已确定，药明生物将被移出美未核实清单

被列入美国商务部工业与安全局（BIS）的“未经核实清单（Unverified List，简称UVL）半年多后，无锡药明生物将从该清单中移出。

近日，BIS官网发布的一则通告显示，包括无锡药明生物等在内的9家公司将于2022年10月13日从UVL清单中被移除。受上述消息提振，药明生物股价在BIS消息宣布当日有一定涨幅，不过其后又开始回落。

UVL名单曾引发CXO跌跌不休

今年2月，BIS更新的UVL清单中增加了33家中国公司，其中包含无锡药明生物技术股份有限公司和上海药明生物技术有限公司。

据了解，包括未经核实清单、被拒绝人清单、实体清单、军事最终用户清单是BIS进行相关管制的手段之一，除开军事最终用户清单之外，其中，实体清单（EL）是最为严格的，主要针对危害美国国家安全和外交关系的贸易行为，而UVL清单的限制并非如此严格，向UVL清单所列的采购商、中间收货人、最终收货人或最终用户出口、再出口或转让美国原产物项时，不得享受任何许可例外，且必须出具“UVL声明”。

在随后药明生物发布的紧急声明中也强调，“未经核实清单”并不是更为人所熟知的美国“实体名单”或“黑名单”。药明生物一直在进口生物反应器的某些硬件控制器和某些中空纤维过滤器，这些产品受美国出口管制，但在过去10年中已获得美国商务部的批准，公司遵守所有美国出口管制法规，不会将这些物品再出口或转售给任何其他实体。美国商务部有一套例行程序来验证这些在现场的正确使用(即自用，不得转售)。由于COVID-19大流行，该过程在过去两年中尚未完成。

虽然彼时药明生物强调，这不会影响公司的业务或为全球合作伙伴提供的持续服务，对公司的进口影响也很小，因为在上海和无锡的工厂建设后不需要这样的设备。但敏锐的资本市场还是给予了消极的反馈，受该消息影响，药明系个股当日全线暴跌，且至今一直跌跌不停，截止今日收盘，港股药明康德报63元每股，相较于2月，跌幅已超34%，A股药明康德药跌幅也超30%，药明生物跌幅则超40%，最新报每股48.2元，总市值达2057亿元。

不止如此，CXO（即医药外包，主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节）赛道其它企业股价也在同步跟跌，中证CXO概念指数今年以来跌幅达-38.65%。

美行政命令再让行业板块大跳水

事实上，不止是UVL清单，CXO板块今年几经波折，日子并不好过。

今年9月12日，美国总统拜登签署了一项行政命令，启动国家生物技术和生物制造倡议。其中指出，生物制造（主要为合成生物学等控制微生物制造特殊的化学物质和化合物，用于打造塑料、燃料、材料和药品等）未来将成为工业的重要组成部分，在十年内或可达到30万亿美元产值，而目前美国生物制造业正过度依赖于其他国家的供应链。该倡议预计或将加速生物技术创新，在农业、能源、医药等领域发展美国的生物经济。

该消息一出，A、H股CXO概念板块随即再次大跳水，即使多家上市公司发布公告称美行政命令暂未对公司业务开展造成影响，公司运营照常，但依然没能提振资本市场对CXO板块的信心。

有分析人士表示，该美行政命令的出台对CXO大企业影响较小，中国产业链历经发展多年，具备相当成熟的产业条件，美国短期内很难在本土找到企业来替代。

不过，也正是在一次次的“风波”中，也在倒逼CXO在不断夯实自身的实力，以应对各种“不测风云”。

以国际化进度最快的药明系为例，2021年8月，药明康德子公司合全药业宣布，收购百时美施贵宝瑞士库威(Couvet)制剂生产基地的交易已顺利完成。完成收购该GMP制剂生产基地后，能够大规模商业化生产胶囊和片剂，成为合全药业在欧洲的头个生产基地。

今年7月，药明生物宣布计划未来十年内投资14亿美元（约20亿新币）在新加坡建设一体化CRDMO服务中心，拓展生物药发现、开发和大规模原液及制剂生产的能力和规模。该基地建成后预计将创造1500个研发和生产专业岗位，并将在2026年为公司新增12万升生物制药产能。

此外，药明生基在美国费城基地扩建的全新高端检测实验室已正式投入运营。完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购，作为药明生基在欧洲的首个研发生产基地。

再如凯莱英，今年9月，凯莱英宣布拟投资40亿-50亿元用于泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目。按照规划，该项目将整体设计、分期建设，项目建设内容为小分子CDMO化学原料及原料药的研发及生产。

业界认为，CXO板块想回到此前高峰并再创新高，除了需要通过供应链管理增强抗风险能力，也或通过业务延伸等方式来寻求突破。

来源：医谷网