医药

金斯瑞入选2022生物医药创新潜力榜前十强

金斯瑞入选2022生物医药创新潜力榜前十强

日前, “2022生物医药创新潜力榜20强”重磅出炉。金斯瑞生物科技与恒瑞医药、信达生物三家江苏企业共同入选榜单的前十强

2022-10-19 13:12

国内首款GARP单抗获批临床试验

国内首款GARP单抗获批临床试验

日前,复宏汉霖宣布,其自主开发的HLX60(GARP单抗)用于治疗实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请获国家药监局批准,这是国内首款进入临床阶段的GARP单抗。

2022-10-19 11:15

以生物模拟解决药物研发的“痛点”和“难点”, Certara如何成为破局者

以生物模拟解决药物研发的“痛点”和“难点”, Certara如何成为破局者

研发一款新药究竟有多难?业界的“双十定律”可以简明扼要地回答这个问题,即需要超过10年时间、10亿美元的成本,才有可能成功研发出一款新药。

文/史士云 2022-10-19 09:02

CDE发布肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则征求意见稿

CDE发布肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则征求意见稿

肿瘤治疗性疫苗是指通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应,从而达到控制和杀伤肿瘤细胞、清除微小残留病灶以及建立持久的抗肿瘤记忆等治疗目的一类产品。

2022-10-18 21:11

金斯瑞生命科学类试剂研发生产大楼项目主体封顶,将助力海内外生物医药研发外包服务

金斯瑞生命科学类试剂研发生产大楼项目主体封顶,将助力海内外生物医药研发外包服务

10月18日,随着最后一方混凝土浇筑完成,位于江苏南京的金斯瑞生物科技公司生命科学类试剂研发生产大楼项目,宣布主体封顶。作为南京市重点项目,未来它将高效助力海内外生物医...

2022-10-18 17:15

科济药业BCMA CAR-T疗法上市申请获得国家药监局受理

科济药业BCMA CAR-T疗法上市申请获得国家药监局受理

今日(10月18日),科济药业宣布,其CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液提交的新药上市申请已获得国家药监局受理,用于治疗复发 难治多发性骨髓瘤。此次申请受理是基于一项在中国进行...

2022-10-18 10:48

传奇生物创始人范晓虎担任西安交大基因与细胞治疗研究院院长

传奇生物创始人范晓虎担任西安交大基因与细胞治疗研究院院长

据西安交通大学第一附属医院网站消息,昨日(10月15日),传奇生物科技有限公司创始人、前首席科学官范晓虎正式签约成为西安交通大学基因与细胞治疗研究院院长。

2022-10-18 10:19

又一创新RDC中国IND获批,远大医药持续推进核药抗肿瘤诊疗平台国内落地

又一创新RDC中国IND获批,远大医药持续推进核药抗肿瘤诊疗平台国内落地

2022年10月17日,港股科技创新型医药企业远大医药(0512 HK)发布公告称,公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx的新药临床试验(IND)申请,近日已...

2022-10-17 19:44

海思科麻醉产品环泊酚注射液第三个适应症获批

海思科麻醉产品环泊酚注射液第三个适应症获批

近日,国家药监局官网最新公示,海思科创新药环泊酚注射液的新适应症上市申请获批,用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。此前,环泊酚注射液已被获批用于非气管插管的手术 操作中的...

2022-10-17 11:13

用于治疗中、高危骨髓纤维化,国产首个JAK抑制剂上市申请获受理

用于治疗中、高危骨髓纤维化,国产首个JAK抑制剂上市申请获受理

日前,泽璟生物宣布,其自主研发的JAK抑制剂盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请已获得国家药监局受理。

2022-10-17 10:09

给药12周减重超11.5%,信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂1b期研究结果发表

给药12周减重超11.5%,信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂1b期研究结果发表

今日(10月17日),信达生物宣布,其在研胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R) 胰高血糖素受体(GCGR)双激动剂mazdutide(IBI362)在中国超重或肥胖受试者中的多次给药剂量递增的1b...

2022-10-17 09:57

复星凯特阿基仑赛新适应症拟纳入优先审评

复星凯特阿基仑赛新适应症拟纳入优先审评

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,复星凯特阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r r LBCL)新...

2022-10-17 09:48