单抗注射液)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤适应症获得国家药监局批准上市销售。

2022-09-30 10:08

CDE更新常见一般技术性问题8条,有你遇到的吗?

CDE更新常见一般技术性问题8条,有你遇到的吗?

近日,国家药审中心官网更新了受理共性问题和常见一般技术性问题,其中受理共性问题新增1条,常见一般技术性问题新增8条。

2022-09-29 18:06

《晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识(2022版)》发布

《晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识(2022版)》发布

由中国临床肿瘤学会(CSCO)血管靶向治疗专家委员会及非小细胞肺癌委员会组织、并广泛征求了全国专家同道意见制定的《晚期非小细胞肺癌抗血

2022-09-29 13:16